老年康复中的高强度间歇训练——可行性研究
2021年3月2日 更新者：Michael Kruesi、Klinik Valens
研究对象为 65 岁以上的患者（40-60 名参与者）。
将对测力计常规训练（2 周内 10 次训练，每次 40 分钟）与测力计高强度间歇训练（2 周内 6 次训练，每次 25 分钟）进行比较。
在开始和结束时将使用肺活量计来测量个体极限和 vO2max，这将在两组之间进行比较。
为了获得主观反馈，将在开始、一周后和结束时进行一系列问卷调查。
本研究的目的是获得有关 HII 培训是否适用于老年患者以及他们是否可以从中获利的更多信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Walenstadtberg、瑞士
- Rehazentrum Walenstadtberg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心肺弹性
- 能够坐在测力计上
- 德语书面和口语知识
排除标准：
- 严重心肺限制（LVEF <30%，房室传导阻滞 IIb 或更高的传导异常）
- 绝对心肺禁忌症（急性冠脉综合征、不稳定 AP -> 无法康复）、无代偿性心力衰竭（静息时呼吸困难、端坐呼吸、严重水肿）
- 最近 3 个月内无缺血事件（心脏、大脑、外周）
- 严重的肺部基础疾病：COPD GOLD 3 级及以上或过去 2 周内恶化后的状态，哮喘 4 级
- 依赖透析
- 严重精神障碍（严重精神病、严重抑郁症）
- 明显的痴呆症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：控制组
患者将参加定期培训单位
|
|
|
有源比较器：HIIT组
患者将参加高强度间歇训练
|
当参与者锻炼到他们个人极限的 80% 时，以 4 个 1 分钟的间隔训练 25 分钟。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
个体 vO2max 的结果会发生变化吗？
大体时间：2周
|
在开始和结束时用肺活量计测量 vO2max
|
2周
|
|
高强度间歇训练对康复中的老年患者是否可行？
大体时间：1天
|
参与人员问卷调查（临床实习问卷）
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
主观生活质量会不会有变化？
大体时间：2.5周
|
参与者问卷调查（PROMIS-10、EQ-5D）
|
2.5周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月30日
初级完成 (实际的)
2020年9月30日
研究完成 (预期的)
2021年12月15日
研究注册日期
首次提交
2019年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月17日
首次发布 (实际的)
2019年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月2日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.