Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności w rehabilitacji geriatrycznej — studium wykonalności

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Michael Kruesi, Klinik Valens
Badanie z pacjentami (40-60 uczestników) powyżej 65 roku życia. Porównany zostanie regularny trening na ergometrze (10 treningów w ciągu 2 tygodni po 40 min każdy) z treningiem interwałowym o wysokiej intensywności na ergometrze (6 treningów w ciągu 2 tygodni po 25 min każdy). Na początku i na końcu będzie spiroergometr do pomiaru indywidualnych limitów i vO2max, które zostaną porównane między dwiema grupami. Aby otrzymać subiektywną informację zwrotną, na początku, po tygodniu i na końcu zostanie przeprowadzona seria ankiet. Celem tego badania jest uzyskanie większej ilości informacji o tym, czy szkolenie HII jest wykonalne dla starszych pacjentów i czy mogą z niego skorzystać.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Walenstadtberg, Szwajcaria
        • Rehazentrum Walenstadtberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • sprężystość krążeniowo-oddechowa
  • potrafi usiąść na ergometrze
  • znajomość języka niemieckiego w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie ograniczenie krążeniowo-oddechowe (LVEF <30%, zaburzenia przewodzenia od bloku przedsionkowo-komorowego IIb lub wyższego)
  • Bezwzględne przeciwwskazania krążeniowo-oddechowe (ostry zespół wieńcowy, niestabilny AP -> brak możliwości rehabilitacji), niewyrównana niewydolność serca (duszność spoczynkowa, ortopnoe, silne obrzęki)
  • Brak zdarzeń niedokrwiennych (sercowych, mózgowych, obwodowych) w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Ciężka choroba podstawowa pneumatologiczna: POChP GOLD 3 i wyższy lub stan po zaostrzeniu w ciągu ostatnich 2 tygodni, astma stopnia 4
  • Uzależniony od dializy
  • Ciężkie zaburzenie psychiczne (ciężka psychoza, ciężka depresja)
  • Wyraźna demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci będą uczestniczyć w regularnych jednostkach szkoleniowych
Aktywny komparator: Grupa HIIT
Pacjenci będą uczestniczyć w treningu interwałowym o wysokiej intensywności
Inny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Trening przez 25 minut z czterema 1-minutowymi przerwami, podczas których uczestnicy ćwiczą do 80% swoich indywidualnych limitów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy nastąpi zmiana w wynikach poszczególnych osób vO2max?
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pomiar VO2max spiroergometrem na początku i na końcu
2 tygodnie
Czy trening interwałowy o wysokiej intensywności jest możliwy u starszych pacjentów w trakcie rehabilitacji?
Ramy czasowe: 1 dzień
Kwestionariusz (kwestionariusz kliniki-stażysty) wśród zaangażowanych osób
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy nastąpi zmiana subiektywnej jakości życia?
Ramy czasowe: 2,5 tygodnia
Ankiety (PROMIS-10, EQ-5D) wśród uczestników
2,5 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Klinik Valens

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KLV-BA-2019-1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Badania kliniczne na Trening interwałowy o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj