Formation à haute intensité par intervalles en réadaptation gériatrique - Une étude de faisabilité
2 mars 2021 mis à jour par: Michael Kruesi, Klinik Valens
Étude avec des patients (40 à 60 participants) âgés de plus de 65 ans.
Il y aura une comparaison entre un entraînement régulier sur ergomètre (10 entraînements en 2 semaines, 40 min chacun) et un entraînement par intervalles à haute intensité sur ergomètre (6 entraînements en 2 semaines, 25 min chacun).
Au début et à la fin, un spiroergomètre mesurera les limites individuelles et la vO2max, qui seront comparées entre les deux groupes.
Pour recevoir une rétroaction subjective, il y aura une série de questionnaires au début, après une semaine et à la fin.
Le but de cette étude est d'obtenir plus d'informations pour savoir si une formation HII est faisable avec des patients âgés et s'ils peuvent en tirer profit.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Walenstadtberg, Suisse
- Rehazentrum Walenstadtberg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- cardio-pulmonaire résilient
- capable de s'asseoir sur un ergomètre
- connaissance de l'allemand écrit et parlé
Critère d'exclusion:
- Restriction cardiopulmonaire sévère (FEVG < 30 %, anomalies de conduction du bloc AV IIb ou plus)
- Contre-indications cardio-respiratoires absolues (syndrome coronarien aigu, PA instable -> non réadaptable), insuffisance cardiaque non compensée (dyspnée de repos, orthopnée, œdème sévère)
- Aucun événement ischémique (cardiaque, cérébral, périphérique) au cours des 3 derniers mois
- Maladie sous-jacente pneumatologique sévère : BPCO GOLD 3 et plus ou état après exacerbation au cours des 2 dernières semaines, Asthme de grade 4
- Dyalisis dépendant
- Trouble psychiatrique sévère (psychose sévère, dépression sévère)
- Démence distincte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les patients participeront à des unités de formation régulières
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Comparateur actif: Groupe HIIT
Les patients participeront à un entraînement par intervalles à haute intensité
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Entraînement de 25 min avec quatre intervalles de 1 minute lorsque les participants s'exercent jusqu'à 80 % de leurs limites individuelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Y aura-t-il un changement dans les résultats des individus vO2max ?
Délai: 2 semaines
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Mesure de vO2max avec spiroergomètre au début et à la fin
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2 semaines
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Un entraînement par intervalles à haute intensité est-il faisable avec des patients âgés en rééducation ?
Délai: Un jour
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Questionnaire (questionnaire clinique-interne) auprès des personnels impliqués
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Y aura-t-il un changement dans la qualité de vie subjective ?
Délai: 2,5 semaines
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Questionnaires (PROMIS-10, EQ-5D) parmi les participants
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2,5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2019
Première publication (Réel)
18 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KLV-BA-2019-1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .