Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining met hoge intensiteit bij geriatrische revalidatie - een haalbaarheidsonderzoek

2 maart 2021 bijgewerkt door: Michael Kruesi, Klinik Valens
Studie met patiënten (40-60 deelnemers) ouder dan 65 jaar. Er zal een vergelijking zijn tussen reguliere training op ergometer (10 trainingen binnen 2 weken, elk 40 min) en intervaltraining op hoge intensiteit op ergometer (6 trainingen binnen 2 weken, elk 25 min). Aan het begin en aan het einde zal een spiroergometer zijn om de individuele limieten en vO2max te meten, die tussen de twee groepen zullen worden vergeleken. Om een ​​subjectieve feedback te krijgen, zal er aan het begin, na een week en aan het einde een reeks vragenlijsten zijn. Het doel van dit onderzoek is om meer informatie te krijgen over de vraag of een HII-Training haalbaar is bij oudere patiënten en of zij er baat bij hebben.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Walenstadtberg, Zwitserland
        • Rehazentrum Walenstadtberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • cardiopulmonaal veerkrachtig
  • op een ergometer kunnen zitten
  • kennis van het Duits in woord en geschrift

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige cardiopulmonale beperking (LVEF <30%, geleidingsafwijkingen vanaf AV-blok IIb of hoger)
  • Absolute cardiopulmonale contra-indicaties (acuut coronair syndroom, onstabiel AP -> niet in staat tot revalidatie), niet-gecompenseerd hartfalen (kortademigheid in rust, orthopneu, ernstig oedeem)
  • Geen ischemische gebeurtenissen (cardiaal, cerebraal, perifeer) in de afgelopen 3 maanden
  • Ernstige pneumatologische onderliggende ziekte: COPD GOLD 3 en hoger of status na exacerbatie in de afgelopen 2 weken, Astma graad 4
  • Dyalis afhankelijk
  • Ernstige psychiatrische stoornis (ernstige psychose, ernstige depressie)
  • Duidelijke dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten zullen deelnemen aan reguliere trainingseenheden
Actieve vergelijker: HIIT-groep
Patiënten zullen deelnemen aan intervaltraining met hoge intensiteit
Ander: Hoge intensiteit interval training
Training gedurende 25 minuten met vier intervallen van 1 minuut wanneer deelnemers tot 80% van hun individuele limieten trainen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zal er een verandering zijn in de uitkomst van individuele vO2max?
Tijdsspanne: 2 weken
Meting van vO2max met spiroergometer aan het begin en einde
2 weken
Is een High Intensity Interval Training haalbaar bij oudere patiënten in revalidatie?
Tijdsspanne: 1 dag
Vragenlijst (Kliniek-intern vragenlijst) onder de betrokkenen
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zal er een verandering zijn in de subjectieve kwaliteit van leven?
Tijdsspanne: 2,5 weken
Vragenlijsten (PROMIS-10, EQ-5D) onder de deelnemers
2,5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Klinik Valens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KLV-BA-2019-1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren