Entrenamiento de intervalos de alta intensidad en rehabilitación geriátrica: un estudio de viabilidad
2 de marzo de 2021 actualizado por: Michael Kruesi, Klinik Valens
Estudio con pacientes (40-60 participantes) mayores de 65 años.
Habrá una comparación de entrenamiento regular en ergómetro (10 entrenamientos en 2 semanas, 40 min cada uno) con entrenamiento de intervalos de alta intensidad en ergómetro (6 entrenamientos en 2 semanas, 25 min cada uno).
Al principio y al final habrá un espiroergómetro para medir los límites individuales y el vO2max, que se compararán entre los dos grupos.
Para recibir una retroalimentación subjetiva, habrá una serie de cuestionarios al principio, después de una semana y al final.
El objetivo de este estudio es obtener más información sobre si un HII-Training es factible con pacientes de edad avanzada y si pueden beneficiarse de él.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Walenstadtberg, Suiza
- Rehazentrum Walenstadtberg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- resistente cardiopulmonar
- capaz de sentarse en un ergómetro
- conocimientos de alemán escrito y hablado
Criterio de exclusión:
- Restricción cardiopulmonar grave (FEVI <30 %, anomalías de la conducción por bloqueo AV IIb o superior)
- Contraindicaciones cardiopulmonares absolutas (síndrome coronario agudo, PA inestable -> no rehabilitable), insuficiencia cardíaca no compensada (disnea de reposo, ortopnea, edema severo)
- Sin eventos isquémicos (cardíacos, cerebrales, periféricos) en los últimos 3 meses
- Enfermedad subyacente neumatológica grave: EPOC GOLD 3 y superior o estado después de la exacerbación en las últimas 2 semanas, Asma grado 4
- dependiente de diálisis
- Trastorno psiquiátrico grave (psicosis grave, depresión grave)
- demencia distinta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes participarán en unidades regulares de entrenamiento.
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Comparador activo: Grupo HIIT
Los pacientes participarán en un entrenamiento de intervalos de alta intensidad.
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Entrenamiento de 25 min con cuatro intervalos de 1 minuto cuando los participantes ejercitan hasta el 80% de sus límites individuales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Habrá un cambio en el resultado de los individuos vO2max?
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medición de vO2max con espiroergómetro al inicio y al final
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2 semanas
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¿Es factible un entrenamiento interválico de alta intensidad con pacientes de edad avanzada en rehabilitación?
Periodo de tiempo: 1 día
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Cuestionario (Cuestionario clínico-interno) entre el personal implicado
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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¿Habrá un cambio en la calidad de vida subjetiva?
Periodo de tiempo: 2,5 semanas
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Cuestionarios (PROMIS-10, EQ-5D) entre los participantes
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2,5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2021
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KLV-BA-2019-1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .