- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04025385
Högintensiv-intervallträning i geriatrisk rehabilitering - en genomförbarhetsstudie
2 mars 2021 uppdaterad av: Michael Kruesi, Klinik Valens
Studie med patienter (40-60 deltagare) över 65 år.
Det kommer att göras en jämförelse mellan vanlig träning på ergometer (10 träningar inom 2 veckor, 40 min vardera) med högintensiv intervallträning på ergometer (6 träningar inom 2 veckor, 25 min vardera).
I början och slutet kommer en spiroergometer att mäta de individuella gränserna och vO2max, som kommer att jämföras mellan de två grupperna.
För att få en subjektiv feedback kommer det att finnas en rad frågeformulär i början, efter en vecka och i slutet.
Målet med denna studie är att få mer information om huruvida en HII-utbildning är genomförbar med äldre patienter och om de kan tjäna på det.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Walenstadtberg, Schweiz
- Rehazentrum Walenstadtberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kardiopulmonal motståndskraftig
- kunna sitta på en ergometer
- kunskaper i tyska i tal och skrift
Exklusions kriterier:
- Allvarlig kardiopulmonell restriktion (LVEF <30 %, överledningsstörningar från AV-block IIb eller högre)
- Absoluta kardiopulmonella kontraindikationer (akut kranskärlssyndrom, instabil AP -> ej rehabiliterande), okompenserad hjärtsvikt (dyspné i vila, ortopné, svåra ödem)
- Inga ischemiska händelser (hjärt-, cerebrala, perifera) under de senaste 3 månaderna
- Allvarlig pneumatologisk underliggande sjukdom: KOL GOLD 3 och högre eller status efter exacerbation inom de senaste 2 veckorna, Astma grad 4
- Dyalisis beroende
- Allvarlig psykiatrisk störning (svår psykos, svår depression)
- Distinkt demens
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Patienterna kommer att delta i vanliga träningsenheter
|
|
|
Aktiv komparator: HIIT-gruppen
Patienterna kommer att delta i högintensiv intervallträning
|
Träning i 25 minuter med fyra intervaller på 1 minut när deltagarna tränar upp till 80 % av sina individuella gränser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommer det att ske en förändring i resultatet av individers vO2max?
Tidsram: 2 veckor
|
Mätning av vO2max med spiroergometer i början och slutet
|
2 veckor
|
|
Är en högintensiv intervallträning genomförbar med äldre patienter under rehabilitering?
Tidsram: 1 dag
|
Frågeformulär (Klinik-intern frågeformulär) bland de inblandade
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kommer det att ske en förändring i subjektiv livskvalitet?
Tidsram: 2,5 veckor
|
Frågeformulär (PROMIS-10, EQ-5D) bland deltagarna
|
2,5 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 september 2020
Avslutad studie (Förväntat)
15 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2019
Första postat (Faktisk)
18 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KLV-BA-2019-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .