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Treinamento Intervalado de Alta Intensidade em Reabilitação Geriátrica - Um Estudo de Viabilidade

2 de março de 2021 atualizado por: Michael Kruesi, Klinik Valens
Estudo com pacientes (40-60 participantes) acima de 65 anos. Haverá uma comparação de treinamento regular em ergômetro (10 treinamentos em 2 semanas, 40 min cada) com treinamento intervalado de alta intensidade em ergômetro (6 treinamentos em 2 semanas, 25 min cada). No início e no final será utilizado um espiroergômetro para mensuração dos limites individuais e vO2max, que serão comparados entre os dois grupos. Para receber um feedback subjetivo, haverá uma série de questionários no início, após uma semana e no final. O objetivo deste estudo é obter mais informações sobre se um HII-Training é viável para pacientes idosos e se eles podem lucrar com isso.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Walenstadtberg, Suíça
        • Rehazentrum Walenstadtberg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • resiliente cardiopulmonar
  • capaz de sentar em um ergômetro
  • conhecimento da língua alemã escrita e falada

Critério de exclusão:

  • Restrição cardiopulmonar grave (FEVE <30%, anormalidades de condução do bloqueio AV IIb ou superior)
  • Contra-indicações cardiopulmonares absolutas (síndrome coronariana aguda, PA instável -> não passível de reabilitação), insuficiência cardíaca descompensada (dispneia em repouso, ortopneia, edema grave)
  • Nenhum evento isquêmico (cardíaco, cerebral, periférico) nos últimos 3 meses
  • Doença pneumatológica grave subjacente: COPD GOLD 3 e superior ou estado após exacerbação nas últimas 2 semanas, asma grau 4
  • dependente de diálise
  • Transtorno psiquiátrico grave (psicose grave, depressão grave)
  • Demência distinta

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes participarão de unidades regulares de treinamento
Comparador Ativo: Grupo HIIT
Os pacientes participarão de treinamento intervalado de alta intensidade
Outro: Treinamento Intervalado de Alta Intensidade
Treino de 25 min com quatro intervalos de 1 minuto quando os participantes exercitam até 80% de seus limites individuais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Haverá mudança no resultado do vO2máx dos indivíduos?
Prazo: 2 semanas
Medição de vO2max com espiroergômetro no início e no final
2 semanas
É viável um treinamento intervalado de alta intensidade com pacientes idosos em reabilitação?
Prazo: 1 dia
Questionário (Questionário clínico-interno) entre as pessoas envolvidas
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Haverá uma mudança na qualidade de vida subjetiva?
Prazo: 2,5 semanas
Questionários (PROMIS-10, EQ-5D) entre os participantes
2,5 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Klinik Valens

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KLV-BA-2019-1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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