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Hochintensives Intervalltraining in der geriatrischen Rehabilitation – Eine Machbarkeitsstudie

2. März 2021 aktualisiert von: Michael Kruesi, Klinik Valens
Studie mit Patienten (40–60 Teilnehmer) über 65 Jahren. Es wird ein Vergleich zwischen regelmäßigem Training auf dem Ergometer (10 Trainingseinheiten innerhalb von 2 Wochen à 40 Minuten) und hochintensivem Intervalltraining auf dem Ergometer (6 Trainingseinheiten innerhalb von 2 Wochen à 25 Minuten) durchgeführt. Zu Beginn und am Ende wird ein Spiroergometer zur Messung der individuellen Grenzwerte und des vO2max eingesetzt, die zwischen den beiden Gruppen verglichen werden. Um ein subjektives Feedback zu erhalten, wird es zu Beginn, nach einer Woche und am Ende eine Reihe von Fragebögen geben. Das Ziel dieser Studie ist es, mehr Informationen darüber zu erhalten, ob ein HII-Training bei älteren Patienten machbar ist und ob sie davon profitieren können.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Walenstadtberg, Schweiz
        • Rehazentrum Walenstadtberg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kardiopulmonal belastbar
  • auf einem Ergometer sitzen können
  • Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Ausschlusskriterien:

  • Schwere kardiopulmonale Einschränkung (LVEF <30 %, Reizleitungsstörungen durch AV-Block IIb oder höher)
  • Absolute kardiopulmonale Kontraindikationen (akutes Koronarsyndrom, instabiler AP -> nicht rehabilitierbar), unkompensierte Herzinsuffizienz (Ruhedyspnoe, Orthopnoe, schweres Ödem)
  • Keine ischämischen Ereignisse (kardial, zerebral, peripher) innerhalb der letzten 3 Monate
  • Schwere pneumatologische Grunderkrankung: COPD GOLD 3 und höher oder Status nach Exazerbation innerhalb der letzten 2 Wochen, Asthma Grad 4
  • Dyalisis abhängig
  • Schwere psychiatrische Störung (schwere Psychose, schwere Depression)
  • Ausgeprägte Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten nehmen an regelmäßigen Trainingseinheiten teil
Aktiver Komparator: HIIT-Gruppe
Die Patienten nehmen an einem hochintensiven Intervalltraining teil
Sonstiges: Hochintensives Intervalltraining
25-minütiges Training mit vier 1-Minuten-Intervallen, bei denen die Teilnehmer bis zu 80 % ihrer individuellen Grenzen trainieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wird es eine Änderung im Ergebnis des individuellen vO2max geben?
Zeitfenster: 2 Wochen
Messung von vO2max mit Spiroergometer zu Beginn und am Ende
2 Wochen
Ist ein hochintensives Intervalltraining bei älteren Patienten in der Rehabilitation möglich?
Zeitfenster: 1 Tag
Fragebogen (Klinik-Intern-Fragebogen) unter den beteiligten Personen
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wird sich die subjektive Lebensqualität verändern?
Zeitfenster: 2,5 Wochen
Fragebögen (PROMIS-10, EQ-5D) unter den Teilnehmern
2,5 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Klinik Valens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KLV-BA-2019-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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