- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04025385
Højintensiv-interval-træning i geriatrisk rehabilitering - en gennemførlighedsundersøgelse
2. marts 2021 opdateret af: Michael Kruesi, Klinik Valens
Undersøgelse med patienter (40-60 deltagere) over 65 år.
Der vil være en sammenligning af almindelig træning på ergometer (10 træninger inden for 2 uger, 40 min hver) med høj intensitet intervaltræning på ergometer (6 træninger inden for 2 uger, 25 min hver).
I begyndelsen og slutningen vil der være et spiroergometer til at måle de individuelle grænser og vO2max, som vil blive sammenlignet mellem de to grupper.
For at modtage en subjektiv tilbagemelding vil der være en række spørgeskemaer i starten, efter en uge og til sidst.
Målet med denne undersøgelse er at få mere information om, hvorvidt en HII-træning er mulig med ældre patienter, og om de kan profitere af den.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Walenstadtberg, Schweiz
- Rehazentrum Walenstadtberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kardiopulmonal modstandsdygtig
- kan sidde på et ergometer
- kendskab til tysk i skrift og tale
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kardiopulmonal restriktion (LVEF <30%, ledningsabnormiteter fra AV-blok IIb eller højere)
- Absolutte kardiopulmonale kontraindikationer (akut koronarsyndrom, ustabil AP -> ikke i stand til genoptræning), ukompenseret hjertesvigt (dyspnø i hvile, ortopnø, alvorligt ødem)
- Ingen iskæmiske hændelser (hjerte, cerebrale, perifere) inden for de sidste 3 måneder
- Svær pneumatologisk underliggende sygdom: KOL GULD 3 og højere eller status efter eksacerbation inden for de sidste 2 uger, astma grad 4
- Dyalisis afhængig
- Alvorlig psykiatrisk lidelse (alvorlig psykose, svær depression)
- Udpræget demens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne vil deltage i almindelige træningsenheder
|
|
|
Aktiv komparator: HIIT gruppe
Patienterne vil deltage i intervaltræning med høj intensitet
|
Træning i 25 minutter med fire 1 minuts intervaller, når deltagerne træner op til 80 % af deres individuelle grænser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vil der være en ændring i resultatet af enkeltpersoners vO2max?
Tidsramme: 2 uger
|
Måling af vO2max med spiroergometer i begyndelsen og slutningen
|
2 uger
|
|
Er intervaltræning med høj intensitet mulig med ældre patienter i genoptræning?
Tidsramme: 1 dag
|
Spørgeskema (klinikpraktik-spørgeskema) blandt de involverede personer
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vil der ske en ændring i subjektiv livskvalitet?
Tidsramme: 2,5 uger
|
Spørgeskemaer (PROMIS-10, EQ-5D) blandt deltagerne
|
2,5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. september 2020
Studieafslutning (Forventet)
15. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
18. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KLV-BA-2019-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rehabilitering
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityAfsluttetHøjintensiv intervaltræning | Kritisk sygdom | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Intensiv afdelingerForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterendeHjerterehabiliteringForenede Stater
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSundhedsviden, holdninger, praksisPakistan
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringLungetransplantationKalkun
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
University Hospital TuebingenRekruttering
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetForhøjet blodtrykForenede Stater
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Diabetes mellitus, type 2 | Fedtforbrænding | MetabolismeforstyrrelseSpanien
-
Riphah International UniversityRekruttering