- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04025385
Korkean intensiteetin intervallikoulutus geriatrisen kuntoutuksen alalla - Toteutettavuustutkimus
tiistai 2. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Michael Kruesi, Klinik Valens
Tutki yli 65-vuotiaiden potilaiden kanssa (40-60 osallistujaa).
Verrataan säännöllistä ergometriharjoittelua (10 harjoitusta 2 viikon sisällä, kukin 40 min) korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun ergometrillä (6 harjoitusta 2 viikon sisällä, kukin 25 min).
Alussa ja lopussa on spiroergometri, joka mittaa yksilölliset rajat ja vO2max, joita verrataan kahden ryhmän kesken.
Subjektiivisen palautteen saamiseksi tehdään sarja kyselyitä alussa, viikon kuluttua ja lopussa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on saada lisää tietoa siitä, onko HII-koulutus toteutettavissa iäkkäiden potilaiden kanssa ja voivatko he hyötyä siitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Walenstadtberg, Sveitsi
- Rehazentrum Walenstadtberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kardiopulmonaalinen kimmoisa
- osaa istua ergometrillä
- saksan kielen suullinen ja kirjallinen taito
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kardiopulmonaalinen rajoitus (LVEF < 30 %, johtumishäiriöt AV-lohkosta IIb tai korkeammasta)
- Absoluuttiset kardiopulmonaaliset vasta-aiheet (akuutti sepelvaltimotauti, epävakaa AP -> ei pysty kuntoutumaan), kompensoimaton sydämen vajaatoiminta (hengenahdistus levossa, ortopnea, vaikea turvotus)
- Ei iskeemisiä tapahtumia (sydän-, aivo-, perifeerinen) viimeisen 3 kuukauden aikana
- Vaikea pneumatologinen perussairaus: COPD GOLD 3 tai korkeampi tai tila pahenemisen jälkeen viimeisen 2 viikon aikana, astmaaste 4
- Dyalisis-riippuvainen
- Vaikea psykiatrinen häiriö (vaikea psykoosi, vaikea masennus)
- Selkeä dementia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Potilaat osallistuvat säännöllisiin harjoituksiin
|
|
Active Comparator: HIIT ryhmä
Potilaat osallistuvat korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun
|
Harjoittelu 25 minuuttia neljällä 1 minuutin välein, kun osallistujat harjoittelevat jopa 80 % yksilöllisistä rajoistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muuttuuko yksilöiden vO2max tulos?
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
VO2max-mittaus spiroergometrillä alussa ja lopussa
|
2 viikkoa
|
Onko korkean intensiteetin intervalliharjoittelu mahdollista iäkkäiden kuntoutuspotilaiden kanssa?
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kyselylomake (klinikka-harjoittelijakysely) mukana olevien henkilöiden kesken
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muuttuuko subjektiivinen elämänlaatu?
Aikaikkuna: 2,5 viikkoa
|
Kyselylomakkeet (PROMIS-10, EQ-5D) osallistujien kesken
|
2,5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KLV-BA-2019-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointi
-
University of StirlingSwansea UniversityValmisTerveyskäyttäytyminenYhdistynyt kuningaskunta
-
Duke UniversityVanderbilt UniversityValmisKorkean intensiteetin intervalliharjoittelu | Kriittinen sairaus | Covid19 | Fitness Trackers | ICU | Tehohoidon yksikötYhdysvallat
-
Lund UniversityThe Swedish Research Council; Region Skane; Halmstad UniversityRekrytointi
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiCOVID-19 | Kriittinen sairaus | ICU hankittu heikkous | Cardiorespiratory Fitness | KUVATYhdysvallat
-
University of AlicanteUniversidad Católica San Antonio de MurciaValmisKehon koostumus | Ajoittainen paasto | Fyysinen suorituskykyEspanja
-
University Hospital TuebingenRekrytointi
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2Espanja
-
Kennesaw State UniversityValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
University of CadizMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Läskinpoltto | AineenvaihduntahäiriöEspanja