Высокоинтенсивные интервальные тренировки в гериатрической реабилитации - технико-экономическое обоснование
2 марта 2021 г. обновлено: Michael Kruesi, Klinik Valens
Исследование с участием пациентов (40-60 участников) старше 65 лет.
Будет проведено сравнение обычной тренировки на эргометре (10 тренировок в течение 2 недель по 40 мин) с высокоинтенсивной интервальной тренировкой на эргометре (6 тренировок в течение 2 недель по 25 мин).
В начале и в конце будет спироэргометр для измерения индивидуальных пределов и vO2max, которые будут сравниваться между двумя группами.
Чтобы получить субъективную обратную связь, будет серия анкет в начале, через неделю и в конце.
Цель этого исследования — получить больше информации о том, можно ли проводить HII-тренинг с пожилыми пациентами и могут ли они извлечь из этого пользу.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Walenstadtberg, Швейцария
- Rehazentrum Walenstadtberg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- сердечно-легочный эластичный
- умеет сидеть на эргометре
- знание немецкого письменного и устного
Критерий исключения:
- Тяжелая сердечно-легочная недостаточность (ФВ ЛЖ <30%, нарушение проводимости от АВ блокады IIb или выше)
- Абсолютные сердечно-легочные противопоказания (острый коронарный синдром, нестабильное АД -> не поддается реабилитации), некомпенсированная сердечная недостаточность (одышка в покое, ортопноэ, выраженные отеки)
- Отсутствие ишемических событий (сердечных, церебральных, периферических) в течение последних 3 мес.
- Тяжелое пневмологическое основное заболевание: ХОБЛ GOLD 3 и выше или статус после обострения в течение последних 2 недель, бронхиальная астма 4 степени
- зависит от диализа
- Тяжелое психическое расстройство (тяжелый психоз, тяжелая депрессия)
- Отчетливое слабоумие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты будут участвовать в регулярных учебных курсах
|
|
|
Активный компаратор: Группа ВИИТ
Пациенты будут участвовать в высокоинтенсивных интервальных тренировках
|
Тренировка в течение 25 минут с четырьмя интервалами по 1 минуте, когда участники тренируются до 80% своих индивидуальных пределов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменится ли результат у отдельных лиц vO2max?
Временное ограничение: 2 недели
|
Измерение vO2max спироэргометром в начале и в конце
|
2 недели
|
|
Возможна ли высокоинтенсивная интервальная тренировка для пожилых пациентов, проходящих реабилитацию?
Временное ограничение: 1 день
|
Анкета (анкета врача-стажера) среди привлеченных
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменится ли субъективное качество жизни?
Временное ограничение: 2,5 недели
|
Анкеты (ПРОМИС-10, EQ-5D) среди участников
|
2,5 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KLV-BA-2019-1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .