Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv-intervalltrening i geriatrisk rehabilitering – en mulighetsstudie

2. mars 2021 oppdatert av: Michael Kruesi, Klinik Valens
Studie med pasienter (40-60 deltakere) over 65 år. Det vil bli en sammenligning av vanlig trening på ergometer (10 treninger innen 2 uker, 40 min hver) med høyintensiv intervalltrening på ergometer (6 treninger innen 2 uker, 25 min hver). I begynnelsen og på slutten vil det være et spiroergometer for å måle de individuelle grensene og vO2max, som vil bli sammenlignet mellom de to gruppene. For å få en subjektiv tilbakemelding vil det være en rekke spørreskjemaer i starten, etter en uke og på slutten. Målet med denne studien er å få mer informasjon om hvorvidt en HII-trening er mulig med eldre pasienter og om de kan tjene på det.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Walenstadtberg, Sveits
        • Rehazentrum Walenstadtberg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kardiopulmonal motstandsdyktig
  • kan sitte på ergometer
  • kunnskap om tysk skriftlig og muntlig

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kardiopulmonal restriksjon (LVEF <30 %, ledningsavvik fra AV-blokk IIb eller høyere)
  • Absolutte kardiopulmonale kontraindikasjoner (akutt koronarsyndrom, ustabil AP -> ikke i stand til rehabilitering), ukompensert hjertesvikt (dyspné i hvile, ortopné, alvorlig ødem)
  • Ingen iskemiske hendelser (hjerte, cerebrale, perifere) i løpet av de siste 3 månedene
  • Alvorlig pneumatologisk grunnsykdom: KOLS GOLD 3 og høyere eller status etter forverring innen de siste 2 ukene, astma grad 4
  • Dyalisis avhengig
  • Alvorlig psykiatrisk lidelse (alvorlig psykose, alvorlig depresjon)
  • Distinkt demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter vil delta på vanlige treningsenheter
Aktiv komparator: HIIT-gruppen
Pasientene vil delta i høyintensiv intervalltrening
Annen: Intervalltrening med høy intensitet
Trening i 25 minutter med fire intervaller på 1 minutt når deltakerne trener opptil 80 % av sine individuelle grenser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vil det være en endring i utfallet av individers vO2max?
Tidsramme: 2 uker
Måling av vO2max med spiroergometer i begynnelsen og slutten
2 uker
Er intervalltrening med høy intensitet mulig med eldre pasienter i rehabilitering?
Tidsramme: 1 dag
Spørreskjema (klinikk-internt spørreskjema) blant de involverte
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vil det være en endring i subjektiv livskvalitet?
Tidsramme: 2,5 uker
Spørreskjema (PROMIS-10, EQ-5D) blant deltakerne
2,5 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Klinik Valens

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KLV-BA-2019-1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere