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生後1ヶ月の体重推移

2021年5月10日更新者：University of California, San Francisco

生後1ヶ月の体重パターン：食事摂取量との関係

これは 4 つの低所得国で実施される前向きコホート研究で、生後 1 か月の新生児の体重パターンと、食事摂取を含む臨床的および人口統計学的要因との関連性を説明します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

他の：食事摂取量

詳細な説明

背景: 世界中で、5 歳未満の 5,000 万人以上の子供が無駄になり (体重/身長 Z スコア (WLZ) <-2)、1 億 5,000 万人以上の 5 歳未満の子供が発育阻害 (身長/年齢 Z-スコア) になっています。スコア (LAZ) <-2);このような消耗と発育阻害は、多くの場合、乳児期に始まります。最適な早期栄養は、消耗と発育阻害を防ぐことができます. したがって、低所得国では、初期の体重パターンと、それが食事摂取量とどのように関係しているかを理解する必要があります.

目的: 提案された研究では、新生児の体重減少/増加パターン、食事摂取、および成長を特徴付けることにより、低所得国における乳児の食事摂取と体重変化との関係を評価します。

方法論: 前向きコホート研究デザインを使用して、初期の乳児の体重パターンと食事摂取量との関係を説明します。ギニアビサウ、ネパール、パキスタン、ウガンダの 4 か国で、最大 880 人の新生児とその母親が登録されます (1 サイトあたり最大 220 人の新生児)。登録された乳児は、生後1か月まで追跡され、人体測定、食事調査、ヘモグロビン測定によって評価されます。母親は、人体測定とヘモグロビンについても評価されます。幼児の父親と次の年長の兄弟も、利用可能で参加する意思がある場合、人体測定に登録されます。

記述統計は、サンプルの特性を説明するために使用されます。さまざまな回帰モデリング手法を使用して、個人、家族、およびコミュニティの特性と初期の乳児の体重パターンとの関連を調べます。潜在的な交絡を考慮するために、ロジスティック回帰モデルも使用されます。

研究結果により、生後30日間の体重パターンと、その間の食事摂取量との関係を説明することができます. 体重増加が始まる前に出生時体重の 6% 以上を失った乳児は、生後 30 日での WAZ が低くなると仮定しています。また、生後 12 日での出生時体重に対する体重の変化は、2500g 以上で生まれた乳児よりも 2500g 未満で生まれた乳児の方が小さいという仮説も立てています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

741

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- California
  - San Francisco、California、アメリカ、94122
    - University of California, San Francisco
ウガンダ
- - Kampala、ウガンダ
    - Makerere University
ギニアビサウ
- - Bissau、ギニアビサウ
    - International Partnership for Human Development
ネパール
- - Dhulikhel、ネパール
    - Dhulikhel Hospital
パキスタン
- - Karachi、パキスタン
    - Aga Khan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この研究では、出生時体重が 2000 g 以上の健康な単子新生児とその母親を登録します。可能であれば、父親と次の年長の兄弟も登録され、示された同意/同意が得られる場合.

説明

包含基準:

出生時体重≧2000g。
母親は 18 歳以上で、少なくとも 6 か月は母乳で育てるつもりです。
母親は、すべての研究訪問に対応できることを期待しています。

除外基準:

出生時体重 <2000g
頻呼吸、頭のうなずき、鼻のフレア、胸の収縮またはうなり声を含む呼吸困難
口腔顔面裂、神経管欠損、先天性心疾患などの既知の主要な先天異常
サイトの国または地方の保健当局によって決定された、各サイトでの母乳育児の禁忌
双子とその他の倍数。
出生時体重が最初の 6 時間で得られなかった新生児。
生後30日間の経過観察期間中に、母親が転居するなどの理由で利用できない新生児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

観測モデル：コホート
時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
年齢の Z スコアの重み時間枠：30日	年齢の Z スコアの重み	30日
出生時体重に対する体重変化時間枠：12日	出生時体重と現在の体重の差で、出生時体重に対する割合で表されます	12日

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
出生時体重以上の体重時間枠：生後12日	出生時体重以上の乳児の体重	生後12日
重量最下点時間枠：30日	生後30日間の最低体重で、出生時体重に対する比率で表されます	30日
体重最下点の年齢時間枠：30日	生後30日以内で体重が最も減った時の月齢	30日
長さの Z スコアの重み時間枠：30日	長さの Z スコアの重み	30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, San Francisco

協力者

Aga Khan University

Makerere University

Kathmandu University School of Medical Sciences

International Partnership for Human Development

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月22日

一次修了 (実際)

2021年2月21日

研究の完了 (実際)

2021年2月21日

試験登録日

最初に提出

2019年7月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月17日

最初の投稿 (実際)

2019年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月10日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

A132356

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

このマルチコンポーネントプロジェクトの完了から 6 か月後、資金提供者と別段の合意がない限り、資金提供者のオープンアクセスの要求に従って、資金提供者が同意した方法および条件の下で、この研究の完全に匿名化されたデータを公開します。ポリシー。

IPD 共有時間枠

定性的および定量的評価を含むマルチコンポーネントプロジェクトの完了から 6 か月後

IPD 共有アクセス基準

資金提供者のオープンアクセスポリシーで指定

IPD 共有サポート情報タイプ

研究プロトコル
インフォームドコンセントフォーム (ICF)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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