出生后一个月的体重模式
出生后一个月的体重模式:与膳食摄入量的关系
研究概览
详细说明
背景:全世界有超过 5000 万 5 岁以下儿童消瘦(身长别体重/身高 Z 分数 (WLZ) <-2),超过 1.5 亿 5 岁以下儿童发育迟缓(身长/年龄别身高 Z-分数 (LAZ) <-2);这种消瘦和发育迟缓通常始于婴儿期。 最佳的早期营养可以防止消瘦和发育迟缓。 因此,在低收入国家,有必要了解早期体重模式及其与膳食摄入量的关系。
目标:拟议的研究将通过表征新生儿体重减轻/增加模式、膳食摄入和生长来评估低收入国家婴儿膳食摄入与体重变化之间的关系。
方法:我们将使用前瞻性队列研究设计来描述早期婴儿体重模式及其与膳食摄入量的关系。 多达 880 名新生儿及其母亲将在四个国家注册:几内亚比绍、尼泊尔、巴基斯坦和乌干达(每个站点最多 220 名新生儿)。 登记的婴儿将从出生一直跟踪到一个月大,并将通过人体测量学、饮食调查和血红蛋白测量进行评估。 还将对母亲进行人体测量学和血红蛋白评估。 如果可能并且愿意参与,婴儿的父亲和次年长的兄弟姐妹也将被纳入人体测量学。
描述性统计将用于描述样本特征。 我们将使用各种回归建模技术来检查个人、家庭和社区特征与早期婴儿体重模式之间的联系。 逻辑回归模型也将用于考虑潜在的混淆。
研究结果将使我们能够描述出生后前 30 天的体重模式及其与这段时间饮食摄入量的关系。 我们假设在体重开始增加之前减掉 6% 或更多出生体重的婴儿在 30 日龄时的 WAZ 会较低。 我们还假设在 12 日龄时,出生体重 <2500g 的婴儿相对于出生体重的体重变化低于出生 ≥2500g 的婴儿。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 出生体重≥2000g。
- 年满 18 岁且打算母乳喂养至少 6 个月的母亲。
- 母亲预计所有研究访问都有空。
排除标准:
- 出生体重<2000g
- 呼吸困难,包括呼吸急促、点头、鼻翼扇动、胸部凹陷或咕噜声
- 已知的主要先天性异常,包括口面裂、神经管缺陷和先天性心脏缺陷
- 由站点的国家或地方卫生当局确定的每个站点的母乳喂养禁忌症
- 双胞胎和其他倍数。
- 在头六个小时内未获得出生体重的新生儿。
- 在出生后 30 天的随访期间母亲打算搬家或因其他原因无法联系的新生儿
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄别权重 z 分数
大体时间:30天
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年龄别权重 z 分数
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30天
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相对于出生体重的体重变化
大体时间:12天
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出生体重与现体重之差,以占出生体重的比例表示
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12天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体重等于或超过出生体重
大体时间:12天龄
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婴儿体重等于或超过出生体重
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12天龄
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体重最低点
大体时间:30天
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出生后前 30 天的最低体重,以占出生体重的比例表示
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30天
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体重最低年龄
大体时间:30天
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出生后前 30 天内体重最低时的天数
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30天
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身长权重 z 分数
大体时间:30天
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身长权重 z 分数
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30天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Aguayo VM, Menon P. Stop stunting: improving child feeding, women's nutrition and household sanitation in South Asia. Matern Child Nutr. 2016 May;12 Suppl 1(Suppl 1):3-11. doi: 10.1111/mcn.12283.
- Engebretsen IM, Jackson D, Fadnes LT, Nankabirwa V, Diallo AH, Doherty T, Lombard C, Swanvelder S, Nankunda J, Ramokolo V, Sanders D, Wamani H, Meda N, Tumwine JK, Ekstrom EC, Van de Perre P, Kankasa C, Sommerfelt H, Tylleskar T; PROMISE EBF-study group. Growth effects of exclusive breastfeeding promotion by peer counsellors in sub-Saharan Africa: the cluster-randomised PROMISE EBF trial. BMC Public Health. 2014 Jun 21;14:633. doi: 10.1186/1471-2458-14-633.
- Jakobsen MS, Sodemann M, Biai S, Nielsen J, Aaby P. Promotion of exclusive breastfeeding is not likely to be cost effective in West Africa. A randomized intervention study from Guinea-Bissau. Acta Paediatr. 2008 Jan;97(1):68-75. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00532.x. Epub 2007 Dec 3.
- Paul IM, Schaefer EW, Miller JR, Kuzniewicz MW, Li SX, Walsh EM, Flaherman VJ. Weight Change Nomograms for the First Month After Birth. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20162625. doi: 10.1542/peds.2016-2625. Epub 2016 Nov 9.
- Flaherman VJ, Schaefer EW, Kuzniewicz MW, Li SX, Walsh EM, Paul IM. Early weight loss nomograms for exclusively breastfed newborns. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):e16-23. doi: 10.1542/peds.2014-1532. Epub 2014 Dec 1.
- Flaherman VJ, Schaefer EW, Kuzniewicz MK, Li S, Walsh E, Paul IM. Newborn Weight Loss During Birth Hospitalization and Breastfeeding Outcomes Through Age 1 Month. J Hum Lact. 2017 Feb;33(1):225-230. doi: 10.1177/0890334416680181. Epub 2017 Jan 20.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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