Painon kuviot syntymän jälkeisen kuukauden aikana
Painokuviot syntymän jälkeisenä kuukautena: suhde ruokavalioon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Maailmanlaajuisesti yli 50 miljoonaa alle 5-vuotiasta lasta menee hukkaan (paino/pituus/pituus Z-pisteet (WLZ) <-2) ja yli 150 miljoonaa alle 5-vuotiasta lasta on kitukasvuisia (pituus/pituus Z- pisteet (LAZ) <-2); tällainen tuhlaus ja kitustuminen alkavat usein lapsenkengissä. Optimaalinen varhainen ravitsemus voi estää laihtumista ja kitutumista. Matalatuloisissa maissa on siksi ymmärrettävä varhaiset painontavat ja kuinka ne liittyvät ravinnon saantiin.
Tavoitteet: Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan imeväisten ravinnonsaannin ja painonmuutoksen välistä suhdetta matalan tulotason maissa karakterisoimalla vastasyntyneiden painonpudotus-/lisäysmalleja, ruokavalion saantia ja kasvua.
Metodologia: Käytämme prospektiivista kohorttitutkimussuunnitelmaa kuvaamaan varhaisten pikkulasten painoja ja niiden suhdetta ravinnon saantiin. Jopa 880 vastasyntynyttä ja heidän äitiään otetaan mukaan neljässä maassa: Guinea-Bissaussa, Nepalissa, Pakistanissa ja Ugandassa (jopa 220 vastasyntynyttä/paikka). Ilmoittautuneita vauvoja seurataan syntymästä kuukauden ikään asti, ja heidät arvioidaan antropometrialla, ruokavaliotutkimuksella ja hemoglobiinimittauksella. Äideiltä mitataan myös antropometria ja hemoglobiini. Vauvojen isät ja seuraavaksi vanhimmat sisarukset otetaan myös antropometriaan, jos he ovat saatavilla ja haluavat osallistua.
Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan otosominaisuuksia. Käytämme erilaisia regressiomallinnustekniikoita tutkiaksemme yhteyksiä yksilön, perheen ja yhteisön ominaispiirteiden ja varhaisten vauvojen painomallien välillä. Logistisia regressiomalleja käytetään myös mahdollisen hämmennyksen huomioon ottamiseksi.
Tutkimustulosten avulla voimme kuvata painokuvioita ensimmäisten 30 päivän aikana syntymän jälkeen ja niiden suhdetta ravinnon saantiin tuona aikana. Oletamme, että vauvoilla, jotka menettävät 6 % tai enemmän syntymäpainostaan ennen painonnousun alkamista, on pienempi WAZ 30 päivän iässä. Oletamme myös, että 12 päivän iässä painonmuutos suhteessa syntymäpainoon on pienempi alle 2500 g syntyneillä lapsilla kuin ≥ 2500 g syntyneillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bissau, Guinea-Bissau
- International Partnership for Human Development
-
-
-
-
-
Dhulikhel, Nepal
- Dhulikhel Hospital
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Aga Khan University
-
-
-
-
-
Kampala, Uganda
- Makerere University
-
-
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94122
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntymäpaino ≥ 2000g.
- Äiti ≥18-vuotias ja aikoo imettää vähintään 6 kuukautta.
- Äiti ennakoi saatavuuden kaikille opintokäynneille.
Poissulkemiskriteerit:
- Syntymäpaino <2000g
- Hengitysvaikeudet mukaan lukien takypnea, pään nyökkäys, nenän leveneminen, rintakehän vetäytyminen tai murina
- Tunnetut merkittävät synnynnäiset poikkeavuudet, mukaan lukien suu-kasvojen halkeamat, hermoputkivauriot ja synnynnäiset sydänvauriot
- Vasta-aiheet imettämiselle kussakin paikassa paikan kansallisten tai alueellisten terveysviranomaisten määrittelemänä
- Kaksoset ja muut moninkertaiset.
- Vastasyntyneet, joiden syntymäpainoa ei saatu ensimmäisen kuuden tunnin aikana.
- Vastasyntyneet, joiden äidit aikovat muuttaa tai joutuvat muutoin tavoittamattomiksi syntymän jälkeisen 30 päivän seurantajakson aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino iän mukaan z-pisteet
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Paino iän mukaan z-pisteet
|
30 päivää
|
|
Painon muutos suhteessa syntymäpainoon
Aikaikkuna: 12 päivää
|
Syntymäpainon ja nykyisen painon välinen ero ilmaistuna suhteessa syntymäpainoon
|
12 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino yhtä suuri tai suurempi kuin syntymäpaino
Aikaikkuna: 12 päivän iässä
|
Vauvan paino on yhtä suuri tai suurempi kuin syntymäpaino
|
12 päivän iässä
|
|
Painon alin
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Pienin paino ensimmäisten 30 päivän aikana syntymän jälkeen, ilmaistuna suhteessa syntymäpainoon
|
30 päivää
|
|
Ikä painon pohjalla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Ikä päivinä pienimmän painon hetkellä ensimmäisten 30 päivän aikana syntymän jälkeen
|
30 päivää
|
|
Pituuden z-pisteen paino
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Pituuden z-pisteen paino
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Black RE, Allen LH, Bhutta ZA, Caulfield LE, de Onis M, Ezzati M, Mathers C, Rivera J; Maternal and Child Undernutrition Study Group. Maternal and child undernutrition: global and regional exposures and health consequences. Lancet. 2008 Jan 19;371(9608):243-60. doi: 10.1016/S0140-6736(07)61690-0. No abstract available.
- Aguayo VM, Menon P. Stop stunting: improving child feeding, women's nutrition and household sanitation in South Asia. Matern Child Nutr. 2016 May;12 Suppl 1(Suppl 1):3-11. doi: 10.1111/mcn.12283.
- Engebretsen IM, Jackson D, Fadnes LT, Nankabirwa V, Diallo AH, Doherty T, Lombard C, Swanvelder S, Nankunda J, Ramokolo V, Sanders D, Wamani H, Meda N, Tumwine JK, Ekstrom EC, Van de Perre P, Kankasa C, Sommerfelt H, Tylleskar T; PROMISE EBF-study group. Growth effects of exclusive breastfeeding promotion by peer counsellors in sub-Saharan Africa: the cluster-randomised PROMISE EBF trial. BMC Public Health. 2014 Jun 21;14:633. doi: 10.1186/1471-2458-14-633.
- Jakobsen MS, Sodemann M, Biai S, Nielsen J, Aaby P. Promotion of exclusive breastfeeding is not likely to be cost effective in West Africa. A randomized intervention study from Guinea-Bissau. Acta Paediatr. 2008 Jan;97(1):68-75. doi: 10.1111/j.1651-2227.2007.00532.x. Epub 2007 Dec 3.
- Paul IM, Schaefer EW, Miller JR, Kuzniewicz MW, Li SX, Walsh EM, Flaherman VJ. Weight Change Nomograms for the First Month After Birth. Pediatrics. 2016 Dec;138(6):e20162625. doi: 10.1542/peds.2016-2625. Epub 2016 Nov 9.
- Flaherman VJ, Schaefer EW, Kuzniewicz MW, Li SX, Walsh EM, Paul IM. Early weight loss nomograms for exclusively breastfed newborns. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):e16-23. doi: 10.1542/peds.2014-1532. Epub 2014 Dec 1.
- Flaherman VJ, Schaefer EW, Kuzniewicz MK, Li S, Walsh E, Paul IM. Newborn Weight Loss During Birth Hospitalization and Breastfeeding Outcomes Through Age 1 Month. J Hum Lact. 2017 Feb;33(1):225-230. doi: 10.1177/0890334416680181. Epub 2017 Jan 20.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A132356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .