2型糖尿病と変形性膝関節症を併発している患者の糖化ヘモグロビンと筋力、バランス、および身体機能に関する弾性バンド抵抗運動
2019年7月18日 更新者：Shu-Mei Chen
在宅リハビリテーションルーチンとしての弾性バンドレジスタンスエクササイズ (EBRE) は、糖化ヘモグロビン (HbA1c) レベルを制御し、2 型糖尿病と膝 OA を併発する高齢患者の筋力、動的バランス、および身体機能を改善できるかどうか?
調査の概要
詳細な説明
設計: ランダム化比較試験。
参加者: T2DM と膝 OA と診断された 70 人の患者。
介入: 実験群と対照群の患者は、臨床スタッフから在宅エクササイズを行うように指示され、電話でフォローアップされました。
実験群は、10回/セット×5セット/日×3日/週の弾性抵抗バンドを使用した運動を行った.
対照群は、積極的な関節可動域訓練と等尺性収縮訓練を受けました。
介入レジメンは 12 週間続きました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Kaohsiung、台湾、830
- Shu-Mei Chen
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- この研究の包含基準は次のとおりです。60〜70歳の年齢。医師によって診断された T2DM と膝 OA の併存;およびケルグレンとローレンス（K＆L）は、単純なX線写真の所見に基づいてグレード3未満です。
除外基準:
- 除外基準は次のとおりです。自己活動を行うことができない。下肢神経障害、網膜症、脳卒中、足の傷、または切断などの合併症を伴うDM; K&L グレード >3、股関節または膝関節形成術;心筋梗塞の病歴;コントロールされていない肝臓および腎臓病;そしてコントロールされていない高血圧。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験群と対照群の患者は、臨床スタッフから自宅でのエクササイズを行うように指示され、電話でフォローアップされました。
実験群は、10回/セット×5セット/日×3日/週の弾性抵抗バンドを使用した運動を行った.
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実験群と対照群の患者は、臨床スタッフから自宅でのエクササイズを行うように指示され、電話でフォローアップされました。
実験群は、10回/セット×5セット/日×3日/週の弾性抵抗バンドを使用した運動を行った.
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アクティブコンパレータ：対照群
対照群は、積極的な関節可動域訓練と等尺性収縮訓練を受けました。
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対照群は、積極的な関節可動域訓練と等尺性収縮訓練を受けました。
介入レジメンは 12 週間続きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HbA1c値
時間枠：最大12週間の介入
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血糖コントロールに従う
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最大12週間の介入
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WOMAC 身体機能サブスケール スコア
時間枠：最大12週間の介入
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変形性関節症の身体機能をフォロー
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最大12週間の介入
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30秒椅子立ちテスト【CST】
時間枠：最大12週間の介入
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下肢の筋力をフォローする
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最大12週間の介入
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3m タイムアップしてゴーテスト [TUG]
時間枠：最大12週間の介入
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ダイナミックバランスに従う
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最大12週間の介入
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Nai-Jen Chang、Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月1日
一次修了 (実際)
2018年1月31日
研究の完了 (実際)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月18日
最初の投稿 (実際)
2019年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月18日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201700009B0D001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現在投稿段階にあり、公開後に他の研究者と共有します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。