Exercice de résistance à la bande élastique sur l'hémoglobine glyquée et la force musculaire, l'équilibre et la fonction physique chez les patients atteints de diabète de type 2 comorbide et d'arthrose du genou
18 juillet 2019 mis à jour par: Shu-Mei Chen
Si l'exercice de résistance à la bande élastique (EBRE) en tant que routine de rééducation à domicile peut contrôler le niveau d'hémoglobine glyquée (HbA1c) et améliorer la force musculaire, l'équilibre dynamique et la fonction physique chez les patients âgés atteints de DT2 comorbide et d'arthrose du genou ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Conception : essai contrôlé randomisé.
Participants : Soixante-dix patients diagnostiqués avec un DT2 et une arthrose du genou.
Intervention : Les patients du groupe expérimental et du groupe témoin ont été chargés par le personnel clinique d'effectuer des exercices à domicile et ont été suivis par téléphone.
Le groupe expérimental a effectué des exercices en utilisant une bande de résistance élastique avec 10 répétitions/série × 5 séries/jour × 3 jours/semaine.
Le groupe témoin a subi des exercices actifs d'amplitude de mouvement articulaire et des exercices de contraction isométrique.
Les régimes d'intervention ont duré 12 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 830
- Shu-Mei Chen
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion pour cette étude étaient les suivants : âge entre 60 et 70 ans ; DT2 et arthrose du genou comorbides diagnostiqués par un médecin ; et Kellgren et Lawrence (K&L) grade <3 sur la base des résultats des radiographies standards.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les suivants : incapacité à exercer une activité personnelle ; DM avec complications, telles qu'une neuropathie des membres inférieurs, une rétinopathie, un accident vasculaire cérébral, des plaies au pied ou des amputations ; Grade K&L >3, arthroplastie de la hanche ou du genou ; antécédent d'infarctus du myocarde ; maladie hépatique et rénale non contrôlée; et l'hypertension non contrôlée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe expérimental
Les patients du groupe expérimental et du groupe témoin ont été chargés par le personnel clinique d'effectuer des exercices à domicile et ont été suivis par téléphone.
Le groupe expérimental a effectué des exercices en utilisant une bande de résistance élastique avec 10 répétitions/série × 5 séries/jour × 3 jours/semaine.
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Les patients du groupe expérimental et du groupe témoin ont été chargés par le personnel clinique d'effectuer des exercices à domicile et ont été suivis par téléphone.
Le groupe expérimental a effectué des exercices en utilisant une bande de résistance élastique avec 10 répétitions/série × 5 séries/jour × 3 jours/semaine.
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Comparateur actif: groupe de contrôle
Le groupe témoin a subi des exercices actifs d'amplitude de mouvement articulaire et des exercices de contraction isométrique.
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Autre: exercices actifs d'amplitude de mouvement articulaire et exercices de contraction isométrique
Le groupe témoin a subi des exercices actifs d'amplitude de mouvement articulaire et des exercices de contraction isométrique.
Les régimes d'intervention ont duré 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'HbA1c
Délai: jusqu'à 12 semaines d'intervention
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suivre le contrôle de la glycémie
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jusqu'à 12 semaines d'intervention
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Scores de la sous-échelle de la fonction physique WOMAC
Délai: jusqu'à 12 semaines d'intervention
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suivre la fonction physique de l'arthrose
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jusqu'à 12 semaines d'intervention
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Test de 30 s sur chaise [CST]
Délai: jusqu'à 12 semaines d'intervention
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suivre la force musculaire de la jambe inférieure
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jusqu'à 12 semaines d'intervention
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3-m timed up and go test [TUG]
Délai: jusqu'à 12 semaines d'intervention
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suivre l'équilibre dynamique
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jusqu'à 12 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nai-Jen Chang, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2019
Première publication (Réel)
19 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201700009B0D001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Actuellement en phase de soumission, puis partage avec d'autres chercheurs après publication.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .