Elastisk båndmotstandsøvelse på glykert hemoglobin og muskelstyrke, balanse og fysisk funksjon hos pasienter med komorbid type 2 diabetes mellitus og kneartrose
18. juli 2019 oppdatert av: Shu-Mei Chen
Om elastisk båndmotstandstrening (EBRE) som en hjemmebasert rehabiliteringsrutine kan kontrollere nivået av glykert hemoglobin (HbA1c) og forbedre muskelstyrken, dynamisk balanse og fysisk funksjon hos eldre pasienter med komorbid T2DM og kne-OA?
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Design: Randomisert kontrollert studie.
Deltakere: Sytti pasienter diagnostisert med T2DM sammen med OA i kne.
Intervensjon: Pasienter i forsøks- og kontrollgruppen ble instruert av klinisk personale til å utføre hjemmebaserte øvelser og fulgt opp gjennom telefonsamtaler.
Eksperimentgruppen utførte øvelser med et elastisk motstandsbånd med 10 repetisjoner/sett × 5 sett/dag × 3 dager/uke.
Kontrollgruppen gjennomgikk aktive leddbevegelsesøvelser og isometriske sammentrekningsøvelser.
Intervensjonsregimene varte i 12 uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 830
- Shu-Mei Chen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriene for denne studien var som følger: alder mellom 60 og 70 år; komorbid T2DM og kne-OA diagnostisert av en lege; og Kellgren og Lawrence (K&L) grad <3 basert på funnene fra vanlige røntgenbilder.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier var som følger: manglende evne til å utføre noen som helst egenaktivitet; DM med komplikasjoner, slik som nedre ekstremitetsnevropati, retinopati, slag, fotsår eller amputasjoner; K&L grad >3, hofte- eller kneproteser; historie med hjerteinfarkt; ukontrollert lever- og nyresykdom; og ukontrollert hypertensjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Pasienter i forsøks- og kontrollgruppen ble instruert av klinisk personale til å utføre hjemmebaserte øvelser og fulgt opp gjennom telefonsamtaler.
Eksperimentgruppen utførte øvelser med et elastisk motstandsbånd med 10 repetisjoner/sett × 5 sett/dag × 3 dager/uke.
|
Pasienter i forsøks- og kontrollgruppen ble instruert av klinisk personale til å utføre hjemmebaserte øvelser og fulgt opp gjennom telefonsamtaler.
Eksperimentgruppen utførte øvelser med et elastisk motstandsbånd med 10 repetisjoner/sett × 5 sett/dag × 3 dager/uke.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Kontrollgruppen gjennomgikk aktive leddbevegelsesøvelser og isometriske sammentrekningsøvelser.
|
Kontrollgruppen gjennomgikk aktive leddbevegelsesøvelser og isometriske sammentrekningsøvelser.
Intervensjonsregimene varte i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c nivå
Tidsramme: inntil 12 ukers intervensjon
|
følg blodsukkerkontroll
|
inntil 12 ukers intervensjon
|
|
WOMAC fysisk funksjon subscale score
Tidsramme: inntil 12 ukers intervensjon
|
følge slitasjegikt fysisk funksjon
|
inntil 12 ukers intervensjon
|
|
30-s stolstativ test [CST]
Tidsramme: inntil 12 ukers intervensjon
|
følg lav muskelstyrke
|
inntil 12 ukers intervensjon
|
|
3-m timet opp og test [TUG]
Tidsramme: inntil 12 ukers intervensjon
|
følge dynamisk balanse
|
inntil 12 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Nai-Jen Chang, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201700009B0D001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
For tiden i innleveringsstadiet, og del deretter med andre forskere etter publisering.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .