Elastikbåndsmodstandsøvelser på glykeret hæmoglobin og muskelstyrke, balance og fysisk funktion hos patienter med komorbid type 2-diabetes mellitus og knæartrose
18. juli 2019 opdateret af: Shu-Mei Chen
Om elastisk båndmodstandsøvelse (EBRE) som en hjemmebaseret genoptræningsrutine kan kontrollere niveauet af glykeret hæmoglobin (HbA1c) og forbedre muskelstyrken, dynamisk balance og fysisk funktion hos ældre patienter med komorbid T2DM og knæ-OA?
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Design: Randomiseret kontrolleret forsøg.
Deltagere: Halvfjerds patienter diagnosticeret med T2DM sammen med knæ-OA.
Intervention: Patienter i forsøgs- og kontrolgruppen blev instrueret af klinisk personale til at udføre hjemmebaserede øvelser og fulgt op gennem telefonopkald.
Forsøgsgruppen udførte øvelser med et elastisk modstandsbånd med 10 gentagelser/sæt × 5 sæt/dag × 3 dage/uge.
Kontrolgruppen gennemgik aktive led-bevægelsesøvelser og isometriske kontraktionsøvelser.
Interventionsregimerne varede 12 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 830
- Shu-Mei Chen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier for denne undersøgelse var som følger: alder mellem 60 og 70 år; komorbid T2DM og knæ-OA diagnosticeret af en læge; og Kellgren og Lawrence (K&L) grad <3 baseret på resultaterne af almindelige røntgenbilleder.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier var som følger: manglende evne til at udføre nogen som helst selvaktivitet; DM med komplikationer, såsom neuropati i nedre ekstremiteter, retinopati, slagtilfælde, fodsår eller amputationer; K&L grad >3, hofte- eller knæarthroplastik; historie med myokardieinfarkt; ukontrolleret lever- og nyresygdom; og ukontrolleret hypertension.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Patienter i forsøgs- og kontrolgruppen blev instrueret af klinisk personale til at udføre hjemmebaserede øvelser og fulgt op gennem telefonopkald.
Forsøgsgruppen udførte øvelser med et elastisk modstandsbånd med 10 gentagelser/sæt × 5 sæt/dag × 3 dage/uge.
|
Patienter i forsøgs- og kontrolgruppen blev instrueret af klinisk personale til at udføre hjemmebaserede øvelser og fulgt op gennem telefonopkald.
Forsøgsgruppen udførte øvelser med et elastisk modstandsbånd med 10 gentagelser/sæt × 5 sæt/dag × 3 dage/uge.
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Kontrolgruppen gennemgik aktive led-bevægelsesøvelser og isometriske kontraktionsøvelser.
|
Kontrolgruppen gennemgik aktive led-bevægelsesøvelser og isometriske kontraktionsøvelser.
Interventionsregimerne varede 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c niveau
Tidsramme: op til 12 ugers intervention
|
følg blodsukkerkontrol
|
op til 12 ugers intervention
|
|
WOMAC fysisk funktion subskala score
Tidsramme: op til 12 ugers intervention
|
følge slidgigt fysisk funktion
|
op til 12 ugers intervention
|
|
30-s stolestandstest [CST]
Tidsramme: op til 12 ugers intervention
|
følg lav ben muskelstyrke
|
op til 12 ugers intervention
|
|
3 m timet op og gå til test [TUG]
Tidsramme: op til 12 ugers intervention
|
følge dynamisk balance
|
op til 12 ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Nai-Jen Chang, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2019
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juli 2019
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201700009B0D001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
I øjeblikket i indsendelsesfasen, og del derefter med andre forskere efter offentliggørelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elastikbåndsmodstandsøvelse
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet
-
Kaohsiung Medical UniversityNational Science Council, TaiwanAfsluttet