Ćwiczenia z oporem gumek na hemoglobinę glikowaną i siłę mięśni, równowagę i sprawność fizyczną u pacjentów ze współistniejącą cukrzycą typu 2 i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
18 lipca 2019 zaktualizowane przez: Shu-Mei Chen
Czy ćwiczenia z oporem elastycznym (EBRE) jako rutynowa rehabilitacja w domu mogą kontrolować poziom hemoglobiny glikowanej (HbA1c) i poprawiać siłę mięśni, równowagę dynamiczną i sprawność fizyczną u starszych pacjentów ze współistniejącą cukrzycą typu 2 i chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Projekt: Randomizowana, kontrolowana próba.
Uczestnicy: Siedemdziesięciu pacjentów z rozpoznaniem T2DM wraz z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Interwencja: Pacjenci z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostali poinstruowani przez personel kliniczny, aby wykonywali ćwiczenia w domu i obserwowani przez telefon.
Grupa eksperymentalna wykonywała ćwiczenia na elastycznej taśmie oporowej w ilości 10 powtórzeń/seria × 5 serii/dzień × 3 dni/tydzień.
Grupa kontrolna przeszła aktywne ćwiczenia zakresu ruchu w stawach i ćwiczenia skurczu izometrycznego.
Schematy interwencji trwały 12 tygodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 830
- Shu-Mei Chen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kryteria włączenia do tego badania były następujące: wiek od 60 do 70 lat; rozpoznana przez lekarza współistniejąca T2DM i choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego; oraz Kellgren i Lawrence (K&L) stopień <3 na podstawie wyników zwykłych radiogramów.
Kryteria wyłączenia:
- Kryteriami wykluczenia były: niezdolność do jakiejkolwiek samodzielnej działalności; DM z powikłaniami, takimi jak neuropatia kończyn dolnych, retinopatia, udar, rany stopy lub amputacje; stopień K&L >3, alloplastyka stawu biodrowego lub kolanowego; historia zawału mięśnia sercowego; niekontrolowana choroba wątroby i nerek; i niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Pacjenci z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostali poinstruowani przez personel kliniczny, aby wykonywali ćwiczenia w domu i obserwowani przez telefon.
Grupa eksperymentalna wykonywała ćwiczenia na elastycznej taśmie oporowej w ilości 10 powtórzeń/seria × 5 serii/dzień × 3 dni/tydzień.
|
Pacjenci z grupy eksperymentalnej i kontrolnej zostali poinstruowani przez personel kliniczny, aby wykonywali ćwiczenia w domu i obserwowani przez telefon.
Grupa eksperymentalna wykonywała ćwiczenia na elastycznej taśmie oporowej w ilości 10 powtórzeń/seria × 5 serii/dzień × 3 dni/tydzień.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przeszła aktywne ćwiczenia zakresu ruchu w stawach i ćwiczenia skurczu izometrycznego.
|
Grupa kontrolna przeszła aktywne ćwiczenia zakresu ruchu w stawach i ćwiczenia skurczu izometrycznego.
Schematy interwencji trwały 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom HbA1c
Ramy czasowe: do 12 tygodni interwencji
|
kontrolować poziom glukozy we krwi
|
do 12 tygodni interwencji
|
|
Wyniki podskali funkcji fizycznych WOMAC
Ramy czasowe: do 12 tygodni interwencji
|
śledzić funkcję fizyczną choroby zwyrodnieniowej stawów
|
do 12 tygodni interwencji
|
|
30-sekundowy test stania na krześle [CST]
Ramy czasowe: do 12 tygodni interwencji
|
podążaj za niską siłą mięśni nóg
|
do 12 tygodni interwencji
|
|
3-metrowy pomiar czasu i próba startu [TUG]
Ramy czasowe: do 12 tygodni interwencji
|
podążaj za równowagą dynamiczną
|
do 12 tygodni interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nai-Jen Chang, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lipca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201700009B0D001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Obecnie na etapie przesyłania, a po opublikowaniu podziel się z innymi badaczami.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .