Kuminauharesistenssiharjoitus glykoituneen hemoglobiinin ja lihasvoiman, tasapainon ja fyysisen toiminnan parantamiseksi potilailla, joilla on samanaikainen tyypin 2 diabetes ja polven nivelrikko
torstai 18. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Shu-Mei Chen
Voiko elastinen nauhavastusharjoitus (EBRE) kotikuntoutusrutiinina kontrolloida glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) tasoa ja parantaa lihasvoimaa, dynaamista tasapainoa ja fyysistä toimintaa iäkkäillä potilailla, joilla on samanaikainen T2DM ja polven OA?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe.
Osallistujat: Seitsemänkymmentä potilasta, joilla on diagnosoitu T2DM ja polven OA.
Interventio: Potilaat koe- ja kontrolliryhmässä saivat kliiniseltä henkilökunnalta ohjeita tekemään kotiharjoituksia ja niitä seurattiin puhelimitse.
Koeryhmä suoritti harjoituksia elastisella vastusnauhalla 10 toistoa / sarja × 5 sarjaa / päivä × 3 päivää / viikko.
Kontrolliryhmälle tehtiin aktiivisia nivelen liikerataharjoituksia ja isometrisiä supistusharjoituksia.
Interventio-ohjelmat kestivät 12 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 830
- Shu-Mei Chen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit olivat seuraavat: ikä välillä 60-70 vuotta; lääkärin diagnosoima komorbidi T2DM ja polven OA; ja Kellgren ja Lawrence (K&L) arvosana <3 perustuen tavallisten röntgenkuvien löydöksiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: kyvyttömyys suorittaa mitään omatoimia; DM, johon liittyy komplikaatioita, kuten alaraajojen neuropatia, retinopatia, aivohalvaus, jalkahaavat tai amputaatiot; K&L-luokka >3, lonkka- tai polvinivelleikkaus; sydäninfarkti historia; hallitsematon maksa- ja munuaissairaus; ja hallitsematon verenpaine.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
Kliininen henkilökunta opasti koe- ja kontrolliryhmän potilaita tekemään kotiharjoituksia, ja heitä seurattiin puhelimitse.
Koeryhmä suoritti harjoituksia elastisella vastusnauhalla 10 toistoa / sarja × 5 sarjaa / päivä × 3 päivää / viikko.
|
Kliininen henkilökunta opasti koe- ja kontrolliryhmän potilaita tekemään kotiharjoituksia, ja heitä seurattiin puhelimitse.
Koeryhmä suoritti harjoituksia elastisella vastusnauhalla 10 toistoa / sarja × 5 sarjaa / päivä × 3 päivää / viikko.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle tehtiin aktiivisia nivelen liikerataharjoituksia ja isometrisiä supistusharjoituksia.
|
Kontrolliryhmälle tehtiin aktiivisia nivelen liikerataharjoituksia ja isometrisiä supistusharjoituksia.
Interventio-ohjelmat kestivät 12 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c-taso
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa interventiota
|
noudata verensokerin valvontaa
|
enintään 12 viikkoa interventiota
|
|
WOMAC-fyysisten toimintojen alaskaalan pisteet
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa interventiota
|
seurata nivelrikon fyysistä toimintaa
|
enintään 12 viikkoa interventiota
|
|
30 s tuolien seisontatesti [CST]
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa interventiota
|
seuraa alhaisten jalkojen lihasvoimaa
|
enintään 12 viikkoa interventiota
|
|
3 m ajastettu ja mene testiin [TUG]
Aikaikkuna: enintään 12 viikkoa interventiota
|
seuraa dynaamista tasapainoa
|
enintään 12 viikkoa interventiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nai-Jen Chang, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. tammikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201700009B0D001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä lähetysvaiheessa ja jaa sitten muiden tutkijoiden kanssa julkaisun jälkeen.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .