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Esercizio di resistenza con fascia elastica su emoglobina glicata e forza muscolare, equilibrio e funzione fisica in pazienti con comorbidità con diabete mellito di tipo 2 e artrosi del ginocchio

18 luglio 2019 aggiornato da: Shu-Mei Chen
Se l'esercizio di resistenza alla fascia elastica (EBRE) come routine di riabilitazione domiciliare può controllare il livello di emoglobina glicata (HbA1c) e migliorare la forza muscolare, l'equilibrio dinamico e la funzione fisica nei pazienti anziani con T2DM in comorbidità e OA del ginocchio?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno: studio controllato randomizzato. Partecipanti: Settanta pazienti con diagnosi di DMT2 insieme a OA del ginocchio. Intervento: i pazienti nel gruppo sperimentale e di controllo sono stati istruiti dal personale clinico a eseguire esercizi a casa e seguiti tramite telefonate. Il gruppo sperimentale ha eseguito esercizi utilizzando una fascia elastica di resistenza con 10 ripetizioni/serie × 5 serie/giorno × 3 giorni/settimana. Il gruppo di controllo è stato sottoposto a esercizi di mobilità articolare attiva ed esercizi di contrazione isometrica. I regimi di intervento sono durati 12 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 830
        • Shu-Mei Chen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione per questo studio sono stati i seguenti: età compresa tra 60 e 70 anni; T2DM in comorbidità e OA del ginocchio diagnosticati da un medico; e grado <3 di Kellgren e Lawrence (K&L) sulla base dei risultati delle radiografie standard.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione erano i seguenti: incapacità di svolgere qualsiasi attività autonoma; DM con complicanze, come neuropatia degli arti inferiori, retinopatia, ictus, ferite ai piedi o amputazioni; Grado K&L >3, artroplastica dell'anca o del ginocchio; storia di infarto del miocardio; malattia epatica e renale incontrollata; e ipertensione incontrollata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo sperimentale
I pazienti nel gruppo sperimentale e di controllo sono stati istruiti dal personale clinico per eseguire esercizi a casa e seguiti tramite telefonate. Il gruppo sperimentale ha eseguito esercizi utilizzando una fascia elastica di resistenza con 10 ripetizioni/serie × 5 serie/giorno × 3 giorni/settimana.
Altro: Esercizio di resistenza alla fascia elastica
I pazienti nel gruppo sperimentale e di controllo sono stati istruiti dal personale clinico per eseguire esercizi a casa e seguiti tramite telefonate. Il gruppo sperimentale ha eseguito esercizi utilizzando una fascia elastica di resistenza con 10 ripetizioni/serie × 5 serie/giorno × 3 giorni/settimana.
Comparatore attivo: gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato sottoposto a esercizi di mobilità articolare attiva ed esercizi di contrazione isometrica.
Altro: esercizi di mobilità articolare attiva ed esercizi di contrazione isometrica
Il gruppo di controllo è stato sottoposto a esercizi di mobilità articolare attiva ed esercizi di contrazione isometrica. I regimi di intervento sono durati 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di HbA1c
Lasso di tempo: fino a 12 settimane di intervento
seguire il controllo della glicemia
fino a 12 settimane di intervento
Punteggi della sottoscala della funzione fisica WOMAC
Lasso di tempo: fino a 12 settimane di intervento
seguire la funzione fisica dell'osteoartrosi
fino a 12 settimane di intervento
Test di 30 s in piedi su sedia [CST]
Lasso di tempo: fino a 12 settimane di intervento
seguire la forza muscolare della gamba bassa
fino a 12 settimane di intervento
3-m cronometrati e vai al test [TUG]
Lasso di tempo: fino a 12 settimane di intervento
seguire l'equilibrio dinamico
fino a 12 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shu-Mei Chen

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nai-Jen Chang, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201700009B0D001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Attualmente in fase di sottomissione, per poi condividerla con altri ricercatori dopo la pubblicazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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