Ejercicio de resistencia con banda elástica sobre la hemoglobina glicosilada y la fuerza muscular, el equilibrio y la función física en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 comórbida y osteoartritis de rodilla
18 de julio de 2019 actualizado por: Shu-Mei Chen
¿Si el ejercicio de resistencia con banda elástica (EBRE) como rutina de rehabilitación en el hogar puede controlar el nivel de hemoglobina glucosilada (HbA1c) y mejorar la fuerza muscular, el equilibrio dinámico y la función física en pacientes mayores con DM2 comórbida y OA de rodilla?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Diseño: Ensayo controlado aleatorizado.
Participantes: Setenta pacientes diagnosticados de DM2 junto con OA de rodilla.
Intervención: El personal clínico instruyó a los pacientes en el grupo experimental y de control para que realizaran ejercicios en el hogar y se les dio seguimiento a través de llamadas telefónicas.
El grupo experimental realizó ejercicios utilizando una banda elástica de resistencia con 10 repeticiones/serie × 5 series/día × 3 días/semana.
El grupo de control se sometió a ejercicios activos de rango de movimiento articular y ejercicios de contracción isométrica.
Los regímenes de intervención duraron 12 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kaohsiung, Taiwán, 830
- Shu-Mei Chen
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para este estudio fueron los siguientes: edad entre 60 y 70 años; DMT2 comórbida y artrosis de rodilla diagnosticada por un médico; y Kellgren y Lawrence (K&L) grado <3 basado en los hallazgos de las radiografías simples.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron los siguientes: incapacidad para realizar cualquier actividad propia; DM con complicaciones, como neuropatía de las extremidades inferiores, retinopatía, accidente cerebrovascular, heridas en los pies o amputaciones; K&L grado >3, artroplastia de cadera o rodilla; antecedentes de infarto de miocardio; enfermedad hepática y renal no controlada; e hipertensión no controlada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo experimental
El personal clínico instruyó a los pacientes en el grupo experimental y de control para que realizaran ejercicios en el hogar y se les dio seguimiento a través de llamadas telefónicas.
El grupo experimental realizó ejercicios utilizando una banda elástica de resistencia con 10 repeticiones/serie × 5 series/día × 3 días/semana.
|
El personal clínico instruyó a los pacientes en el grupo experimental y de control para que realizaran ejercicios en el hogar y se les dio seguimiento a través de llamadas telefónicas.
El grupo experimental realizó ejercicios utilizando una banda elástica de resistencia con 10 repeticiones/serie × 5 series/día × 3 días/semana.
|
|
Comparador activo: grupo de control
El grupo de control se sometió a ejercicios activos de rango de movimiento articular y ejercicios de contracción isométrica.
|
El grupo de control se sometió a ejercicios activos de rango de movimiento articular y ejercicios de contracción isométrica.
Los regímenes de intervención duraron 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de HbA1c
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de intervención
|
seguir el control de glucosa en sangre
|
hasta 12 semanas de intervención
|
|
Puntuaciones de la subescala de función física WOMAC
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de intervención
|
seguir la función física de la artrosis
|
hasta 12 semanas de intervención
|
|
Prueba de soporte de silla de 30 s [CST]
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de intervención
|
seguir la fuerza muscular de la pierna baja
|
hasta 12 semanas de intervención
|
|
Prueba de cronometraje de 3 m y listo [TUG]
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas de intervención
|
seguir el equilibrio dinámico
|
hasta 12 semanas de intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nai-Jen Chang, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201700009B0D001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Actualmente en la etapa de presentación, para luego compartir con otros investigadores después de la publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .