제2형 당뇨병과 무릎 골관절염을 동반한 환자의 당화혈색소와 근력, 균형 및 신체 기능에 대한 탄성 밴드 저항 운동
2019년 7월 18일 업데이트: Shu-Mei Chen
탄력 밴드 저항 운동(EBRE)이 가정 기반 재활 루틴으로 당화혈색소(HbA1c) 수준을 제어하고 T2DM과 무릎 OA가 동반된 노인 환자의 근력, 동적 균형 및 신체 기능을 향상시킬 수 있는지 여부
연구 개요
상세 설명
설계: 무작위 대조 시험.
대상자: 슬관절 OA와 함께 T2DM으로 진단된 70명의 환자.
개입: 실험군과 대조군의 환자는 임상 직원으로부터 가정 기반 운동을 수행하도록 지시받았고 전화 통화를 통해 후속 조치를 취했습니다.
실험군은 탄성 저항 밴드를 이용하여 10회/세트 × 5세트/일 × 3일/주 운동을 수행하였다.
대조군은 능동적 관절 운동 범위 운동과 등척성 수축 운동을 시행했습니다.
중재 요법은 12주 동안 지속되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Kaohsiung, 대만, 830
- Shu-Mei Chen
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구의 포함 기준은 다음과 같습니다: 60세에서 70세 사이의 연령; 의사가 진단한 동반이환 T2DM 및 무릎 OA; Kellgren 및 Lawrence(K&L) 등급 <3은 단순 방사선 사진 소견을 기반으로 합니다.
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다: 자가 활동을 수행할 수 없음; 하지 신경병증, 망막병증, 뇌졸중, 발 상처 또는 절단과 같은 합병증이 있는 DM; K&L 등급 >3, 고관절 또는 무릎 관절 성형술; 심근경색 병력; 조절되지 않는 간 및 신장 질환; 및 조절되지 않는 고혈압.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험군과 대조군의 환자들은 임상 직원으로부터 가정 기반 운동을 수행하도록 지시받았고 전화 통화를 통해 후속 조치를 취했습니다.
실험군은 탄성 저항 밴드를 이용하여 10회/세트 × 5세트/일 × 3일/주 운동을 수행하였다.
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실험군과 대조군의 환자들은 임상 직원으로부터 가정 기반 운동을 수행하도록 지시받았고 전화 통화를 통해 후속 조치를 취했습니다.
실험군은 탄성 저항 밴드를 이용하여 10회/세트 × 5세트/일 × 3일/주 운동을 수행하였다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 능동적 관절 운동 범위 운동과 등척성 수축 운동을 시행했습니다.
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대조군은 능동적 관절 운동 범위 운동과 등척성 수축 운동을 시행했습니다.
중재 요법은 12주 동안 지속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HbA1c 수준
기간: 최대 12주의 개입
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혈당 조절을 따르다
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최대 12주의 개입
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WOMAC 신체 기능 하위 척도 점수
기간: 최대 12주의 개입
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골관절염 신체 기능을 따르십시오
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최대 12주의 개입
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30초 체어 스탠드 테스트 [CST]
기간: 최대 12주의 개입
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낮은 다리 근력을 따라
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최대 12주의 개입
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3m 타임업 및 테스트 진행 [TUG]
기간: 최대 12주의 개입
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동적 균형을 따르다
|
최대 12주의 개입
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Nai-Jen Chang, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201700009B0D001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
현재 투고 단계이며, 출판 후 다른 연구자와 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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