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Elastische Band-Widerstandsübung auf glykiertes Hämoglobin und Muskelkraft, Gleichgewicht und körperliche Funktion bei Patienten mit komorbidem Typ-2-Diabetes mellitus und Knie-Osteoarthritis

18. Juli 2019 aktualisiert von: Shu-Mei Chen
Ob Elastikband-Widerstandsübungen (EBRE) als häusliche Rehabilitationsroutine den glykierten Hämoglobinspiegel (HbA1c) kontrollieren und die Muskelkraft, das dynamische Gleichgewicht und die körperliche Funktion bei älteren Patienten mit komorbidem T2DM und Knie-OA verbessern können?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Design: Randomisierte kontrollierte Studie. Teilnehmer: Siebzig Patienten, bei denen T2DM zusammen mit Knie-OA diagnostiziert wurde. Intervention: Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe wurden von klinischem Personal angewiesen, zu Hause Übungen durchzuführen, und durch Telefonanrufe weiterverfolgt. Die experimentelle Gruppe führte Übungen mit einem elastischen Widerstandsband mit 10 Wiederholungen/Satz × 5 Sätze/Tag × 3 Tage/Woche durch. Die Kontrollgruppe unterzog sich aktiven gemeinsamen Bewegungsübungen und isometrischen Kontraktionsübungen. Die Interventionsschemata dauerten 12 Wochen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 830
        • Shu-Mei Chen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien für diese Studie waren wie folgt: Alter zwischen 60 und 70 Jahren; komorbider T2DM und Knie-OA, diagnostiziert von einem Arzt; und Kellgren und Lawrence (K&L) Grad <3, basierend auf den Befunden einfacher Röntgenaufnahmen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien waren wie folgt: Unfähigkeit, jegliche Eigenaktivität auszuführen; DM mit Komplikationen wie Neuropathie der unteren Extremitäten, Retinopathie, Schlaganfall, Fußwunden oder Amputationen; K&L-Grad >3, Hüft- oder Knieendoprothetik; Vorgeschichte von Myokardinfarkt; unkontrollierte Leber- und Nierenerkrankung; und unkontrollierter Bluthochdruck.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe
Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe wurden von klinischem Personal angewiesen, zu Hause Übungen durchzuführen, und durch Telefonanrufe weiterverfolgt. Die experimentelle Gruppe führte Übungen mit einem elastischen Widerstandsband mit 10 Wiederholungen/Satz × 5 Sätze/Tag × 3 Tage/Woche durch.
Sonstiges: Elastische Band-Widerstandsübung
Patienten in der Versuchs- und Kontrollgruppe wurden von klinischem Personal angewiesen, zu Hause Übungen durchzuführen, und durch Telefonanrufe weiterverfolgt. Die experimentelle Gruppe führte Übungen mit einem elastischen Widerstandsband mit 10 Wiederholungen/Satz × 5 Sätze/Tag × 3 Tage/Woche durch.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe unterzog sich aktiven gemeinsamen Bewegungsübungen und isometrischen Kontraktionsübungen.
Sonstiges: aktive Gelenk-Range-of-Motion-Übungen und isometrische Kontraktionsübungen
Die Kontrollgruppe unterzog sich aktiven gemeinsamen Bewegungsübungen und isometrischen Kontraktionsübungen. Die Interventionsschemata dauerten 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HbA1c-Wert
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen Eingriff
Befolgen Sie die Blutzuckerkontrolle
bis zu 12 Wochen Eingriff
WOMAC-Subskalenwerte für körperliche Funktion
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen Eingriff
Folgen Sie der körperlichen Funktion der Arthrose
bis zu 12 Wochen Eingriff
30-s-Stuhlstandtest [CST]
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen Eingriff
Folgen Sie der Muskelkraft des unteren Beins
bis zu 12 Wochen Eingriff
3-m Zeitmessung und Go-Test [TUG]
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen Eingriff
Folgen Sie dem dynamischen Gleichgewicht
bis zu 12 Wochen Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shu-Mei Chen

Ermittler

  • Studienleiter: Nai-Jen Chang, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201700009B0D001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit in der Einreichungsphase und dann nach der Veröffentlichung mit anderen Forschern teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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