Упражнения с сопротивлением с эластичной лентой на гликированный гемоглобин и мышечную силу, равновесие и физическую функцию у пациентов с сопутствующим сахарным диабетом 2 типа и остеоартритом коленного сустава
18 июля 2019 г. обновлено: Shu-Mei Chen
Могут ли упражнения с отягощениями с эластичными лентами (EBRE) в качестве реабилитационной программы в домашних условиях контролировать уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) и улучшать мышечную силу, динамическое равновесие и физическую функцию у пожилых пациентов с сопутствующим СД2 и ОА коленного сустава?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование.
Участники: 70 пациентов с диагнозом СД2 в сочетании с ОА коленного сустава.
Вмешательство: пациенты в экспериментальной и контрольной группах были проинструктированы клиническим персоналом выполнять домашние упражнения, после чего им звонили по телефону.
Экспериментальная группа выполняла упражнения с эластичной лентой сопротивления по 10 повторений/сет × 5 подходов/день × 3 дня в неделю.
Контрольная группа выполняла активные упражнения на амплитуду движений суставов и упражнения на изометрическое сокращение.
Схемы вмешательства длились 12 недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань, 830
- Shu-Mei Chen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения в данное исследование были следующими: возраст от 60 до 70 лет; коморбидный СД2 и ОА коленного сустава, установленный врачом; и степень Kellgren и Lawrence (K&L) <3 на основании результатов простых рентгенограмм.
Критерий исключения:
- Критериями исключения были: неспособность к какой-либо самостоятельной деятельности; СД с осложнениями, такими как невропатия нижних конечностей, ретинопатия, инсульт, раны стопы или ампутации; K&L степень >3, эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава; история инфаркта миокарда; неконтролируемое заболевание печени и почек; и неконтролируемая артериальная гипертензия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Пациенты в экспериментальной и контрольной группах были проинструктированы клиническим персоналом выполнять домашние упражнения, после чего им звонили по телефону.
Экспериментальная группа выполняла упражнения с эластичной лентой сопротивления по 10 повторений/сет × 5 подходов/день × 3 дня в неделю.
|
Пациенты в экспериментальной и контрольной группах были проинструктированы клиническим персоналом выполнять домашние упражнения, после чего им звонили по телефону.
Экспериментальная группа выполняла упражнения с эластичной лентой сопротивления по 10 повторений/сет × 5 подходов/день × 3 дня в неделю.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
Контрольная группа выполняла активные упражнения на амплитуду движений суставов и упражнения на изометрическое сокращение.
|
Другой: активные упражнения на амплитуду движения суставов и упражнения на изометрическое сокращение
Контрольная группа выполняла активные упражнения на амплитуду движений суставов и упражнения на изометрическое сокращение.
Схемы вмешательства длились 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень HbA1c
Временное ограничение: до 12 недель вмешательства
|
следить за контролем уровня глюкозы в крови
|
до 12 недель вмешательства
|
|
Показатели подшкалы физических функций WOMAC
Временное ограничение: до 12 недель вмешательства
|
следить за физической функцией остеоартрита
|
до 12 недель вмешательства
|
|
30-секундное испытание на стуле [CST]
Временное ограничение: до 12 недель вмешательства
|
следить за силой мышц нижних конечностей
|
до 12 недель вмешательства
|
|
3-минутный тайминг и вперед тест [TUG]
Временное ограничение: до 12 недель вмешательства
|
следить за динамическим балансом
|
до 12 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nai-Jen Chang, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201700009B0D001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
В настоящее время находится на стадии представления, а затем поделиться с другими исследователями после публикации.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .