Exercício de resistência com banda elástica na hemoglobina glicada e força muscular, equilíbrio e função física em pacientes com diabetes mellitus tipo 2 comórbido e osteoartrite do joelho
18 de julho de 2019 atualizado por: Shu-Mei Chen
Se o exercício de resistência com banda elástica (EBRE) como uma rotina de reabilitação domiciliar pode controlar o nível de hemoglobina glicada (HbA1c) e melhorar a força muscular, o equilíbrio dinâmico e a função física em pacientes idosos com DM2 comórbido e OA de joelho?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Delineamento: Ensaio controlado randomizado.
Participantes: Setenta pacientes diagnosticados com DM2 juntamente com OA de joelho.
Intervenção: Os pacientes do grupo experimental e controle foram instruídos pela equipe clínica a realizar exercícios domiciliares e acompanhados por telefone.
O grupo experimental realizou exercícios com faixa elástica de resistência com 10 repetições/séries × 5 séries/dia × 3 dias/semana.
O grupo controle foi submetido a exercícios ativos de amplitude de movimento articular e exercícios de contração isométrica.
Os regimes de intervenção duraram 12 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 830
- Shu-Mei Chen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para este estudo foram os seguintes: idade entre 60 e 70 anos; comorbidade T2DM e OA de joelho diagnosticada por um médico; e Kellgren e Lawrence (K&L) grau <3 com base nos achados de radiografias simples.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram: incapacidade de realizar qualquer atividade própria; DM com complicações, como neuropatia dos membros inferiores, retinopatia, acidente vascular cerebral, feridas nos pés ou amputações; grau K&L >3, artroplastia de quadril ou joelho; história de infarto do miocárdio; doença hepática e renal descontrolada; e hipertensão não controlada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
Os pacientes do grupo experimental e controle foram instruídos pela equipe clínica a realizar exercícios domiciliares e acompanhados por telefone.
O grupo experimental realizou exercícios com faixa elástica de resistência com 10 repetições/séries × 5 séries/dia × 3 dias/semana.
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Os pacientes do grupo experimental e controle foram instruídos pela equipe clínica a realizar exercícios domiciliares e acompanhados por telefone.
O grupo experimental realizou exercícios com faixa elástica de resistência com 10 repetições/séries × 5 séries/dia × 3 dias/semana.
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Comparador Ativo: grupo de controle
O grupo controle foi submetido a exercícios ativos de amplitude de movimento articular e exercícios de contração isométrica.
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O grupo controle foi submetido a exercícios ativos de amplitude de movimento articular e exercícios de contração isométrica.
Os regimes de intervenção duraram 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de HbA1c
Prazo: até 12 semanas de intervenção
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siga o controle de glicose no sangue
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até 12 semanas de intervenção
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Pontuações da subescala de função física WOMAC
Prazo: até 12 semanas de intervenção
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seguir osteoartrite função física
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até 12 semanas de intervenção
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Teste de levantar da cadeira de 30 s [CST]
Prazo: até 12 semanas de intervenção
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siga a força muscular da perna baixa
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até 12 semanas de intervenção
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3-m cronometrado e teste [TUG]
Prazo: até 12 semanas de intervenção
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siga o equilíbrio dinâmico
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até 12 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nai-Jen Chang, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de julho de 2019
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201700009B0D001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Atualmente em fase de submissão, e depois compartilhar com outros pesquisadores após a publicação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .