Cvičení s elastickým pásem na glykovaný hemoglobin a svalovou sílu, rovnováhu a fyzickou funkci u pacientů s komorbidní cukrovkou 2. typu a osteoartrózou kolena
18. července 2019 aktualizováno: Shu-Mei Chen
Může cvičení s odporem elastických pásů (EBRE) jako domácí rehabilitační rutina kontrolovat hladinu glykovaného hemoglobinu (HbA1c) a zlepšit svalovou sílu, dynamickou rovnováhu a fyzické funkce u starších pacientů s komorbidní T2DM a OA kolena?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Typ: Randomizovaná kontrolovaná studie.
Účastníci: Sedmdesát pacientů s diagnózou T2DM spolu s OA kolena.
Intervence: Pacienti v experimentální a kontrolní skupině byli instruováni klinickým personálem, aby prováděli domácí cvičení, a následně byli sledováni prostřednictvím telefonátů.
Experimentální skupina prováděla cvičení s použitím elastického odporového pásu s 10 opakováními/série × 5 sérií/den × 3 dny/týden.
Kontrolní skupina podstoupila aktivní cvičení společného rozsahu pohybu a cvičení izometrických kontrakcí.
Intervenční režimy trvaly 12 týdnů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 830
- Shu-Mei Chen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria pro zařazení do této studie byla následující: věk mezi 60 a 70 lety; komorbidní T2DM a OA kolena diagnostikovaná lékařem; a Kellgren a Lawrence (K&L) stupeň <3 na základě nálezů obyčejných rentgenových snímků.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení byla následující: neschopnost vykonávat jakoukoli vlastní aktivitu; DM s komplikacemi, jako je neuropatie dolních končetin, retinopatie, mrtvice, poranění nohou nebo amputace; K&L stupeň >3, endoprotéza kyčle nebo kolena; anamnéza infarktu myokardu; nekontrolované onemocnění jater a ledvin; a nekontrolovaná hypertenze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
Pacienti v experimentální a kontrolní skupině byli instruováni klinickým personálem, aby prováděli domácí cvičení, a byli sledováni prostřednictvím telefonátů.
Experimentální skupina prováděla cvičení s použitím elastického odporového pásu s 10 opakováními/série × 5 sérií/den × 3 dny/týden.
|
Pacienti v experimentální a kontrolní skupině byli instruováni klinickým personálem, aby prováděli domácí cvičení, a byli sledováni prostřednictvím telefonátů.
Experimentální skupina prováděla cvičení s použitím elastického odporového pásu s 10 opakováními/série × 5 sérií/den × 3 dny/týden.
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
Kontrolní skupina podstoupila aktivní cvičení společného rozsahu pohybu a cvičení izometrických kontrakcí.
|
Kontrolní skupina podstoupila aktivní cvičení společného rozsahu pohybu a cvičení izometrických kontrakcí.
Intervenční režimy trvaly 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina HbA1c
Časové okno: až 12 týdnů intervence
|
dodržovat kontrolu glukózy v krvi
|
až 12 týdnů intervence
|
|
Skóre subškály fyzické funkce WOMAC
Časové okno: až 12 týdnů intervence
|
sledovat fyzickou funkci osteoartrózy
|
až 12 týdnů intervence
|
|
30s test stojanu na židli [CST]
Časové okno: až 12 týdnů intervence
|
postupujte podle nízké svalové síly nohou
|
až 12 týdnů intervence
|
|
3 m vypršel čas a jděte na test [TUG]
Časové okno: až 12 týdnů intervence
|
dodržujte dynamickou rovnováhu
|
až 12 týdnů intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nai-Jen Chang, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
31. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. ledna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. července 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. července 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2019
Naposledy ověřeno
1. července 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201700009B0D001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Momentálně ve fázi předkládání a po zveřejnění je sdílet s ostatními výzkumníky.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .