Resistensövningar på glykerat hemoglobin och muskelstyrka, balans och fysisk funktion hos patienter med komorbid typ 2-diabetes mellitus och knäartros
18 juli 2019 uppdaterad av: Shu-Mei Chen
Huruvida elastisk bandmotståndsövning (EBRE) som en hembaserad rehabiliteringsrutin kan kontrollera nivån av glykerat hemoglobin (HbA1c) och förbättra muskelstyrkan, dynamisk balans och fysisk funktion hos äldre patienter med komorbid T2DM och knä-OA?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Design: Randomiserad kontrollerad studie.
Deltagare: 70 patienter diagnostiserade med T2DM tillsammans med knä-OA.
Intervention: Patienterna i experiment- och kontrollgruppen instruerades av klinisk personal att utföra hembaserade övningar och följdes upp genom telefonsamtal.
Experimentgruppen utförde övningar med ett elastiskt motståndsband med 10 repetitioner/set × 5 set/dag × 3 dagar/vecka.
Kontrollgruppen genomgick aktiva rörelseomfångsövningar och isometriska kontraktionsövningar.
Interventionsregimerna varade i 12 veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 830
- Shu-Mei Chen
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier för denna studie var följande: ålder mellan 60 och 70 år; komorbid T2DM och knä-OA diagnostiserad av en läkare; och Kellgren och Lawrence (K&L) grad <3 baserat på fynden av vanliga röntgenbilder.
Exklusions kriterier:
- Uteslutningskriterier var följande: oförmåga att utföra någon egenaktivitet; DM med komplikationer, såsom neuropati i nedre extremiteter, retinopati, stroke, fotsår eller amputationer; K&L grad >3, höft- eller knäprotesplastik; historia av hjärtinfarkt; okontrollerad lever- och njursjukdom; och okontrollerad hypertoni.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimentgrupp
Patienterna i experiment- och kontrollgruppen instruerades av klinisk personal att utföra hembaserade övningar och följdes upp genom telefonsamtal.
Experimentgruppen utförde övningar med ett elastiskt motståndsband med 10 repetitioner/set × 5 set/dag × 3 dagar/vecka.
|
Patienterna i experiment- och kontrollgruppen instruerades av klinisk personal att utföra hembaserade övningar och följdes upp genom telefonsamtal.
Experimentgruppen utförde övningar med ett elastiskt motståndsband med 10 repetitioner/set × 5 set/dag × 3 dagar/vecka.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Kontrollgruppen genomgick aktiva rörelseomfångsövningar och isometriska kontraktionsövningar.
|
Kontrollgruppen genomgick aktiva rörelseomfångsövningar och isometriska kontraktionsövningar.
Interventionsregimerna varade i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
HbA1c nivå
Tidsram: upp till 12 veckors intervention
|
följ blodsockerkontrollen
|
upp till 12 veckors intervention
|
|
WOMAC fysisk funktion subskala poäng
Tidsram: upp till 12 veckors intervention
|
följa artros fysisk funktion
|
upp till 12 veckors intervention
|
|
30-tals stolstativ test [CST]
Tidsram: upp till 12 veckors intervention
|
följ muskelstyrka i låga ben
|
upp till 12 veckors intervention
|
|
3 m inställd och testa [TUG]
Tidsram: upp till 12 veckors intervention
|
följa dynamisk balans
|
upp till 12 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nai-Jen Chang, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
31 januari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2019
Första postat (Faktisk)
19 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201700009B0D001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
För närvarande på inlämningsstadiet, och dela sedan med andra forskare efter publicering.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .