Weerstandsoefening met elastische band op geglyceerd hemoglobine en spierkracht, balans en fysieke functie bij patiënten met comorbide type 2 diabetes mellitus en artrose van de knie
18 juli 2019 bijgewerkt door: Shu-Mei Chen
Of elastische bandweerstandsoefening (EBRE) als thuisrevalidatieroutine het geglyceerde hemoglobine (HbA1c)-niveau kan beheersen en de spierkracht, dynamische balans en fysieke functie kan verbeteren bij oudere patiënten met comorbide T2DM en knieartrose?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Ontwerp: gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deelnemers: Zeventig patiënten gediagnosticeerd met T2DM samen met knieartrose.
Interventie: Patiënten in de experimentele en controlegroep werden geïnstrueerd door klinisch personeel om oefeningen thuis uit te voeren en werden opgevolgd door middel van telefoongesprekken.
De experimentele groep deed oefeningen met een elastische weerstandsband met 10 herhalingen/set × 5 sets/dag × 3 dagen/week.
De controlegroep onderging actieve gezamenlijke bewegingsoefeningen en isometrische contractieoefeningen.
De interventieregimes duurden 12 weken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 830
- Shu-Mei Chen
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inclusiecriteria voor deze studie waren als volgt: leeftijd tussen 60 en 70 jaar; comorbide T2DM en knieartrose vastgesteld door een arts; en Kellgren en Lawrence (K&L) graad <3 op basis van de bevindingen van gewone röntgenfoto's.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria waren als volgt: onvermogen om enige zelfactiviteit uit te voeren; DM met complicaties, zoals neuropathie van de onderste ledematen, retinopathie, beroerte, voetwonden of amputaties; K&L graad >3, heup- of knieprothese; geschiedenis van een hartinfarct; ongecontroleerde lever- en nierziekte; en ongecontroleerde hypertensie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimentele groep
Patiënten in de experimentele en controlegroep kregen van het klinisch personeel de instructie om thuisoefeningen uit te voeren en werden opgevolgd via telefoongesprekken.
De experimentele groep deed oefeningen met een elastische weerstandsband met 10 herhalingen/set × 5 sets/dag × 3 dagen/week.
|
Patiënten in de experimentele en controlegroep kregen van het klinisch personeel de instructie om thuisoefeningen uit te voeren en werden opgevolgd via telefoongesprekken.
De experimentele groep deed oefeningen met een elastische weerstandsband met 10 herhalingen/set × 5 sets/dag × 3 dagen/week.
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
De controlegroep onderging actieve gezamenlijke bewegingsoefeningen en isometrische contractieoefeningen.
|
De controlegroep onderging actieve gezamenlijke bewegingsoefeningen en isometrische contractieoefeningen.
De interventieregimes duurden 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HbA1c-niveau
Tijdsspanne: tot 12 weken interventie
|
volg de bloedglucosecontrole
|
tot 12 weken interventie
|
|
WOMAC fysieke functie subschaalscores
Tijdsspanne: tot 12 weken interventie
|
volg artrose fysieke functie
|
tot 12 weken interventie
|
|
30-s stoelstandtest [CST]
Tijdsspanne: tot 12 weken interventie
|
volg de lage beenspierkracht
|
tot 12 weken interventie
|
|
3-m timed up and go-test [TUG]
Tijdsspanne: tot 12 weken interventie
|
dynamische balans volgen
|
tot 12 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Nai-Jen Chang, Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 juli 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201700009B0D001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Momenteel in de indieningsfase, en na publicatie delen met andere onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .