2 型糖尿病合并膝骨关节炎患者糖化血红蛋白和肌肉力量、平衡和身体功能的弹力带阻力运动
2019年7月18日 更新者：Shu-Mei Chen
弹力带阻力运动 (EBRE) 作为家庭康复常规是否可以控制糖化血红蛋白 (HbA1c) 水平并改善老年 T2DM 合并膝关节 OA 患者的肌肉力量、动态平衡和身体功能？
研究概览
详细说明
设计：随机对照试验。
参与者：70 名诊断为 T2DM 并伴有膝关节 OA 的患者。
干预：临床工作人员指导实验组和对照组患者进行居家锻炼，并通过电话进行随访。
实验组使用弹力带进行10次/组×5组/天×3天/周的运动。
对照组进行主动关节活动度练习和等长收缩练习。
干预方案持续 12 周。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、830
- Shu-Mei Chen
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 本研究的纳入标准如下：年龄在 60 至 70 岁之间；由医生诊断的 T2DM 和膝关节 OA 合并症； Kellgren 和 Lawrence (K&L) 根据 X 线平片的结果，等级 <3。
排除标准：
- 排除标准如下：不能进行任何自我活动；有并发症的 DM，例如下肢神经病变、视网膜病变、中风、足部伤口或截肢； K&L 等级 >3，髋关节或膝关节置换术；心肌梗塞病史；不受控制的肝脏和肾脏疾病；和不受控制的高血压。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
临床工作人员指导实验组和对照组的患者进行家庭锻炼，并通过电话进行随访。
实验组使用弹力带进行10次/组×5组/天×3天/周的运动。
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临床工作人员指导实验组和对照组的患者进行家庭锻炼，并通过电话进行随访。
实验组使用弹力带进行10次/组×5组/天×3天/周的运动。
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有源比较器：控制组
对照组进行主动关节活动度练习和等长收缩练习。
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对照组进行主动关节活动度练习和等长收缩练习。
干预方案持续 12 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白水平
大体时间：长达 12 周的干预
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遵循血糖控制
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长达 12 周的干预
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WOMAC 身体机能分量表分数
大体时间：长达 12 周的干预
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跟踪骨关节炎的身体机能
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长达 12 周的干预
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30 秒椅站测试 [CST]
大体时间：长达 12 周的干预
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跟随小腿肌肉力量
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长达 12 周的干预
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3 米计时并开始测试 [TUG]
大体时间：长达 12 周的干预
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遵循动态平衡
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长达 12 周的干预
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 研究主任：Nai-Jen Chang、Kaohsiung Medical University Department of Sports Medicine professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月1日
初级完成 (实际的)
2018年1月31日
研究完成 (实际的)
2018年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月18日
首次发布 (实际的)
2019年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月18日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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