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血液患者の急性低酸素性呼吸不全を管理する強力なツールとしての横隔膜超音波

2024年1月29日 更新者:Luigi Vetrugno、Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

急性低酸素性呼吸不全の血液患者における横隔膜機能の評価

実質機能障害による急性低酸素性呼吸不全は、免疫不全の血液患者の主な合併症の 1 つです。 機械的換気が頻繁に必要であり、人工呼吸器による肺損傷を悪化させないように横隔膜活動を評価する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

実質機能障害による急性低酸素性呼吸不全は、免疫不全の血液患者の主な合併症の 1 つです。 これらの患者コホートでは、酸素化と正常炭酸ガスを回復するために、人工呼吸器が必要になることがよくあります。 すべての陽圧換気レジメンは、圧力と容積の肺の恒常性と横隔膜活動の変化により、潜在的に肺の合併症を決定する可能性があるため、人工呼吸器誘発肺損傷(VILI)を悪化させないように横隔膜機能も評価する必要があります。 VILI の主なターゲットは、肺間質と横隔膜です。

肺間質は、誘発一回換気量と呼気終末陽圧 (PEEP) の両方に由来するさまざまな損傷メカニズムに頻繁に関与しています。 実際、補助自発呼吸中に発生する大量の一回換気量は、非保護換気療法を構成する可能性があり、いわゆる「ペンデルフト現象」、つまり一回換気量の変化なしに非依存領域から依存領域への肺内の固有の空気の流れが不適切な換気に影響を与える可能性があります。 PEEP値。

陽圧換気も横隔膜の活動を変化させる可能性があります。 最近のデータによると、機械的換気を受けている患者の約 65% で、肥厚分画の増強または減少と考えられる横隔膜の機能不全が発生しています。

陽圧換気は害を及ぼす可能性があるため、機械的換気の最適化は、さらなる肺および横隔膜損傷の発症に同意することなく、十分な回復時間を確保するために極めて重要です。 神経調節換気補助 (NAVA) は、横隔膜 (EAdi) の電気的活動によって測定される、患者の呼吸努力に応じて換気補助を提供する機械的換気の最近のモダリティです。 NAVA は EAdi 値に比例して機能し、他の機械換気モードと比較してより優れた神経換気効率を確保し、患者と人工呼吸器の非同期性も低減します。 これらの特徴によると、NAVA プロトコルは、侵襲的および非侵襲的換気の両方でガス交換と横隔膜機能を維持するのに役立つ可能性があります。

したがって、横隔膜基底部活動の評価、酸素サポート管理のためのデバイスの選択、および換気パラメーターの設定は、急性低酸素性呼吸不全に罹患した患者の入院期間および転帰に影響を与える可能性があります。

この研究の目的は、集中治療室 (ICU) に入院した急性低酸素性呼吸不全患者の横隔膜基底部活動を評価し、医学療法の最適化に関連して ICU 滞在中の横隔膜活動の変化を記録し、必要に応じて、換気補助の必要性 (NAVA プロトコルで提供される侵襲的または非侵襲的換気)。

この研究では、毎日の横隔膜肥厚率、毎日の動脈血ガス分析、非侵襲的換気の失敗頻度、気管挿管の頻度、人工呼吸器の長さ、入院期間、および病院死亡率も登録する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Udine、イタリア、33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

低酸素性呼吸不全の血液患者

説明

包含基準:

  • 血液患者における低酸素性呼吸不全(PaO2 < 70 mmHg または P/F < 150)

除外基準:

  • ICU 入院前に高流量鼻カニューレの陽圧換気療法を受けている患者
  • 不安定な病状(昇圧剤の使用、急性冠症候群など)
  • 治療の拒否またはインフォームドコンセント
  • 動揺 (RASS ≥+2) または協力の欠如 (Kelly Matthay ≥ 5)
  • 多臓器不全
  • 他の研究プロトコルへの登録

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイヤフラム増粘分率
時間枠:ICU入室時
超音波検査で測定した横隔膜肥厚率
ICU入室時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ダイヤフラム増粘分率
時間枠:登録日から何らかの原因による死亡日または ICU 退院日まで、最長 36 か月まで評価
超音波検査で測定した横隔膜肥厚率
登録日から何らかの原因による死亡日または ICU 退院日まで、最長 36 か月まで評価
動脈血ガス分析
時間枠:登録日から何らかの原因による死亡日または ICU 退院日まで、最長 36 か月まで評価
動脈血ガス分析
登録日から何らかの原因による死亡日または ICU 退院日まで、最長 36 か月まで評価
非侵襲的換気の失敗
時間枠:登録日から何らかの原因による死亡日または ICU 退院日まで、最長 36 か月まで評価
病院の NIV プロトコルに従った非侵襲的換気の失敗
登録日から何らかの原因による死亡日または ICU 退院日まで、最長 36 か月まで評価
気管挿管率
時間枠:登録日から何らかの原因による死亡日または ICU 退院日まで、最長 36 か月まで評価
気管挿管
登録日から何らかの原因による死亡日または ICU 退院日まで、最長 36 か月まで評価
陽圧換気の持続時間
時間枠:登録日から何らかの原因による死亡日または ICU 退院日まで、最長 36 か月まで評価
陽圧換気(NIVまたは機械換気)の持続時間
登録日から何らかの原因による死亡日または ICU 退院日まで、最長 36 か月まで評価
入院期間
時間枠:入院日から退院日まで、36ヶ月まで評価
入院期間
入院日から退院日まで、36ヶ月まで評価
院内死亡率
時間枠:入院日から何らかの原因による死亡日または退院日まで、最大36か月まで評価
院内死亡率
入院日から何らかの原因による死亡日または退院日まで、最大36か月まで評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Luigi Vetrugno, Doctor、Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年5月27日

一次修了 (実際)

2021年12月27日

研究の完了 (推定)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月17日

最初の投稿 (実際)

2019年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2745

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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