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L'ecografia del diaframma come potente strumento nella gestione dell'insufficienza respiratoria ipossiemica acuta nei pazienti ematologici

29 gennaio 2024 aggiornato da: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Valutazione della funzione diaframmatica in pazienti ematologici con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta

L'insufficienza respiratoria ipossiemica acuta da disfunzione parenchimale è una delle principali complicanze dei pazienti ematologici immunocompromessi. La ventilazione meccanica è spesso necessaria e l'attività del diaframma deve essere valutata per non peggiorare il danno polmonare indotto dal ventilatore.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insufficienza respiratoria ipossiemica acuta da disfunzione parenchimale è una delle principali complicanze dei pazienti ematologici immunocompromessi. In questa coorte di pazienti è frequentemente necessaria la ventilazione meccanica per ripristinare l'ossigenazione e la normocapnia. Poiché ogni regime di ventilazione a pressione positiva può potenzialmente determinare complicanze polmonari, a causa dell'alterazione dell'omeostasi polmonare di pressione e volume e dell'attività del diaframma, anche la funzione del diaframma deve essere valutata per non peggiorare il danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI). I bersagli principali di VILI sono l'interstizio polmonare e il diaframma.

L'interstizio polmonare è frequentemente coinvolto in diversi meccanismi di lesione, che derivano sia dal volume corrente indotto che dalla pressione positiva di fine espirazione (PEEP). Infatti, i grandi volumi correnti generati durante la respirazione spontanea assistita possono configurare regimi di ventilazione non protettivi e il cosiddetto "fenomeno del pendelluft", ovvero il flusso intrinseco di aria all'interno del polmone dalle regioni non dipendenti a quelle dipendenti senza cambiamenti nel volume corrente, può influenzare un volume corrente inadeguato. Valori PEEP.

La ventilazione a pressione positiva può anche alterare l'attività del diaframma. Dati recenti mostrano che la disfunzione del diaframma, intesa come frazione di ispessimento aumentata o ridotta, si verifica in circa il 65% dei pazienti sottoposti a ventilazione meccanica.

Dato il potenziale danno della ventilazione a pressione positiva, l'ottimizzazione della ventilazione meccanica è fondamentale per garantire un adeguato tempo di recupero senza contribuire all'insorgenza di ulteriori lesioni polmonari e diaframmatiche. L'assistenza ventilatoria regolata neuralmente (NAVA) è una modalità recente di ventilazione meccanica che fornisce assistenza ventilatoria in base allo sforzo respiratorio del paziente, misurato dall'attività elettrica del diaframma (EAdi). NAVA funziona in modo proporzionale con i valori EAdi, garantendo una migliore efficienza neuroventilatoria rispetto ad altre modalità di ventilazione meccanica e riducendo anche l'asincronia paziente-ventilatore. In base a queste caratteristiche il protocollo NAVA può essere utile nel preservare gli scambi gassosi e la funzione del diaframma sia nella ventilazione invasiva che non invasiva.

Pertanto la valutazione dell'attività del diaframma basale, la scelta del dispositivo per la somministrazione di supporto dell'ossigeno e l'impostazione dei parametri ventilatori possono influenzare la degenza ospedaliera e l'esito dei pazienti affetti da insufficienza respiratoria ipossiemica acuta.

Lo scopo di questo studio è valutare l'attività del diaframma basale di pazienti con insufficienza respiratoria ipossiemica acuta ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (UTI) e registrare le modificazioni dell'attività del diaframma durante la degenza in UTI in relazione all'ottimizzazione della terapia medica e, se necessario, in accordo con alla necessità di supporto ventilatorio (ventilazione invasiva o non invasiva erogata con protocollo NAVA).

Questo studio intende registrare anche la frazione giornaliera di ispessimento del diaframma, l'emogasanalisi giornaliera, la frequenza di fallimento della ventilazione non invasiva, la frequenza di intubazione tracheale, la durata della ventilazione meccanica, la durata della degenza ospedaliera e la mortalità ospedaliera.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Udine, Italia, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ematologici con insufficienza respiratoria ipossiemica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza respiratoria ipossiemica in pazienti ematologici (PaO2 < 70 mmHg o P/F < 150)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con regime di ventilazione a pressione positiva di cannula nasale ad alto flusso prima del ricovero in terapia intensiva
  • Condizione clinica instabile (uso di vasopressori, sindrome coronarica acuta...)
  • Rifiuto al trattamento o consenso informato
  • Agitazione (RASS ≥+2) o mancanza di collaborazione (Kelly Matthay ≥ 5)
  • Insufficienza multiorgano
  • Iscrizione ad altri protocolli di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di ispessimento del diaframma
Lasso di tempo: Al ricovero in terapia intensiva
Frazione di ispessimento del diaframma misurata con l'ecografia
Al ricovero in terapia intensiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di ispessimento del diaframma
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 36 mesi
Frazione di ispessimento del diaframma misurata con l'ecografia
Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 36 mesi
Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 36 mesi
Emogasanalisi arteriosa
Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 36 mesi
Fallimento della ventilazione non invasiva
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 36 mesi
Fallimento della ventilazione non invasiva secondo protocollo NIV ospedaliero
Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 36 mesi
Tasso di intubazione tracheale
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 36 mesi
Intubazione tracheale
Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 36 mesi
Durata della ventilazione a pressione positiva
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 36 mesi
Durata della ventilazione a pressione positiva (NIV o ventilazione meccanica)
Dalla data di iscrizione fino alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione dalla terapia intensiva, valutata fino a 36 mesi
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero ospedaliero fino alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 36 mesi
Durata della degenza ospedaliera
Dalla data di ricovero ospedaliero fino alla data di dimissione ospedaliera, valutata fino a 36 mesi
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero ospedaliero fino alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione ospedaliera, valutata fino a 36 mesi
Mortalità in ospedale
Dalla data di ricovero ospedaliero fino alla data di morte per qualsiasi causa o dimissione ospedaliera, valutata fino a 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luigi Vetrugno, Doctor, Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 maggio 2019

Completamento primario (Effettivo)

27 dicembre 2021

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2745

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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