Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragma-ultralyd som et kraftfuldt værktøj til håndtering af akut hypoxæmisk respirationssvigt hos hæmatologiske patienter

29. januar 2024 opdateret af: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Evaluering af diafragmatisk funktion hos hæmatologiske patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt

Akut hypoxæmisk respirationssvigt på grund af parenkymal disfunktion er en af ​​de vigtigste komplikationer hos immunkompromitterede hæmatologiske patienter. Mekanisk ventilation er ofte nødvendig, og diafragmaaktivitet skal vurderes for ikke at forværre respiratorinduceret lungeskade.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Akut hypoxæmisk respirationssvigt på grund af parenkymal disfunktion er en af ​​de vigtigste komplikationer hos immunkompromitterede hæmatologiske patienter. I disse patienter er der ofte behov for mekanisk ventilation for at genoprette iltning og normokapni. Da ethvert positivt tryk ventilationsregime potentielt kan bestemme lungekomplikationer, på grund af ændring i tryk og volumen lungehomeostase og diafragmaaktivitet, skal også diafragmafunktionen vurderes for ikke at forværre ventilatorinduceret lungeskade (VILI). De vigtigste mål for VILI er pulmonal interstitium og diaphragma.

Pulmonal interstitium er ofte involveret i forskellige skadesmekanismer, der stammer fra både induceret tidalvolumen og positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP). Faktisk kan store tidevandsvolumener genereret under assisteret spontan vejrtrækning konfigurere ikke-beskyttende ventilationsregimer, og det såkaldte "pendelluft-fænomen", det vil sige den iboende luftstrøm i lungen fra uafhængige til afhængige områder uden ændringer i tidalvolumen, kan påvirke utilstrækkelig PEEP værdier.

Overtryksventilation kan også ændre diafragmaaktivitet. Nylige data viser, at diaphragma disfunktion, betragtet som en forstærket eller reduceret fortykkelsesfraktion, forekommer hos omkring 65 % af patienterne, der gennemgår mekanisk ventilation.

Eftersom den potentielle skade ved overtryksventilation er optimering af mekanisk ventilation afgørende for at sikre en tilstrækkelig tid til restitution uden at gå med til begyndelsen af ​​yderligere lunge- og diafragmaskade. Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) er en nyere form for mekanisk ventilation, der leverer respirationsassistance i overensstemmelse med patientens respirationsanstrengelse, målt ved den elektriske aktivitet af diafragma (EAdi). NAVA arbejder proportionalt med EAdi-værdier, hvilket sikrer en bedre neuroventilatorisk effektivitet sammenlignet med andre mekaniske ventilationstilstande og reducerer også patient-ventilatorasynkroni. Ifølge disse funktioner kan NAVA-protokollen være nyttig til at bevare gasudvekslinger og membranfunktion både ved invasiv og ikke-invasiv ventilation.

Derfor kan evalueringen af ​​basal diafragmaaktivitet, valget af enheden til iltstøtteadministration og indstillingen af ​​respiratoriske parametre påvirke hospitalsophold og udfaldet af patienter, der er ramt af akut hypoxæmisk respirationssvigt.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den basale diafragmaaktivitet hos patienter med akut hypoxemisk respirationssvigt indlagt på intensivafdeling (ICU) og at registrere ændringer i diafragmaaktivitet under intensivopholdet i forhold til optimering af medicinsk behandling og om nødvendigt iht. til behovet for ventilatorstøtte (invasiv eller ikke-invasiv ventilation leveret med NAVA-protokol).

Denne undersøgelse har til hensigt også at registrere daglig membranfortykkelsesfraktion, daglig arteriel blodgasanalyse, fejlfrekvens af non-invasiv ventilation, hyppighed af tracheal intubation, længde af mekanisk ventilation, længde af hospitalsophold og hospitalsdødelighed.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Udine, Italien, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hæmatologiske patienter med hypoxæmisk respirationssvigt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypoxæmisk respirationssvigt hos hæmatologiske patienter (PaO2 < 70 mmHg eller P/F < 150)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med positivt trykventilationsregime med højflow-næsekanyle før intensivafdelingsindlæggelse
  • Ustabil klinisk tilstand (brug af vasopressorer, akut koronarsyndrom...)
  • Afslag på behandling eller informeret samtykke
  • Agitation (RASS ≥+2) eller manglende samarbejde (Kelly Matthay ≥ 5)
  • Multipel organsvigt
  • Tilmelding til andre undersøgelsesprotokoller

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma fortykkelsesfraktion
Tidsramme: Ved ICU indlæggelse
Diafragmafortykkelsesfraktion målt med ekkografi
Ved ICU indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma fortykkelsesfraktion
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller ICU-udskrivning, vurderet op til 36 måneder
Diafragmafortykkelsesfraktion målt med ekkografi
Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller ICU-udskrivning, vurderet op til 36 måneder
Arteriel blodgasanalyse
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller ICU-udskrivning, vurderet op til 36 måneder
Arteriel blodgasanalyse
Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller ICU-udskrivning, vurderet op til 36 måneder
Svigt af ikke-invasiv ventilation
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller ICU-udskrivning, vurderet op til 36 måneder
Svigt af non-invasiv ventilation i henhold til hospitalets NIV protokol
Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller ICU-udskrivning, vurderet op til 36 måneder
Rate af tracheal intubation
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller ICU-udskrivning, vurderet op til 36 måneder
Tracheal intubation
Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller ICU-udskrivning, vurderet op til 36 måneder
Varighed af overtryksventilation
Tidsramme: Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller ICU-udskrivning, vurderet op til 36 måneder
Varighed af overtryksventilation (NIV eller mekanisk ventilation)
Fra indskrivningsdatoen til datoen for dødsfald af enhver årsag eller ICU-udskrivning, vurderet op til 36 måneder
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Fra dato for hospitalsindlæggelse til dato for hospitalsudskrivning, vurderet op til 36 måneder
Indlæggelsens længde på hospitalet
Fra dato for hospitalsindlæggelse til dato for hospitalsudskrivning, vurderet op til 36 måneder
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse til datoen for dødsfald af enhver årsag eller hospitalsudskrivning, vurderet op til 36 måneder
Dødelighed på hospitalet
Fra datoen for hospitalsindlæggelse til datoen for dødsfald af enhver årsag eller hospitalsudskrivning, vurderet op til 36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luigi Vetrugno, Doctor, Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. december 2021

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2745

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Abonner