Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'échographie du diaphragme comme outil puissant dans la gestion de l'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë chez les patients hématologiques

29 janvier 2024 mis à jour par: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Évaluation de la fonction diaphragmatique chez les patients hématologiques atteints d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë

L'insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique par dysfonctionnement parenchymateux est l'une des principales complications des patients hématologiques immunodéprimés. La ventilation mécanique est fréquemment nécessaire et l'activité du diaphragme doit être évaluée pour ne pas aggraver les lésions pulmonaires induites par la ventilation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique par dysfonctionnement parenchymateux est l'une des principales complications des patients hématologiques immunodéprimés. Dans cette cohorte de patients, la ventilation mécanique est fréquemment nécessaire pour rétablir l'oxygénation et la normocapnie. Étant donné que chaque régime de ventilation à pression positive peut potentiellement déterminer des complications pulmonaires, en raison de la modification de l'homéostasie pulmonaire en pression et en volume et de l'activité du diaphragme, la fonction du diaphragme doit également être évaluée pour ne pas aggraver les lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI). Les principales cibles des VILI sont l'interstitium pulmonaire et le diaphragme.

L'interstitium pulmonaire est fréquemment impliqué dans différents mécanismes de lésion, qui dérivent à la fois du volume courant induit et de la pression expiratoire positive (PEP). En effet, les grands volumes courants générés lors de la respiration spontanée assistée peuvent configurer des schémas de ventilation non protecteurs et le soi-disant « phénomène de pendelluft », c'est-à-dire le flux intrinsèque d'air dans les poumons des régions non dépendantes vers les régions dépendantes sans modification du volume courant, peut affecter une ventilation inadéquate. Valeurs PEP.

La ventilation à pression positive peut également modifier l'activité du diaphragme. Des données récentes montrent que le dysfonctionnement du diaphragme, considéré comme une fraction d'épaississement augmentée ou réduite, survient chez environ 65 % des patients sous ventilation mécanique.

Étant donné les dommages potentiels de la ventilation à pression positive, l'optimisation de la ventilation mécanique est essentielle pour assurer un temps de récupération adéquat sans concourir à l'apparition de nouvelles lésions pulmonaires et diaphragmatiques. L'assistance ventilatoire ajustée neurale (NAVA) est une modalité récente de ventilation mécanique qui délivre une assistance ventilatoire en fonction de l'effort respiratoire du patient, mesuré par l'activité électrique du diaphragme (EAdi). NAVA fonctionne proportionnellement aux valeurs EAdi, assurant une meilleure efficacité neuroventilatoire par rapport aux autres modes de ventilation mécanique et réduisant également l'asynchronie patient-ventilateur. Selon ces caractéristiques, le protocole NAVA peut être utile pour préserver les échanges gazeux et la fonction du diaphragme à la fois en ventilation invasive et non invasive.

Par conséquent, l'évaluation de l'activité du diaphragme basal, le choix du dispositif d'administration de l'assistance en oxygène et le réglage des paramètres ventilatoires peuvent influencer le séjour à l'hôpital et les résultats des patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë.

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'activité basale du diaphragme de patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë admis en unité de soins intensifs (USI) et d'enregistrer les modifications de l'activité du diaphragme au cours du séjour en USI en relation avec l'optimisation de la thérapie médicale et, si nécessaire, selon au besoin d'assistance ventilatoire (ventilation invasive ou non invasive délivrée avec le protocole NAVA).

Cette étude vise à enregistrer également la fraction quotidienne d'épaississement du diaphragme, l'analyse quotidienne des gaz du sang artériel, la fréquence d'échec de la ventilation non invasive, la fréquence de l'intubation trachéale, la durée de la ventilation mécanique, la durée du séjour à l'hôpital et la mortalité hospitalière.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Udine, Italie, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients hématologiques avec insuffisance respiratoire hypoxémique

La description

Critère d'intégration:

  • Insuffisance respiratoire hypoxémique chez les patients hématologiques (PaO2 < 70 mmHg ou P/F < 150)

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un régime de ventilation à pression positive de canule nasale à haut débit avant l'admission aux soins intensifs
  • Etat clinique instable (utilisation de vasopresseurs, syndrome coronarien aigu...)
  • Refus de traitement ou consentement éclairé
  • Agitation (RASS ≥+2) ou manque de collaboration (Kelly Matthay ≥ 5)
  • Défaillance d'organes multiples
  • Inscription à d'autres protocoles d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction d'épaississement du diaphragme
Délai: À l'admission aux soins intensifs
Fraction d'épaississement du diaphragme mesurée par échographie
À l'admission aux soins intensifs

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction d'épaississement du diaphragme
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
Fraction d'épaississement du diaphragme mesurée par échographie
De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
Analyse des gaz du sang artériel
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
Analyse des gaz du sang artériel
De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
Échec de la ventilation non invasive
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
Échec de la ventilation non invasive selon le protocole hospitalier de VNI
De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
Taux d'intubation trachéale
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
Intubation trachéale
De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
Durée de la ventilation à pression positive
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
Durée de la ventilation en pression positive (VNI ou ventilation mécanique)
De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 36 mois
Durée du séjour à l'hôpital
De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 36 mois
Mortalité hospitalière
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou de la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 36 mois
Mortalité hospitalière
De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou de la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luigi Vetrugno, Doctor, Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 mai 2019

Achèvement primaire (Réel)

27 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2019

Première publication (Réel)

19 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2745

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner