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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04026217
L'échographie du diaphragme comme outil puissant dans la gestion de l'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë chez les patients hématologiques
Évaluation de la fonction diaphragmatique chez les patients hématologiques atteints d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
L'insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique par dysfonctionnement parenchymateux est l'une des principales complications des patients hématologiques immunodéprimés. Dans cette cohorte de patients, la ventilation mécanique est fréquemment nécessaire pour rétablir l'oxygénation et la normocapnie. Étant donné que chaque régime de ventilation à pression positive peut potentiellement déterminer des complications pulmonaires, en raison de la modification de l'homéostasie pulmonaire en pression et en volume et de l'activité du diaphragme, la fonction du diaphragme doit également être évaluée pour ne pas aggraver les lésions pulmonaires induites par le ventilateur (VILI). Les principales cibles des VILI sont l'interstitium pulmonaire et le diaphragme.
L'interstitium pulmonaire est fréquemment impliqué dans différents mécanismes de lésion, qui dérivent à la fois du volume courant induit et de la pression expiratoire positive (PEP). En effet, les grands volumes courants générés lors de la respiration spontanée assistée peuvent configurer des schémas de ventilation non protecteurs et le soi-disant « phénomène de pendelluft », c'est-à-dire le flux intrinsèque d'air dans les poumons des régions non dépendantes vers les régions dépendantes sans modification du volume courant, peut affecter une ventilation inadéquate. Valeurs PEP.
La ventilation à pression positive peut également modifier l'activité du diaphragme. Des données récentes montrent que le dysfonctionnement du diaphragme, considéré comme une fraction d'épaississement augmentée ou réduite, survient chez environ 65 % des patients sous ventilation mécanique.
Étant donné les dommages potentiels de la ventilation à pression positive, l'optimisation de la ventilation mécanique est essentielle pour assurer un temps de récupération adéquat sans concourir à l'apparition de nouvelles lésions pulmonaires et diaphragmatiques. L'assistance ventilatoire ajustée neurale (NAVA) est une modalité récente de ventilation mécanique qui délivre une assistance ventilatoire en fonction de l'effort respiratoire du patient, mesuré par l'activité électrique du diaphragme (EAdi). NAVA fonctionne proportionnellement aux valeurs EAdi, assurant une meilleure efficacité neuroventilatoire par rapport aux autres modes de ventilation mécanique et réduisant également l'asynchronie patient-ventilateur. Selon ces caractéristiques, le protocole NAVA peut être utile pour préserver les échanges gazeux et la fonction du diaphragme à la fois en ventilation invasive et non invasive.
Par conséquent, l'évaluation de l'activité du diaphragme basal, le choix du dispositif d'administration de l'assistance en oxygène et le réglage des paramètres ventilatoires peuvent influencer le séjour à l'hôpital et les résultats des patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë.
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'activité basale du diaphragme de patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë admis en unité de soins intensifs (USI) et d'enregistrer les modifications de l'activité du diaphragme au cours du séjour en USI en relation avec l'optimisation de la thérapie médicale et, si nécessaire, selon au besoin d'assistance ventilatoire (ventilation invasive ou non invasive délivrée avec le protocole NAVA).
Cette étude vise à enregistrer également la fraction quotidienne d'épaississement du diaphragme, l'analyse quotidienne des gaz du sang artériel, la fréquence d'échec de la ventilation non invasive, la fréquence de l'intubation trachéale, la durée de la ventilation mécanique, la durée du séjour à l'hôpital et la mortalité hospitalière.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Udine, Italie, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Insuffisance respiratoire hypoxémique chez les patients hématologiques (PaO2 < 70 mmHg ou P/F < 150)
Critère d'exclusion:
- Patients avec un régime de ventilation à pression positive de canule nasale à haut débit avant l'admission aux soins intensifs
- Etat clinique instable (utilisation de vasopresseurs, syndrome coronarien aigu...)
- Refus de traitement ou consentement éclairé
- Agitation (RASS ≥+2) ou manque de collaboration (Kelly Matthay ≥ 5)
- Défaillance d'organes multiples
- Inscription à d'autres protocoles d'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'épaississement du diaphragme
Délai: À l'admission aux soins intensifs
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Fraction d'épaississement du diaphragme mesurée par échographie
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À l'admission aux soins intensifs
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction d'épaississement du diaphragme
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
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Fraction d'épaississement du diaphragme mesurée par échographie
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De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
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Analyse des gaz du sang artériel
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
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Analyse des gaz du sang artériel
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De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
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Échec de la ventilation non invasive
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
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Échec de la ventilation non invasive selon le protocole hospitalier de VNI
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De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
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Taux d'intubation trachéale
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
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Intubation trachéale
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De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
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Durée de la ventilation à pression positive
Délai: De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
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Durée de la ventilation en pression positive (VNI ou ventilation mécanique)
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De la date d'inscription jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou la sortie de l'USI, évalué jusqu'à 36 mois
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 36 mois
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Durée du séjour à l'hôpital
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date de sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 36 mois
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Mortalité hospitalière
Délai: De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou de la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 36 mois
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Mortalité hospitalière
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De la date d'admission à l'hôpital jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause ou de la sortie de l'hôpital, évalué jusqu'à 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Luigi Vetrugno, Doctor, Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
Publications et liens utiles
Publications générales
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