Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diafragma-ultralyd som et kraftig verktøy for å håndtere akutt hypoksemisk respirasjonssvikt hos hematologiske pasienter

29. januar 2024 oppdatert av: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Evaluering av diafragmatisk funksjon hos hematologiske pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt

Akutt hypoksemisk respirasjonssvikt på grunn av parenkymal funksjonssvikt er en av hovedkomplikasjonene til immunkompromitterte hematologiske pasienter. Mekanisk ventilasjon er ofte nødvendig, og diafragmaaktivitet må vurderes for ikke å forverre respiratorindusert lungeskade.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Akutt hypoksemisk respirasjonssvikt på grunn av parenkymal funksjonssvikt er en av hovedkomplikasjonene til immunkompromitterte hematologiske pasienter. I disse gruppene av pasienter er det ofte nødvendig med mekanisk ventilasjon for å gjenopprette oksygenering og normokapni. Siden hvert positivt trykk ventilasjonsregime potensielt kan bestemme lungekomplikasjoner, på grunn av endring i trykk og volum lungehomeostase og diafragmaaktivitet, må også diafragmafunksjonen vurderes for ikke å forverre ventilatorindusert lungeskade (VILI). Hovedmål for VILI er pulmonal interstitium og diafragma.

Pulmonal interstitium er ofte involvert i forskjellige skademekanismer, som stammer både fra indusert tidalvolum og positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP). Faktisk kan store tidevannsvolumer generert under assistert spontan pusting konfigurere ikke-beskyttende ventilasjonsregimer, og det såkalte "pendelluft-fenomenet", det vil si den indre strømmen av luft i lungen fra ikke-avhengige til avhengige regioner uten endringer i tidevannsvolum, kan påvirke utilstrekkelig PEEP-verdier.

Overtrykksventilasjon kan også endre diafragmaaktivitet. Nyere data viser at diafragmaforstyrrelser, betraktet som en forsterket eller redusert fortykningsfraksjon, forekommer hos omtrent 65 % av pasientene som gjennomgår mekanisk ventilasjon.

Siden den potensielle skaden ved ventilasjon med positivt trykk, er optimalisering av mekanisk ventilasjon avgjørende for å sikre tilstrekkelig tid til restitusjon uten å gå sammen med utbruddet av ytterligere lunge- og diafragmaskade. Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) er en nyere modalitet for mekanisk ventilasjon som gir ventilasjonsassistanse i henhold til pasientens respirasjonsanstrengelse, målt ved elektrisk aktivitet til diafragma (EAdi). NAVA arbeider proporsjonalt med EAdi-verdier, og sikrer en bedre nevroventilatorisk effektivitet sammenlignet med andre mekaniske ventilasjonsmoduser og reduserer også pasient-ventilatorasynkroni. I henhold til disse funksjonene kan NAVA-protokollen være nyttig for å bevare gassutveksling og diafragmafunksjon både ved invasiv og ikke-invasiv ventilasjon.

Derfor kan evalueringen av basal diafragmaaktivitet, valget av enheten for oksygenstøtteadministrasjon og innstillingen av ventilasjonsparametere påvirke sykehusopphold og utfallet til pasienter som er påvirket av akutt hypoksemisk respirasjonssvikt.

Målet med denne studien er å evaluere den basale diafragmaaktiviteten til pasienter med akutt hypoksemisk respirasjonssvikt innlagt på intensivavdeling (ICU) og å registrere endringer i diafragmaaktivitet under intensivoppholdet i forhold til optimalisering av medisinsk terapi og, om nødvendig, iht. til behovet for ventilasjonsstøtte (invasiv eller ikke-invasiv ventilasjon levert med NAVA-protokoll).

Denne studien har til hensikt å registrere også daglig diafragmafortykningsfraksjon, daglig arteriell blodgassanalyse, sviktfrekvens av ikke-invasiv ventilasjon, hyppighet av trakeal intubasjon, lengde på mekanisk ventilasjon, lengde på sykehusopphold og sykehusdødelighet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Udine, Italia, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hematologiske pasienter med hypoksemisk respirasjonssvikt

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hypoksemisk respirasjonssvikt hos hematologiske pasienter (PaO2 < 70 mmHg eller P/F < 150)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med positivt trykkventilasjonsregime med høystrøms nesekanyle før innleggelse på intensivavdelingen
  • Ustabil klinisk tilstand (bruk av vasopressorer, akutt koronarsyndrom...)
  • Avslag på behandling eller informert samtykke
  • Agitasjon (RASS ≥+2) eller mangel på samarbeid (Kelly Matthay ≥ 5)
  • Multippel organsvikt
  • Påmelding til andre studieprotokoller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma fortykningsfraksjon
Tidsramme: Ved innleggelse på intensivavdelingen
Diafragmafortykningsfraksjon målt med ekkografi
Ved innleggelse på intensivavdelingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diafragma fortykningsfraksjon
Tidsramme: Fra innmeldingsdatoen til dødsdatoen av en hvilken som helst årsak eller ICU-utskrivning, vurdert opp til 36 måneder
Diafragmafortykningsfraksjon målt med ekkografi
Fra innmeldingsdatoen til dødsdatoen av en hvilken som helst årsak eller ICU-utskrivning, vurdert opp til 36 måneder
Arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: Fra innmeldingsdatoen til dødsdatoen av en hvilken som helst årsak eller ICU-utskrivning, vurdert opp til 36 måneder
Arteriell blodgassanalyse
Fra innmeldingsdatoen til dødsdatoen av en hvilken som helst årsak eller ICU-utskrivning, vurdert opp til 36 måneder
Svikt i ikke-invasiv ventilasjon
Tidsramme: Fra innmeldingsdatoen til dødsdatoen av en hvilken som helst årsak eller ICU-utskrivning, vurdert opp til 36 måneder
Svikt i ikke-invasiv ventilasjon i henhold til sykehus NIV protokoll
Fra innmeldingsdatoen til dødsdatoen av en hvilken som helst årsak eller ICU-utskrivning, vurdert opp til 36 måneder
Frekvens for trakeal intubasjon
Tidsramme: Fra innmeldingsdatoen til dødsdatoen av en hvilken som helst årsak eller ICU-utskrivning, vurdert opp til 36 måneder
Trakeal intubasjon
Fra innmeldingsdatoen til dødsdatoen av en hvilken som helst årsak eller ICU-utskrivning, vurdert opp til 36 måneder
Varighet av overtrykksventilasjon
Tidsramme: Fra innmeldingsdatoen til dødsdatoen av en hvilken som helst årsak eller ICU-utskrivning, vurdert opp til 36 måneder
Varighet av overtrykksventilasjon (NIV eller mekanisk ventilasjon)
Fra innmeldingsdatoen til dødsdatoen av en hvilken som helst årsak eller ICU-utskrivning, vurdert opp til 36 måneder
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for utskrivning, vurdert inntil 36 måneder
Sykehusets liggetid
Fra dato for sykehusinnleggelse til dato for utskrivning, vurdert inntil 36 måneder
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Fra datoen for sykehusinnleggelse til datoen for dødsfallet av enhver årsak eller utskrivning fra sykehus, vurdert opp til 36 måneder
Dødelighet på sykehus
Fra datoen for sykehusinnleggelse til datoen for dødsfallet av enhver årsak eller utskrivning fra sykehus, vurdert opp til 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luigi Vetrugno, Doctor, Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. mai 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. desember 2021

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2745

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere