此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

隔膜超声作为治疗血液病患者急性低氧性呼吸衰竭的有力工具

2024年1月29日 更新者:Luigi Vetrugno、Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

急性低氧性呼吸衰竭血液病患者膈肌功能的评估

由实质功能障碍引起的急性低氧性呼吸衰竭是免疫功能低下的血液病患者的主要并发症之一。 经常需要机械通气,必须评估膈肌活动,以免加重呼吸机引起的肺损伤。

研究概览

详细说明

由实质功能障碍引起的急性低氧性呼吸衰竭是免疫功能低下的血液病患者的主要并发症之一。 在这些患者队列中,经常需要机械通气以恢复氧合作用和正常碳酸血症。 由于每个正压通气方案都可能潜在地确定肺部并发症,由于压力和体积肺稳态和隔膜活动的改变,还必须评估隔膜功能,以免加重呼吸机引起的肺损伤 (VILI)。 VILI的主要靶点是肺间质和横膈膜。

肺间质经常涉及不同的损伤机制,这些机制源自诱导潮气量和呼气末正压 (PEEP)。 事实上,在辅助自主呼吸期间产生的大潮气量可能会配置非保护性通气方案和所谓的“pendelluft 现象”,即肺内空气从非依赖区域到依赖区域的固有流动而潮气量没有变化,可能会影响不充分PEEP 值。

正压通气也可能改变膈肌活动。 最近的数据表明,大约 65% 的接受机械通气的患者会出现膈肌功能障碍,这被认为是增厚部分的增强或减少。

由于正压通气的潜在危害,优化机械通气对于确保有足够的恢复时间而不同时发生进一步的肺和膈肌损伤至关重要。 神经调节通气辅助 (NAVA) 是一种最新的机械通气方式,它根据患者的呼吸努力提供通气辅助,通过隔膜的电活动 (EAdi) 测量。 NAVA 与 EAdi 值成比例地工作,确保与其他机械通气模式相比更好的神经通气效率,并减少患者呼吸机的不同步。 根据这些特点,NAVA 协议可能有助于在有创和无创通气中保持气体交换和隔膜功能。

因此,基础膈肌活动的评估、氧气支持装置的选择和通气参数的设置可能会影响急性低氧性呼吸衰竭患者的住院时间和结果。

本研究的目的是评估入住重症监护病房 (ICU) 的急性低氧性呼吸衰竭患者的基础膈肌活动,并记录 ICU 逗留期间与药物治疗优化相关的膈肌活动变化,如有必要,根据需要通气支持(使用 NAVA 协议提供有创或无创通气)。

本研究还打算记录每日膈肌增厚分数、每日动脉血气分析、无创通气失败频率、气管插管频率、机械通气时间、住院时间和住院死亡率。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Udine、意大利、33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

低氧性呼吸衰竭的血液病患者

描述

纳入标准:

  • 血液病患者的低氧性呼吸衰竭(PaO2 < 70 mmHg 或 P/F < 150)

排除标准:

  • 入ICU前采用高流量鼻插管正压通气方案的患者
  • 临床状况不稳定(使用升压药、急性冠脉综合征……)
  • 拒绝治疗或知情同意
  • 激动 (RASS ≥+2) 或缺乏合作 (Kelly Matthay ≥ 5)
  • 多器官衰竭
  • 参加其他研究方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
隔膜增厚分数
大体时间:在 ICU 入院时
用回波描记术测量的隔膜增厚分数
在 ICU 入院时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
隔膜增厚分数
大体时间:从入组之日到因任何原因死亡或从 ICU 出院之日,评估长达 36 个月
用回波描记术测量的隔膜增厚分数
从入组之日到因任何原因死亡或从 ICU 出院之日,评估长达 36 个月
动脉血气分析
大体时间:从入组之日到因任何原因死亡或从 ICU 出院之日,评估长达 36 个月
动脉血气分析
从入组之日到因任何原因死亡或从 ICU 出院之日,评估长达 36 个月
无创通气失败
大体时间:从入组之日到因任何原因死亡或从 ICU 出院之日,评估长达 36 个月
根据医院 NIV 方案无创通气失败
从入组之日到因任何原因死亡或从 ICU 出院之日,评估长达 36 个月
气管插管率
大体时间:从入组之日到因任何原因死亡或从 ICU 出院之日,评估长达 36 个月
气管插管
从入组之日到因任何原因死亡或从 ICU 出院之日,评估长达 36 个月
正压通气持续时间
大体时间:从入组之日到因任何原因死亡或从 ICU 出院之日,评估长达 36 个月
正压通气(NIV 或机械通气)的持续时间
从入组之日到因任何原因死亡或从 ICU 出院之日,评估长达 36 个月
住院时间
大体时间:从入院之日到出院之日,评估长达 36 个月
住院时间
从入院之日到出院之日,评估长达 36 个月
住院死亡率
大体时间:从入院之日起至因任何原因死亡或出院之日,评估时间最长为 36 个月
住院死亡率
从入院之日起至因任何原因死亡或出院之日,评估时间最长为 36 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luigi Vetrugno, Doctor、Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月27日

初级完成 (实际的)

2021年12月27日

研究完成 (估计的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2019年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月17日

首次发布 (实际的)

2019年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月29日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2745

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅