Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk bránice jako účinný nástroj při zvládání akutního hypoxemického respiračního selhání u hematologických pacientů

29. ledna 2024 aktualizováno: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Hodnocení funkce bránice u hematologických pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním

Akutní hypoxemické respirační selhání v důsledku dysfunkce parenchymu je jednou z hlavních komplikací imunokompromitovaných hematologických pacientů. Často je nutná mechanická ventilace a je třeba vyhodnotit aktivitu bránice, aby se nezhoršilo poškození plic způsobené ventilátorem.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní hypoxemické respirační selhání v důsledku dysfunkce parenchymu je jednou z hlavních komplikací imunokompromitovaných hematologických pacientů. V této kohortě pacientů je často nutná mechanická ventilace, aby se obnovila oxygenace a normokapnie. Vzhledem k tomu, že každý režim přetlakové ventilace může potenciálně určovat plicní komplikace v důsledku změny tlakové a objemové plicní homeostázy a aktivity bránice, je třeba vyhodnotit také funkci bránice, aby nedošlo ke zhoršení poškození plic způsobené ventilátorem (VILI). Hlavními cíli VILI jsou plicní intersticium a bránice.

Plicní intersticium se často podílí na odlišném mechanismu poranění, který je odvozen jak od indukovaného dechového objemu, tak od pozitivního tlaku na konci výdechu (PEEP). Velké dechové objemy generované během asistovaného spontánního dýchání mohou skutečně konfigurovat neochranné ventilační režimy a takzvaný „pendelluft fenomén“, což je vlastní proudění vzduchu v plicích z nezávislých do závislých oblastí beze změn dechového objemu, může ovlivnit neadekvátní hodnoty PEEP.

Pozitivní ventilace může také změnit aktivitu bránice. Nedávné údaje ukazují, že dysfunkce bránice, považovaná za zesílenou nebo sníženou ztlušťující frakci, se vyskytuje asi u 65 % pacientů podstupujících mechanickou ventilaci.

Vzhledem k potenciálnímu poškození přetlakové ventilace je optimalizace mechanické ventilace klíčová pro zajištění přiměřené doby do zotavení, aniž by došlo k nástupu dalšího poškození plic a bránice. Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) je moderní modalita mechanické ventilace, která poskytuje ventilační podporu podle dechového úsilí pacienta, měřeného elektrickou aktivitou bránice (EAdi). NAVA pracuje proporcionálně s hodnotami EAdi, což zajišťuje lepší neuroventilační účinnost ve srovnání s jinými režimy mechanické ventilace a také snižuje asynchronii pacient-ventilátor. Podle těchto vlastností může být protokol NAVA užitečný při zachování výměny plynů a funkce bránice při invazivní i neinvazivní ventilaci.

Vyhodnocení bazální aktivity bránice, výběr přístroje pro podávání kyslíkové podpory a nastavení ventilačních parametrů proto může ovlivnit pobyt v nemocnici a výsledky pacientů postižených akutním hypoxemickým respiračním selháním.

Cílem této studie je zhodnotit bazální aktivitu bránice u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) a zaznamenat změny aktivity bránice během pobytu na JIP ve vztahu k optimalizaci léčebné terapie a případně dle na potřebu ventilační podpory (invazivní nebo neinvazivní ventilace dodávaná s protokolem NAVA).

Cílem této studie je registrovat také denní frakci ztluštění bránice, denní analýzu arteriálních krevních plynů, frekvenci selhání neinvazivní ventilace, frekvenci tracheální intubace, délku mechanické ventilace, délku hospitalizace a nemocniční mortalitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Udine, Itálie, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Hematologičtí pacienti s hypoxemickým respiračním selháním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypoxemické respirační selhání u hematologických pacientů (PaO2 < 70 mmHg nebo P/F < 150)

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s režimem přetlakové ventilace s vysokoprůtokovou nosní kanylou před přijetím na JIP
  • Nestabilní klinický stav (použití vazopresorů, akutní koronární syndrom...)
  • Odmítnutí léčby nebo informovaný souhlas
  • Agitovanost (RASS ≥+2) nebo nedostatek spolupráce (Kelly Matthay ≥ 5)
  • Mnohočetné selhání orgánů
  • Zápis do jiných studijních protokolů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahušťovací frakce membrány
Časové okno: Při příjmu na JIP
Frakce ztluštění bránice měřená echografií
Při příjmu na JIP

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zahušťovací frakce membrány
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, hodnoceno do 36 měsíců
Frakce ztluštění bránice měřená echografií
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, hodnoceno do 36 měsíců
Analýza arteriálních krevních plynů
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, hodnoceno do 36 měsíců
Analýza arteriálních krevních plynů
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, hodnoceno do 36 měsíců
Selhání neinvazivní ventilace
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, hodnoceno do 36 měsíců
Selhání neinvazivní ventilace podle protokolu NIV nemocnice
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, hodnoceno do 36 měsíců
Rychlost tracheální intubace
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, hodnoceno do 36 měsíců
Tracheální intubace
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, hodnoceno do 36 měsíců
Doba trvání přetlakové ventilace
Časové okno: Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, hodnoceno do 36 měsíců
Doba trvání přetlakové ventilace (NIV nebo mechanická ventilace)
Od data zařazení do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z JIP, hodnoceno do 36 měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 36 měsíců
Délka pobytu v nemocnici
Od data přijetí do nemocnice do data propuštění z nemocnice, hodnoceno do 36 měsíců
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z nemocnice, hodnoceno do 36 měsíců
Úmrtnost v nemocnici
Od data přijetí do nemocnice do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo propuštění z nemocnice, hodnoceno do 36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luigi Vetrugno, Doctor, Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. května 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. prosince 2021

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

31. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2745

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Předplatit