Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diafragma-echografie als een krachtig hulpmiddel bij het beheersen van acuut hypoxemisch ademhalingsfalen bij hematologische patiënten

29 januari 2024 bijgewerkt door: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Evaluatie van de diafragmatische functie bij hematologische patiënten met acuut hypoxemisch ademhalingsfalen

Acuut hypoxemisch respiratoir falen als gevolg van parenchymale disfunctie is een van de belangrijkste complicaties van immuungecompromitteerde hematologische patiënten. Mechanische ventilatie is vaak nodig en de activiteit van het middenrif moet worden beoordeeld om door beademing veroorzaakt longletsel niet te verergeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acuut hypoxemisch respiratoir falen als gevolg van parenchymale disfunctie is een van de belangrijkste complicaties van immuungecompromitteerde hematologische patiënten. In dit cohort patiënten is vaak mechanische beademing nodig om de oxygenatie en normocapnie te herstellen. Aangezien elk beademingsregime met positieve druk mogelijk longcomplicaties kan bepalen, als gevolg van veranderingen in druk en volume longhomeostase en diafragma-activiteit, moet ook de diafragmafunctie worden beoordeeld om ventilator-geïnduceerde longbeschadiging (VILI) niet te verergeren. De belangrijkste doelwitten van VILI zijn pulmonaal interstitium en diafragma.

Pulmonaal interstitium is vaak betrokken bij verschillende letselmechanismen, die zowel het gevolg zijn van geïnduceerd teugvolume als van positieve einduitademingsdruk (PEEP). Grote ademvolumes die worden gegenereerd tijdens geassisteerde spontane ademhaling kunnen inderdaad niet-beschermende beademingsregimes vormen en het zogenaamde "pendelluft-fenomeen", dat is de intrinsieke luchtstroom in de long van niet-afhankelijke naar afhankelijke regio's zonder veranderingen in het ademvolume, kan onvoldoende PEEP-waarden.

Beademing met overdruk kan ook de activiteit van het middenrif veranderen. Recente gegevens tonen aan dat diafragmadisfunctie, beschouwd als een versterkte of verminderde verdikkingsfractie, voorkomt bij ongeveer 65% van de patiënten die mechanische beademing ondergaan.

Aangezien overdrukventilatie de potentiële schade kan aanrichten, is de optimalisatie van mechanische ventilatie van cruciaal belang om te zorgen voor voldoende hersteltijd zonder het ontstaan ​​van verdere long- en middenrifbeschadiging in de hand te werken. Neuraal aangepaste beademingshulp (NAVA) is een recente modaliteit van mechanische beademing die beademingsondersteuning levert op basis van de ademhalingsinspanning van de patiënt, gemeten door elektrische activiteit van het diafragma (EAdi). NAVA werkt proportioneel met EAdi-waarden, wat zorgt voor een betere neuroventilatie-efficiëntie in vergelijking met andere mechanische ventilatiemodi en ook de asynchronie tussen patiënt en ventilator vermindert. Volgens deze kenmerken kan het NAVA-protocol nuttig zijn bij het behouden van gasuitwisselingen en diafragmafunctie, zowel bij invasieve als bij niet-invasieve beademing.

Daarom kunnen de evaluatie van de activiteit van het basale diafragma, de keuze van het apparaat voor toediening van zuurstofondersteuning en de instelling van beademingsparameters van invloed zijn op het verblijf in het ziekenhuis en het resultaat van patiënten met acuut hypoxemisch ademhalingsfalen.

Het doel van deze studie is om de activiteit van het basale diafragma te evalueren van patiënten met acute hypoxemische respiratoire insufficiëntie die zijn opgenomen op de Intensive Care (ICU) en om veranderingen in de diafragmaactiviteit tijdens het verblijf op de IC vast te leggen in relatie tot de optimalisatie van medische therapie en, indien nodig, aan de behoefte aan beademingsondersteuning (invasieve of niet-invasieve beademing geleverd met het NAVA-protocol).

Deze studie beoogt ook de dagelijkse diafragmaverdikkingsfractie, dagelijkse arteriële bloedgasanalyse, faalfrequentie van niet-invasieve beademing, frequentie van tracheale intubatie, duur van mechanische beademing, duur van het ziekenhuisverblijf en ziekenhuismortaliteit te registreren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Udine, Italië, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Hematologische patiënten met hypoxemisch respiratoir falen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hypoxemisch ademhalingsfalen bij hematologische patiënten (PaO2 < 70 mmHg of P/F < 150)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een beademingsregime met positieve druk van een neuscanule met een hoog debiet voorafgaand aan opname op de IC
  • Onstabiele klinische toestand (gebruik van vasopressoren, acuut coronair syndroom...)
  • Weigering van behandeling of geïnformeerde toestemming
  • Agitatie (RASS ≥+2) of gebrek aan samenwerking (Kelly Matthay ≥ 5)
  • Meervoudig orgaanfalen
  • Inschrijving in andere studieprotocollen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragma verdikkingsfractie
Tijdsspanne: Bij opname op de IC
Diafragma verdikkingsfractie gemeten met echografie
Bij opname op de IC

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diafragma verdikkingsfractie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of IC-ontslag, beoordeeld tot 36 maanden
Diafragma verdikkingsfractie gemeten met echografie
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of IC-ontslag, beoordeeld tot 36 maanden
Arteriële bloedgasanalyse
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of IC-ontslag, beoordeeld tot 36 maanden
Arteriële bloedgasanalyse
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of IC-ontslag, beoordeeld tot 36 maanden
Falen van niet-invasieve beademing
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of IC-ontslag, beoordeeld tot 36 maanden
Falen van niet-invasieve beademing volgens het NIV-protocol van het ziekenhuis
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of IC-ontslag, beoordeeld tot 36 maanden
Snelheid van tracheale intubatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of IC-ontslag, beoordeeld tot 36 maanden
Tracheale intubatie
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of IC-ontslag, beoordeeld tot 36 maanden
Duur van overdrukventilatie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of IC-ontslag, beoordeeld tot 36 maanden
Duur van overdrukventilatie (NIV of mechanische ventilatie)
Vanaf de datum van inschrijving tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of IC-ontslag, beoordeeld tot 36 maanden
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 36 maanden
Ziekenhuisduur van het verblijf
Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 36 maanden
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 36 maanden
Sterfte in het ziekenhuis
Vanaf de datum van opname in het ziekenhuis tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of ontslag uit het ziekenhuis, beoordeeld tot 36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luigi Vetrugno, Doctor, Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 december 2021

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2745

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren