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Ultrasonido de diafragma como una herramienta poderosa en el manejo de la insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda en pacientes hematológicos

29 de enero de 2024 actualizado por: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Evaluación de la función diafragmática en pacientes hematológicos con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda

La insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica por disfunción parenquimatosa es una de las principales complicaciones de los pacientes hematológicos inmunocomprometidos. Con frecuencia se necesita ventilación mecánica y se debe evaluar la actividad del diafragma para que no empeore la lesión pulmonar inducida por el ventilador.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica por disfunción parenquimatosa es una de las principales complicaciones de los pacientes hematológicos inmunocomprometidos. En esta cohorte de pacientes, con frecuencia se necesita ventilación mecánica para restaurar la oxigenación y la normocapnia. Dado que cada régimen de ventilación con presión positiva puede potencialmente determinar complicaciones pulmonares, debido a la alteración en la homeostasis pulmonar de presión y volumen y la actividad del diafragma, también se debe evaluar la función del diafragma para no empeorar la lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI). Los objetivos principales de VILI son el intersticio pulmonar y el diafragma.

El intersticio pulmonar está frecuentemente involucrado en diferentes mecanismos de lesión, que se derivan tanto del volumen tidal inducido como de la presión positiva al final de la espiración (PEEP). De hecho, los grandes volúmenes corrientes generados durante la respiración espontánea asistida pueden configurar regímenes de ventilación no protectores y el llamado "fenómeno pendelluft", que es el flujo intrínseco de aire dentro del pulmón desde las regiones no dependientes a las dependientes sin cambios en el volumen corriente, puede afectar la ventilación inadecuada. valores de PEEP.

La ventilación con presión positiva también puede alterar la actividad del diafragma. Datos recientes muestran que la disfunción del diafragma, considerada como una fracción de engrosamiento aumentada o reducida, ocurre en alrededor del 65% de los pacientes sometidos a ventilación mecánica.

Dado el daño potencial de la ventilación con presión positiva, la optimización de la ventilación mecánica es fundamental para garantizar un tiempo de recuperación adecuado sin provocar la aparición de más lesiones pulmonares y diafragmáticas. La asistencia ventilatoria ajustada neuralmente (NAVA) es una modalidad reciente de ventilación mecánica que brinda asistencia ventilatoria de acuerdo con el esfuerzo respiratorio del paciente, medido por la actividad eléctrica del diafragma (EAdi). NAVA trabaja proporcionalmente con los valores de EAdi, asegurando una mejor eficiencia neuroventiladora en comparación con otros modos de ventilación mecánica y también reduciendo la asincronía paciente-ventilador. De acuerdo con estas características, el protocolo NAVA puede ser útil para preservar los intercambios de gases y la función del diafragma tanto en ventilación invasiva como no invasiva.

Por lo tanto, la evaluación de la actividad del diafragma basal, la elección del dispositivo para la administración de soporte de oxígeno y el ajuste de los parámetros ventilatorios pueden influir en la estancia hospitalaria y el resultado de los pacientes afectados por insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda.

El objetivo de este estudio es evaluar la actividad del diafragma basal de pacientes con insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica ingresados ​​en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) y registrar las modificaciones de la actividad del diafragma durante la estancia en la UCI en relación con la optimización de la terapia médica y, si es necesario, según a la necesidad de soporte ventilatorio (ventilación invasiva o no invasiva proporcionada con el protocolo NAVA).

Este estudio pretende registrar también la fracción de engrosamiento diafragmático diario, la gasometría arterial diaria, la frecuencia de fracaso de la ventilación no invasiva, la frecuencia de intubación traqueal, la duración de la ventilación mecánica, la duración de la estancia hospitalaria y la mortalidad hospitalaria.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Udine, Italia, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes hematológicos con insuficiencia respiratoria hipoxémica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Insuficiencia respiratoria hipoxémica en pacientes hematológicos (PaO2 < 70 mmHg o P/F < 150)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con régimen de ventilación con presión positiva de cánula nasal de alto flujo antes del ingreso en la UCI
  • Cuadro clínico inestable (uso de vasopresores, síndrome coronario agudo...)
  • Denegación de tratamiento o consentimiento informado
  • Agitación (RASS ≥+2) o falta de colaboración (Kelly Matthay ≥ 5)
  • Fallo multiorgánico
  • Inscripción en otros protocolos de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de engrosamiento del diafragma
Periodo de tiempo: Al ingreso en la UCI
Fracción de engrosamiento del diafragma medida con ecografía
Al ingreso en la UCI

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fracción de engrosamiento del diafragma
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o alta de UCI, valorado hasta 36 meses
Fracción de engrosamiento del diafragma medida con ecografía
Desde la fecha de ingreso hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o alta de UCI, valorado hasta 36 meses
Análisis de gases en sangre arterial
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o alta de UCI, valorado hasta 36 meses
Análisis de gases en sangre arterial
Desde la fecha de ingreso hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o alta de UCI, valorado hasta 36 meses
Fallo de la ventilación no invasiva
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o alta de UCI, valorado hasta 36 meses
Fallo de ventilación no invasiva según protocolo VNI hospitalario
Desde la fecha de ingreso hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o alta de UCI, valorado hasta 36 meses
Tasa de intubación traqueal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o alta de UCI, valorado hasta 36 meses
Intubación traqueal
Desde la fecha de ingreso hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o alta de UCI, valorado hasta 36 meses
Duración de la ventilación con presión positiva
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o alta de UCI, valorado hasta 36 meses
Duración de la ventilación con presión positiva (VNI o ventilación mecánica)
Desde la fecha de ingreso hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o alta de UCI, valorado hasta 36 meses
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria, valorado hasta 36 meses
Duración de la estancia hospitalaria
Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha de alta hospitalaria, valorado hasta 36 meses
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o alta hospitalaria, valorado hasta 36 meses
Mortalidad intrahospitalaria
Desde la fecha de ingreso hospitalario hasta la fecha del fallecimiento por cualquier causa o alta hospitalaria, valorado hasta 36 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luigi Vetrugno, Doctor, Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

27 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

31 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2745

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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