Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвук диафрагмы как мощный инструмент в лечении острой гипоксической дыхательной недостаточности у гематологических больных

29 января 2024 г. обновлено: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Оценка функции диафрагмы у гематологических больных с острой гипоксической дыхательной недостаточностью

Острая гипоксическая дыхательная недостаточность вследствие паренхиматозной дисфункции является одним из основных осложнений иммунодефицитных гематологических больных. Часто требуется искусственная вентиляция легких, и необходимо оценивать активность диафрагмы, чтобы не усугубить повреждение легких, вызванное вентилятором.

Обзор исследования

Подробное описание

Острая гипоксическая дыхательная недостаточность вследствие паренхиматозной дисфункции является одним из основных осложнений иммунодефицитных гематологических больных. В этой когорте пациентов часто требуется искусственная вентиляция легких для восстановления оксигенации и нормокапнии. Поскольку любой режим вентиляции с положительным давлением потенциально может привести к легочным осложнениям из-за изменения гомеостаза легких по давлению и объему и активности диафрагмы, необходимо также оценить функцию диафрагмы, чтобы не усугубить повреждение легких, вызванное вентиляцией (VILI). Основными мишенями ВИЛИ являются легочный интерстиций и диафрагма.

Легочный интерстиций часто участвует в различных механизмах повреждения, которые возникают как из-за индуцированного дыхательного объема, так и из-за положительного давления в конце выдоха (ПДКВ). Действительно, большие дыхательные объемы, генерируемые во время вспомогательного спонтанного дыхания, могут формировать незащитные режимы вентиляции, а так называемый «феномен пенделлюфта», то есть собственный поток воздуха в легком из независимых областей в зависимые без изменений дыхательного объема, может повлиять на неадекватную вентиляцию легких. значения ПДКВ.

Вентиляция с положительным давлением также может изменить активность диафрагмы. Недавние данные показывают, что дисфункция диафрагмы, рассматриваемая как повышенная или уменьшенная фракция утолщения, возникает примерно у 65% пациентов, подвергающихся искусственной вентиляции легких.

Учитывая потенциальный вред вентиляции с положительным давлением, оптимизация механической вентиляции имеет решающее значение для обеспечения адекватного времени восстановления без риска возникновения дальнейшего повреждения легких и диафрагмы. Нейронно-регулируемая вспомогательная вентиляция легких (NAVA) — это новейший метод механической вентиляции, который обеспечивает вспомогательную вентиляцию легких в соответствии с дыхательными усилиями пациента, измеряемыми электрической активностью диафрагмы (EAdi). NAVA работает пропорционально значениям EAdi, обеспечивая лучшую нейровентиляторную эффективность по сравнению с другими режимами механической вентиляции, а также уменьшая асинхронность между пациентом и вентилятором. В соответствии с этими особенностями протокол NAVA может быть полезен для сохранения газообмена и функции диафрагмы как при инвазивной, так и при неинвазивной вентиляции.

Таким образом, оценка активности базальной диафрагмы, выбор устройства для кислородной поддержки и настройка параметров вентиляции могут влиять на пребывание в стационаре и исход у пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью.

Целью настоящего исследования является оценка активности базальной диафрагмы у пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью, поступивших в отделение реанимации и интенсивной терапии (ОИТ), и регистрация изменений активности диафрагмы во время пребывания в отделении интенсивной терапии в связи с оптимизацией медикаментозной терапии и, при необходимости, в соответствии с потребности в вентиляционной поддержке (инвазивная или неинвазивная вентиляция, проводимая по протоколу NAVA).

В этом исследовании предполагается также регистрировать суточную фракцию утолщения диафрагмы, суточный анализ газов артериальной крови, частоту неудач неинвазивной вентиляции, частоту интубации трахеи, продолжительность ИВЛ, продолжительность пребывания в стационаре и госпитальную летальность.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Udine, Италия, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Гематологические больные с гипоксической дыхательной недостаточностью

Описание

Критерии включения:

  • Гипоксическая дыхательная недостаточность у гематологических больных (PaO2 < 70 мм рт. ст. или P/F < 150)

Критерий исключения:

  • Пациенты с режимом вентиляции с положительным давлением с помощью высокопоточной назальной канюли перед поступлением в отделение интенсивной терапии.
  • Нестабильное клиническое состояние (применение вазопрессоров, острый коронарный синдром...)
  • Отказ от лечения или информированное согласие
  • Агитация (RASS ≥+2) или отсутствие сотрудничества (Kelly Matthay ≥ 5)
  • Полиорганная недостаточность
  • Зачисление в другие протоколы исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракция утолщения диафрагмы
Временное ограничение: При поступлении в отделение интенсивной терапии
Фракция утолщения диафрагмы, измеренная с помощью эхографии
При поступлении в отделение интенсивной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракция утолщения диафрагмы
Временное ограничение: С даты регистрации до даты смерти по любой причине или выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 36 месяцев
Фракция утолщения диафрагмы, измеренная с помощью эхографии
С даты регистрации до даты смерти по любой причине или выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 36 месяцев
Анализ газов артериальной крови
Временное ограничение: С даты регистрации до даты смерти по любой причине или выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 36 месяцев
Анализ газов артериальной крови
С даты регистрации до даты смерти по любой причине или выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 36 месяцев
Неэффективность неинвазивной вентиляции
Временное ограничение: С даты регистрации до даты смерти по любой причине или выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 36 месяцев
Неэффективность неинвазивной вентиляции в соответствии с госпитальным протоколом НИВЛ
С даты регистрации до даты смерти по любой причине или выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 36 месяцев
Скорость интубации трахеи
Временное ограничение: С даты регистрации до даты смерти по любой причине или выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 36 месяцев
Интубация трахеи
С даты регистрации до даты смерти по любой причине или выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 36 месяцев
Продолжительность вентиляции с положительным давлением
Временное ограничение: С даты регистрации до даты смерти по любой причине или выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 36 месяцев
Продолжительность вентиляции с положительным давлением (НИВЛ или механическая вентиляция легких)
С даты регистрации до даты смерти по любой причине или выписки из отделения интенсивной терапии, оценивается до 36 месяцев
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты выписки из больницы, оценивается до 36 месяцев
Длительность пребывания в больнице
С даты госпитализации до даты выписки из больницы, оценивается до 36 месяцев
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: С даты госпитализации до даты смерти по любой причине или выписки из больницы, оценивается до 36 месяцев
Внутрибольничная смертность
С даты госпитализации до даты смерти по любой причине или выписки из больницы, оценивается до 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Luigi Vetrugno, Doctor, Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 мая 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

31 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2745

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться