Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pallean ultraääni tehokkaana työkaluna hematologisten potilaiden akuutin hypoksemisen hengitysvajauksen hoidossa

maanantai 29. tammikuuta 2024 päivittänyt: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Diafragman toiminnan arviointi hematologisilla potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus

Parenkymaalisesta toimintahäiriöstä johtuva akuutti hypokseminen hengitysvajaus on yksi immuunipuutteisten hematologisten potilaiden tärkeimmistä komplikaatioista. Mekaanista ventilaatiota tarvitaan usein, ja pallean toiminta on arvioitava, jotta ventilaattorin aiheuttama keuhkovaurio ei pahenisi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parenkymaalisesta toimintahäiriöstä johtuva akuutti hypokseminen hengitysvajaus on yksi immuunipuutteisten hematologisten potilaiden tärkeimmistä komplikaatioista. Näissä potilasryhmissä tarvitaan usein mekaanista ventilaatiota hapetuksen ja normokapnian palauttamiseksi. Koska jokainen positiivinen paineventilaatiohoito voi mahdollisesti määrittää keuhkokomplikaatioita keuhkojen homeostaasin ja pallean toiminnan muutoksista johtuen, myös pallean toiminta on arvioitava, jotta hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio (VILI) ei pahenisi. VILI:n pääkohteet ovat keuhkojen interstitium ja pallea.

Keuhkojen interstitium liittyy usein erilaisiin vauriomekanismeihin, jotka johtuvat sekä indusoidusta hengityksen tilavuudesta että positiivisesta uloshengityspaineesta (PEEP). Itse asiassa avustetun spontaanin hengityksen aikana syntyvät suuret hengityksen tilavuudet voivat konfiguroida ei-suojaavia ventilaatiohoitoja, ja niin kutsuttu "pendelluft-ilmiö", eli keuhkojen sisäinen ilmanvirtaus riippumattomilta alueilta riippuvaisille alueille ilman muutoksia hengityksen tilavuudessa, voi vaikuttaa riittämättömään PEEP-arvot.

Ylipainetuuletus voi myös muuttaa pallean toimintaa. Viimeaikaiset tiedot osoittavat, että pallean toimintahäiriö, jota pidetään lisääntyneenä tai vähentyneenä paksunevana osana, esiintyy noin 65 %:lla potilaista, joille tehdään koneellinen ventilaatio.

Ylipainehengityksen mahdollisten haittojen vuoksi mekaanisen ventilaation optimointi on keskeistä, jotta varmistetaan riittävä aika toipumiseen ilman, että keuhko- ja palleavauriot alkavat. Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) on uusi mekaanisen ventilaation menetelmä, joka tarjoaa hengitysapua potilaan hengitysponnistuksen mukaan mitattuna pallean sähköisellä aktiivisuudella (EAdi). NAVA toimii suhteessa EAdi-arvoihin, mikä varmistaa paremman neuroventilatorisen tehokkuuden verrattuna muihin mekaanisiin ventilaatiomuotoihin ja vähentää myös potilaan ja hengityslaitteen asynkronisuutta. Näiden ominaisuuksien mukaan NAVA-protokolla voi olla hyödyllinen kaasunvaihdon ja kalvon toiminnan säilyttämisessä sekä invasiivisessa että noninvasiivisessa ventilaatiossa.

Siksi kalvon perusaktiivisuuden arviointi, laitteen valinta happituen antamiseen ja hengitysparametrien asettaminen voivat vaikuttaa sairaalahoitoon ja akuutista hypokseemisesta hengitysvajauksesta kärsivien potilaiden tuloksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida teho-osastolle (ICU) otettujen akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen potilaiden peruskalvon aktiivisuutta ja kirjata pallean aktiivisuuden muutokset teho-osastolla oleskelun aikana suhteessa lääkehoidon optimointiin ja tarvittaessa hengitystuen tarpeeseen (invasiivinen tai ei-invasiivinen ventilaatio toimitetaan NAVA-protokollalla).

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus rekisteröidä myös päivittäinen pallean paksuuntumisfraktio, päivittäinen valtimoverikaasuanalyysi, non-invasiivisen ventilaation epäonnistumistiheys, henkitorven intubaatiotaajuus, mekaanisen ventilaation pituus, sairaalahoidon pituus ja sairaalakuolleisuus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Udine, Italia, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hematologiset potilaat, joilla on hypokseminen hengitysvajaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypokseminen hengitysvajaus hematologisilla potilailla (PaO2 < 70 mmHg tai P/F < 150)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on positiivinen paineventilaatio korkeavirtaus nenäkanyylillä ennen tehohoitoon pääsyä
  • Epävakaa kliininen tila (vasopressoreiden käyttö, akuutti sepelvaltimotauti...)
  • Hoidosta kieltäytyminen tai tietoinen suostumus
  • Agitaatio (RASS ≥+2) tai yhteistyön puute (Kelly Matthay ≥ 5)
  • Useiden elinten vajaatoiminta
  • Ilmoittautuminen muihin tutkimusprotokolliin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalvon paksuusfraktio
Aikaikkuna: ICU-vastaanottoon
Kalvon paksuuntuva osuus mitattuna kaikukuvauksella
ICU-vastaanottoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kalvon paksuusfraktio
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman tai teho-osaston kotiutuksen päivämäärään, arvioituna enintään 36 kuukautta
Kalvon paksuuntuva osuus mitattuna kaikukuvauksella
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman tai teho-osaston kotiutuksen päivämäärään, arvioituna enintään 36 kuukautta
Valtimoveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman tai teho-osaston kotiutuksen päivämäärään, arvioituna enintään 36 kuukautta
Valtimoveren kaasuanalyysi
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman tai teho-osaston kotiutuksen päivämäärään, arvioituna enintään 36 kuukautta
Ei-invasiivisen ilmanvaihdon epäonnistuminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman tai teho-osaston kotiutuksen päivämäärään, arvioituna enintään 36 kuukautta
Ei-invasiivisen ventilaation epäonnistuminen sairaalan NIV-protokollan mukaan
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman tai teho-osaston kotiutuksen päivämäärään, arvioituna enintään 36 kuukautta
Henkitorven intubaationopeus
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman tai teho-osaston kotiutuksen päivämäärään, arvioituna enintään 36 kuukautta
Henkitorven intubaatio
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman tai teho-osaston kotiutuksen päivämäärään, arvioituna enintään 36 kuukautta
Ylipainetuuletuksen kesto
Aikaikkuna: Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman tai teho-osaston kotiutuksen päivämäärään, arvioituna enintään 36 kuukautta
Ylipainetuuletuksen kesto (NIV tai mekaaninen ilmanvaihto)
Ilmoittautumispäivästä mistä tahansa syystä tapahtuneen kuoleman tai teho-osaston kotiutuksen päivämäärään, arvioituna enintään 36 kuukautta
Sairaalassa oleskelun kesto
Aikaikkuna: Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 36 kuukautta
Sairaalassa oleskelun kesto
Sairaalaan tulopäivästä sairaalasta kotiuttamispäivään, arvioituna enintään 36 kuukautta
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon saapumisesta aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 36 kuukautta
Sairaalakuolleisuus
Sairaalahoitoon saapumisesta aina mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan tai sairaalasta kotiutumiseen, arvioituna enintään 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luigi Vetrugno, Doctor, Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2745

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa