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Ultrassom de diafragma como uma ferramenta poderosa no manejo da insuficiência respiratória hipoxêmica aguda em pacientes hematológicos

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Avaliação da Função Diafragmática em Pacientes Hematológicos com Insuficiência Respiratória Hipoxêmica Aguda

A insuficiência respiratória hipoxêmica aguda por disfunção parenquimatosa é uma das principais complicações de pacientes hematológicos imunocomprometidos. A ventilação mecânica é frequentemente necessária e a atividade do diafragma deve ser avaliada para não piorar a lesão pulmonar induzida pelo ventilador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A insuficiência respiratória hipoxêmica aguda por disfunção parenquimatosa é uma das principais complicações de pacientes hematológicos imunocomprometidos. Nessa coorte de pacientes, a ventilação mecânica é frequentemente necessária para restaurar a oxigenação e a normocapnia. Como todo esquema ventilatório com pressão positiva pode potencialmente determinar complicações pulmonares, devido à alteração da homeostase pulmonar pressórica e volêmica e da atividade diafragmática, também a função diafragmática deve ser avaliada para não agravar a lesão pulmonar induzida pela ventilação (LPIV). Os principais alvos da VILI são o interstício pulmonar e o diafragma.

O interstício pulmonar está freqüentemente envolvido em diferentes mecanismos de lesão, que derivam tanto do volume corrente induzido quanto da pressão expiratória final positiva (PEEP). De fato, grandes volumes correntes gerados durante a respiração espontânea assistida podem configurar regimes ventilatórios não protetores e o chamado "fenômeno pendelluft", ou seja, o fluxo intrínseco de ar dentro do pulmão de regiões não dependentes para dependentes sem alterações no volume corrente, pode afetar valores PEEP.

A ventilação com pressão positiva também pode alterar a atividade do diafragma. Dados recentes mostram que a disfunção do diafragma, considerada como uma fração de espessamento aumentado ou reduzido, ocorre em cerca de 65% dos pacientes submetidos à ventilação mecânica.

Considerando o dano potencial da ventilação com pressão positiva, a otimização da ventilação mecânica é fundamental para garantir um tempo adequado de recuperação sem concorrer para o aparecimento de novas lesões pulmonares e diafragmáticas. A Assistência Ventilatória Ajustada Neuralmente (NAVA) é uma modalidade recente de ventilação mecânica que fornece assistência ventilatória de acordo com o esforço respiratório do paciente, medido pela atividade elétrica do diafragma (EAdi). O NAVA trabalha proporcionalmente com os valores de EAdi, garantindo uma melhor eficiência neuroventiladora em comparação com outros modos de ventilação mecânica e também reduzindo a assincronia paciente-ventilador. De acordo com essas características, o protocolo NAVA pode ser útil para preservar as trocas gasosas e a função do diafragma tanto na ventilação invasiva quanto na não invasiva.

Portanto, a avaliação da atividade basal do diafragma, a escolha do dispositivo para administração de suporte de oxigênio e o ajuste dos parâmetros ventilatórios podem influenciar a permanência hospitalar e a evolução de pacientes acometidos por insuficiência respiratória hipoxêmica aguda.

O objetivo deste estudo é avaliar a atividade diafragmática basal de pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) e registrar as modificações da atividade diafragmática durante a permanência na UTI em relação à otimização da terapia médica e, se necessário, de acordo com à necessidade de suporte ventilatório (ventilação invasiva ou não invasiva com protocolo NAVA).

Este estudo pretende registrar também a fração diária de espessamento do diafragma, gasometria arterial diária, frequência de falha da ventilação não invasiva, frequência de intubação traqueal, tempo de ventilação mecânica, tempo de internação e mortalidade hospitalar.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Udine, Itália, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes hematológicos com insuficiência respiratória hipoxêmica

Descrição

Critério de inclusão:

  • Insuficiência respiratória hipoxêmica em pacientes hematológicos (PaO2 < 70 mmHg ou P/F < 150)

Critério de exclusão:

  • Pacientes com regime de ventilação com pressão positiva de cânula nasal de alto fluxo antes da admissão na UTI
  • Quadro clínico instável (uso de vasopressores, síndrome coronária aguda...)
  • Recusa de tratamento ou consentimento informado
  • Agitação (RASS ≥+2) ou falta de colaboração (Kelly Matthay ≥ 5)
  • Falência de múltiplos órgãos
  • Inscrição em outros protocolos de estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de espessamento do diafragma
Prazo: Na admissão na UTI
Fração de espessamento do diafragma medida com ecografia
Na admissão na UTI

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de espessamento do diafragma
Prazo: Da data da inscrição até a data do óbito por qualquer causa ou alta da UTI, avaliada até 36 meses
Fração de espessamento do diafragma medida com ecografia
Da data da inscrição até a data do óbito por qualquer causa ou alta da UTI, avaliada até 36 meses
Análise de gasometria arterial
Prazo: Da data da inscrição até a data do óbito por qualquer causa ou alta da UTI, avaliada até 36 meses
Análise de gasometria arterial
Da data da inscrição até a data do óbito por qualquer causa ou alta da UTI, avaliada até 36 meses
Falha da ventilação não invasiva
Prazo: Da data da inscrição até a data do óbito por qualquer causa ou alta da UTI, avaliada até 36 meses
Falha da ventilação não invasiva de acordo com o protocolo hospitalar de VNI
Da data da inscrição até a data do óbito por qualquer causa ou alta da UTI, avaliada até 36 meses
Taxa de intubação traqueal
Prazo: Da data da inscrição até a data do óbito por qualquer causa ou alta da UTI, avaliada até 36 meses
Intubação traqueal
Da data da inscrição até a data do óbito por qualquer causa ou alta da UTI, avaliada até 36 meses
Duração da ventilação com pressão positiva
Prazo: Da data da inscrição até a data do óbito por qualquer causa ou alta da UTI, avaliada até 36 meses
Duração da ventilação com pressão positiva (VNI ou ventilação mecânica)
Da data da inscrição até a data do óbito por qualquer causa ou alta da UTI, avaliada até 36 meses
Tempo de internação
Prazo: Desde a data de internação até a data de alta hospitalar, avaliados até 36 meses
Tempo de internação
Desde a data de internação até a data de alta hospitalar, avaliados até 36 meses
Mortalidade hospitalar
Prazo: Da data de internação hospitalar até a data do óbito por qualquer causa ou alta hospitalar, avaliado até 36 meses
Mortalidade hospitalar
Da data de internação hospitalar até a data do óbito por qualquer causa ou alta hospitalar, avaliado até 36 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luigi Vetrugno, Doctor, Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de maio de 2019

Conclusão Primária (Real)

27 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2745

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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