Ultradźwięki przepony jako potężne narzędzie w leczeniu ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej u pacjentów hematologicznych
29 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Ocena funkcji przepony u pacjentów hematologicznych z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową
Ostra hipoksemiczna niewydolność oddechowa spowodowana dysfunkcją miąższu jest jednym z głównych powikłań hematologicznych pacjentów z obniżoną odpornością.
Wentylacja mechaniczna jest często potrzebna i należy ocenić czynność przepony, aby nie pogorszyć uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem.
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Szczegółowy opis
Ostra hipoksemiczna niewydolność oddechowa spowodowana dysfunkcją miąższu jest jednym z głównych powikłań hematologicznych pacjentów z obniżoną odpornością. W tej kohorcie chorych często konieczna jest wentylacja mechaniczna w celu przywrócenia utlenowania i normokapnii. Ponieważ każdy schemat wentylacji dodatnim ciśnieniem może potencjalnie determinować powikłania płucne z powodu zmian homeostazy ciśnieniowej i objętościowej płuc oraz czynności przepony, należy również ocenić czynność przepony, aby nie pogorszyć uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem (VILI). Głównym celem VILI jest śródmiąższ płucny i przepona.
Śródmiąższ płucny jest często zaangażowany w różne mechanizmy uszkodzenia, które wynikają zarówno z indukowanej objętości oddechowej, jak i dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego (PEEP). Rzeczywiście, duże objętości oddechowe generowane podczas wspomaganego oddychania spontanicznego mogą konfigurować schematy wentylacji nieochronnej, a tzw. wartości PEEP.
Wentylacja dodatnim ciśnieniem może również zmieniać aktywność przepony. Najnowsze dane wskazują, że dysfunkcja przepony, rozumiana jako zwiększona lub zmniejszona frakcja pogrubiająca, występuje u około 65% pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej.
Ze względu na potencjalne szkody związane z wentylacją dodatnim ciśnieniem, optymalizacja wentylacji mechanicznej ma kluczowe znaczenie dla zapewnienia odpowiedniego czasu do wyzdrowienia bez jednoczesnego wystąpienia dalszych uszkodzeń płuc i przepony. Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) to najnowsza metoda wentylacji mechanicznej, która zapewnia wspomaganie wentylacji w zależności od wysiłku oddechowego pacjenta, mierzonego na podstawie aktywności elektrycznej przepony (EAdi). NAVA działa proporcjonalnie do wartości EAdi, zapewniając lepszą wydajność neurowentylacji w porównaniu z innymi trybami wentylacji mechanicznej, a także zmniejszając asynchronię między pacjentem a respiratorem. Dzięki tym cechom protokół NAVA może być przydatny w zachowaniu wymiany gazowej i funkcji przepony zarówno w wentylacji inwazyjnej, jak i nieinwazyjnej.
Dlatego też ocena podstawowej czynności przepony, wybór aparatu do podawania wspomagania tlenowego oraz ustawienie parametrów wentylacji mogą mieć wpływ na pobyt w szpitalu i rokowanie pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową.
Celem pracy jest ocena podstawowej czynności przepony u pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową przyjmowanych na Oddział Intensywnej Terapii (OIT) oraz rejestracja zmian czynności przepony podczas pobytu na OIT w związku z optymalizacją leczenia zachowawczego i, jeśli to konieczne, zgodnie z do potrzeb wspomagania wentylacji (wentylacja inwazyjna lub nieinwazyjna prowadzona protokołem NAVA).
Celem badania jest również rejestracja dobowej frakcji pogrubienia przepony, dobowej gazometrii krwi tętniczej, częstości niepowodzeń wentylacji nieinwazyjnej, częstości intubacji dotchawiczej, długości wentylacji mechanicznej, długości pobytu w szpitalu oraz śmiertelności szpitalnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luigi Vetrugno, Doctor
- Numer telefonu: +393382873386
- E-mail: luigi.vetrugno@asuiud.sanita.fvg.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tiziana Bove, Professor
- Numer telefonu: +393474785763
- E-mail: tiziana.bove@asuiud.sanita.fvg.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Udine, Włochy, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci hematolodzy z hipoksemiczną niewydolnością oddechową
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Hipoksemiczna niewydolność oddechowa u pacjentów hematologicznych (PaO2 < 70 mmHg lub P/F < 150)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wentylacją dodatnim ciśnieniem za pomocą kaniuli nosowej o wysokim przepływie przed przyjęciem na OIOM
- Niestabilny stan kliniczny (stosowanie leków wazopresyjnych, ostry zespół wieńcowy...)
- Odmowa leczenia lub świadoma zgoda
- Pobudzenie (RASS ≥+2) lub brak współpracy (Kelly Matthay ≥ 5)
- Niewydolność wielonarządowa
- Zapisy na inne protokoły badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja pogrubiająca przepona
Ramy czasowe: Przy przyjęciu na OIOM
|
Frakcja pogrubienia przepony mierzona za pomocą echografii
|
Przy przyjęciu na OIOM
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja pogrubiająca przepona
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub wypisu z OIOM, oceniany do 36 miesięcy
|
Frakcja pogrubienia przepony mierzona za pomocą echografii
|
Od daty rejestracji do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub wypisu z OIOM, oceniany do 36 miesięcy
|
|
Analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub wypisu z OIOM, oceniany do 36 miesięcy
|
Analiza gazometrii krwi tętniczej
|
Od daty rejestracji do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub wypisu z OIOM, oceniany do 36 miesięcy
|
|
Niepowodzenie wentylacji nieinwazyjnej
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub wypisu z OIOM, oceniany do 36 miesięcy
|
Niepowodzenie wentylacji nieinwazyjnej zgodnie ze szpitalnym protokołem NIV
|
Od daty rejestracji do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub wypisu z OIOM, oceniany do 36 miesięcy
|
|
Szybkość intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub wypisu z OIOM, oceniany do 36 miesięcy
|
Intubacja dotchawicza
|
Od daty rejestracji do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub wypisu z OIOM, oceniany do 36 miesięcy
|
|
Czas trwania wentylacji dodatnim ciśnieniem
Ramy czasowe: Od daty rejestracji do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub wypisu z OIOM, oceniany do 36 miesięcy
|
Czas trwania wentylacji dodatnim ciśnieniem (NIV lub wentylacja mechaniczna)
|
Od daty rejestracji do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub wypisu z OIOM, oceniany do 36 miesięcy
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala, oceniany do 36 miesięcy
|
Długość pobytu w szpitalu
|
Od dnia przyjęcia do szpitala do dnia wypisu ze szpitala, oceniany do 36 miesięcy
|
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Od daty przyjęcia do szpitala do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub wypisu ze szpitala, oceniany do 36 miesięcy
|
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
|
Od daty przyjęcia do szpitala do daty zgonu z dowolnej przyczyny lub wypisu ze szpitala, oceniany do 36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Luigi Vetrugno, Doctor, Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Nava S, Hill N. Non-invasive ventilation in acute respiratory failure. Lancet. 2009 Jul 18;374(9685):250-9. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60496-7.
- Mauri T, Cambiaghi B, Spinelli E, Langer T, Grasselli G. Spontaneous breathing: a double-edged sword to handle with care. Ann Transl Med. 2017 Jul;5(14):292. doi: 10.21037/atm.2017.06.55.
- Brochard L, Slutsky A, Pesenti A. Mechanical Ventilation to Minimize Progression of Lung Injury in Acute Respiratory Failure. Am J Respir Crit Care Med. 2017 Feb 15;195(4):438-442. doi: 10.1164/rccm.201605-1081CP.
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Wait JL, Nahormek PA, Yost WT, Rochester DP. Diaphragmatic thickness-lung volume relationship in vivo. J Appl Physiol (1985). 1989 Oct;67(4):1560-8. doi: 10.1152/jappl.1989.67.4.1560.
- Talmor D, Sarge T, Malhotra A, O'Donnell CR, Ritz R, Lisbon A, Novack V, Loring SH. Mechanical ventilation guided by esophageal pressure in acute lung injury. N Engl J Med. 2008 Nov 13;359(20):2095-104. doi: 10.1056/NEJMoa0708638. Epub 2008 Nov 11.
- Hedenstierna G. Esophageal pressure: benefit and limitations. Minerva Anestesiol. 2012 Aug;78(8):959-66. Epub 2012 Jun 14.
- Antonelli M, Conti G, Rocco M, Bufi M, De Blasi RA, Vivino G, Gasparetto A, Meduri GU. A comparison of noninvasive positive-pressure ventilation and conventional mechanical ventilation in patients with acute respiratory failure. N Engl J Med. 1998 Aug 13;339(7):429-35. doi: 10.1056/NEJM199808133390703.
- Stenqvist O, Grivans C, Andersson B, Lundin S. Lung elastance and transpulmonary pressure can be determined without using oesophageal pressure measurements. Acta Anaesthesiol Scand. 2012 Jul;56(6):738-47. doi: 10.1111/j.1399-6576.2012.02696.x. Epub 2012 Apr 23.
- Azoulay E, Thiery G, Chevret S, Moreau D, Darmon M, Bergeron A, Yang K, Meignin V, Ciroldi M, Le Gall JR, Tazi A, Schlemmer B. The prognosis of acute respiratory failure in critically ill cancer patients. Medicine (Baltimore). 2004 Nov;83(6):360-370. doi: 10.1097/01.md.0000145370.63676.fb.
- Thiery G, Azoulay E, Darmon M, Ciroldi M, De Miranda S, Levy V, Fieux F, Moreau D, Le Gall JR, Schlemmer B. Outcome of cancer patients considered for intensive care unit admission: a hospital-wide prospective study. J Clin Oncol. 2005 Jul 1;23(19):4406-13. doi: 10.1200/JCO.2005.01.487.
- Benoit DD, Vandewoude KH, Decruyenaere JM, Hoste EA, Colardyn FA. Outcome and early prognostic indicators in patients with a hematologic malignancy admitted to the intensive care unit for a life-threatening complication. Crit Care Med. 2003 Jan;31(1):104-12. doi: 10.1097/00003246-200301000-00017.
- Boldrini R, Fasano L, Nava S. Noninvasive mechanical ventilation. Curr Opin Crit Care. 2012 Feb;18(1):48-53. doi: 10.1097/MCC.0b013e32834ebd71.
- Hess DR. Noninvasive ventilation for acute respiratory failure. Respir Care. 2013 Jun;58(6):950-72. doi: 10.4187/respcare.02319.
- Antonelli M, Conti G, Esquinas A, Montini L, Maggiore SM, Bello G, Rocco M, Maviglia R, Pennisi MA, Gonzalez-Diaz G, Meduri GU. A multiple-center survey on the use in clinical practice of noninvasive ventilation as a first-line intervention for acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 2007 Jan;35(1):18-25. doi: 10.1097/01.CCM.0000251821.44259.F3.
- Ferrer M, Esquinas A, Leon M, Gonzalez G, Alarcon A, Torres A. Noninvasive ventilation in severe hypoxemic respiratory failure: a randomized clinical trial. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Dec 15;168(12):1438-44. doi: 10.1164/rccm.200301-072OC. Epub 2003 Sep 18.
- Agarwal R, Handa A, Aggarwal AN, Gupta D, Behera D. Outcomes of noninvasive ventilation in acute hypoxemic respiratory failure in a respiratory intensive care unit in north India. Respir Care. 2009 Dec;54(12):1679-87.
- Hernandez G, Vaquero C, Colinas L, Cuena R, Gonzalez P, Canabal A, Sanchez S, Rodriguez ML, Villasclaras A, Fernandez R. Effect of Postextubation High-Flow Nasal Cannula vs Noninvasive Ventilation on Reintubation and Postextubation Respiratory Failure in High-Risk Patients: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Oct 18;316(15):1565-1574. doi: 10.1001/jama.2016.14194. Erratum In: JAMA. 2016 Nov 15;316(19):2047-2048. JAMA. 2017 Feb 28;317(8):858.
- Stephan F, Barrucand B, Petit P, Rezaiguia-Delclaux S, Medard A, Delannoy B, Cosserant B, Flicoteaux G, Imbert A, Pilorge C, Berard L; BiPOP Study Group. High-Flow Nasal Oxygen vs Noninvasive Positive Airway Pressure in Hypoxemic Patients After Cardiothoracic Surgery: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2015 Jun 16;313(23):2331-9. doi: 10.1001/jama.2015.5213.
- Frat JP, Ragot S, Girault C, Perbet S, Prat G, Boulain T, Demoule A, Ricard JD, Coudroy R, Robert R, Mercat A, Brochard L, Thille AW; REVA network. Effect of non-invasive oxygenation strategies in immunocompromised patients with severe acute respiratory failure: a post-hoc analysis of a randomised trial. Lancet Respir Med. 2016 Aug;4(8):646-652. doi: 10.1016/S2213-2600(16)30093-5. Epub 2016 May 27.
- Corley A, Rickard CM, Aitken LM, Johnston A, Barnett A, Fraser JF, Lewis SR, Smith AF. High-flow nasal cannulae for respiratory support in adult intensive care patients. Cochrane Database Syst Rev. 2017 May 30;5(5):CD010172. doi: 10.1002/14651858.CD010172.pub2.
- Goligher EC, Dres M, Fan E, Rubenfeld GD, Scales DC, Herridge MS, Vorona S, Sklar MC, Rittayamai N, Lanys A, Murray A, Brace D, Urrea C, Reid WD, Tomlinson G, Slutsky AS, Kavanagh BP, Brochard LJ, Ferguson ND. Mechanical Ventilation-induced Diaphragm Atrophy Strongly Impacts Clinical Outcomes. Am J Respir Crit Care Med. 2018 Jan 15;197(2):204-213. doi: 10.1164/rccm.201703-0536OC.
- Cohn D, Benditt JO, Eveloff S, McCool FD. Diaphragm thickening during inspiration. J Appl Physiol (1985). 1997 Jul;83(1):291-6. doi: 10.1152/jappl.1997.83.1.291.
- Goligher EC, Ferguson ND, Brochard LJ. Clinical challenges in mechanical ventilation. Lancet. 2016 Apr 30;387(10030):1856-66. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30176-3. Epub 2016 Apr 28.
- Contejean A, Lemiale V, Resche-Rigon M, Mokart D, Pene F, Kouatchet A, Mayaux J, Vincent F, Nyunga M, Bruneel F, Rabbat A, Perez P, Meert AP, Benoit D, Hamidfar R, Darmon M, Jourdain M, Renault A, Schlemmer B, Azoulay E. Increased mortality in hematological malignancy patients with acute respiratory failure from undetermined etiology: a Groupe de Recherche en Reanimation Respiratoire en Onco-Hematologique (Grrr-OH) study. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):102. doi: 10.1186/s13613-016-0202-0. Epub 2016 Oct 25.
- Carteaux G, Millan-Guilarte T, De Prost N, Razazi K, Abid S, Thille AW, Schortgen F, Brochard L, Brun-Buisson C, Mekontso Dessap A. Failure of Noninvasive Ventilation for De Novo Acute Hypoxemic Respiratory Failure: Role of Tidal Volume. Crit Care Med. 2016 Feb;44(2):282-90. doi: 10.1097/CCM.0000000000001379.
- L'Her E, Deye N, Lellouche F, Taille S, Demoule A, Fraticelli A, Mancebo J, Brochard L. Physiologic effects of noninvasive ventilation during acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Nov 1;172(9):1112-8. doi: 10.1164/rccm.200402-226OC. Epub 2005 Aug 4.
- Goligher EC, Kavanagh BP, Rubenfeld GD, Adhikari NK, Pinto R, Fan E, Brochard LJ, Granton JT, Mercat A, Marie Richard JC, Chretien JM, Jones GL, Cook DJ, Stewart TE, Slutsky AS, Meade MO, Ferguson ND. Oxygenation response to positive end-expiratory pressure predicts mortality in acute respiratory distress syndrome. A secondary analysis of the LOVS and ExPress trials. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jul 1;190(1):70-6. doi: 10.1164/rccm.201404-0688OC.
- Terzi N, Piquilloud L, Roze H, Mercat A, Lofaso F, Delisle S, Jolliet P, Sottiaux T, Tassaux D, Roesler J, Demoule A, Jaber S, Mancebo J, Brochard L, Richard JC. Clinical review: Update on neurally adjusted ventilatory assist--report of a round-table conference. Crit Care. 2012 Jun 20;16(3):225. doi: 10.1186/cc11297.
- Colombo D, Cammarota G, Bergamaschi V, De Lucia M, Corte FD, Navalesi P. Physiologic response to varying levels of pressure support and neurally adjusted ventilatory assist in patients with acute respiratory failure. Intensive Care Med. 2008 Nov;34(11):2010-8. doi: 10.1007/s00134-008-1208-3. Epub 2008 Jul 16.
- Schmidt M, Kindler F, Cecchini J, Poitou T, Morawiec E, Persichini R, Similowski T, Demoule A. Neurally adjusted ventilatory assist and proportional assist ventilation both improve patient-ventilator interaction. Crit Care. 2015 Feb 25;19(1):56. doi: 10.1186/s13054-015-0763-6.
- Di Mussi R, Spadaro S, Mirabella L, Volta CA, Serio G, Staffieri F, Dambrosio M, Cinnella G, Bruno F, Grasso S. Impact of prolonged assisted ventilation on diaphragmatic efficiency: NAVA versus PSV. Crit Care. 2016 Jan 5;20:1. doi: 10.1186/s13054-015-1178-0.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
31 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2745
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .