Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diafragma-ultraljud som ett kraftfullt verktyg för att hantera akut hypoxemisk andningssvikt hos hematologiska patienter

29 januari 2024 uppdaterad av: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Utvärdering av diafragmafunktion hos hematologiska patienter med akut hypoxemisk andningssvikt

Akut hypoxemisk andningssvikt på grund av parenkymal funktionsstörning är en av huvudkomplikationerna hos immunförsvagade hematologiska patienter. Mekanisk ventilation behövs ofta och diafragmaaktivitet måste bedömas för att inte förvärra ventilatorinducerad lungskada.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Akut hypoxemisk andningssvikt på grund av parenkymal funktionsstörning är en av huvudkomplikationerna hos immunförsvagade hematologiska patienter. I denna grupp av patienter behövs ofta mekanisk ventilation för att återställa syresättning och normokapni. Eftersom varje kur med positivt tryck ventilation potentiellt kan avgöra lungkomplikationer, på grund av förändringar i tryck och volym lunghomeostas och diafragmaaktivitet, måste även diafragmafunktionen bedömas för att inte förvärra ventilatorinducerad lungskada (VILI). Huvudmålen för VILI är pulmonell interstitium och diafragma.

Pulmonellt interstitium är ofta involverat i olika skademekanismer, som härrör både från inducerad tidalvolym och positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP). I själva verket kan stora tidalvolymer som genereras under assisterad spontan andning konfigurera icke-skyddande ventilationsregimer och det så kallade "pendelluftfenomenet", det vill säga det inneboende luftflödet i lungan från icke-beroende till beroende regioner utan förändringar i tidalvolymen, kan påverka otillräcklig PEEP-värden.

Övertrycksventilation kan också förändra diafragmans aktivitet. Nya data visar att diafragmans funktion, betraktad som en förstärkt eller reducerad förtjockningsfraktion, förekommer hos cirka 65 % av patienterna som genomgår mekanisk ventilation.

Eftersom den potentiella skadan med övertrycksventilation är, är optimeringen av mekanisk ventilation avgörande för att säkerställa en adekvat tid till återhämtning utan att det leder till uppkomsten av ytterligare lung- och diafragmaskada. Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) är en ny metod för mekanisk ventilation som ger andningshjälp i enlighet med patientens andningsansträngning, mätt med membranets elektriska aktivitet (EAdi). NAVA arbetar proportionellt med EAdi-värden, vilket säkerställer en bättre neuroventilatorisk effektivitet jämfört med andra mekaniska ventilationslägen och minskar också patient-ventilatorns asynkronitet. Enligt dessa funktioner kan NAVA-protokollet vara användbart för att bevara gasutbyte och diafragmafunktion både vid invasiv och icke-invasiv ventilation.

Därför kan utvärderingen av basala diafragmans aktivitet, valet av apparat för syrgasstödsadministrering och inställningen av ventilationsparametrar påverka sjukhusvistelse och utfall för patienter som drabbats av akut hypoxemisk andningssvikt.

Syftet med denna studie är att utvärdera den basala diafragmanaktiviteten hos patienter med akut hypoxemisk andningssvikt inlagda på intensivvårdsavdelning (ICU) och att registrera förändringar i diafragmans aktivitet under intensivvårdsvistelsen i relation till optimering av medicinsk terapi och, om nödvändigt, enligt till behovet av andningsstöd (invasiv eller icke-invasiv ventilation levererad med NAVA-protokoll).

Denna studie avser att registrera även daglig diafragmaförtjockningsfraktion, daglig arteriell blodgasanalys, felfrekvens av icke-invasiv ventilation, frekvens av trakeal intubation, längd på mekanisk ventilation, längd på sjukhusvistelse och sjukhusdödlighet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Udine, Italien, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Hematologiska patienter med hypoxemisk andningssvikt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hypoxemisk andningssvikt hos hematologiska patienter (PaO2 < 70 mmHg eller P/F < 150)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med övertrycksventilation med högflödesnäskanyl före intensivvårdsinläggning
  • Instabilt kliniskt tillstånd (användning av vasopressorer, akut koronarsyndrom...)
  • Avslag på behandling eller informerat samtycke
  • Agitation (RASS ≥+2) eller bristande samarbete (Kelly Matthay ≥ 5)
  • Multipel organsvikt
  • Inskrivning i andra studieprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragmaförtjockningsfraktion
Tidsram: Vid intensivvårdsinläggning
Diafragmaförtjockningsfraktion mätt med ekografi
Vid intensivvårdsinläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diafragmaförtjockningsfraktion
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall av någon orsak eller ICU-utskrivning, bedömd upp till 36 månader
Diafragmaförtjockningsfraktion mätt med ekografi
Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall av någon orsak eller ICU-utskrivning, bedömd upp till 36 månader
Analys av arteriell blodgas
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall av någon orsak eller ICU-utskrivning, bedömd upp till 36 månader
Analys av arteriell blodgas
Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall av någon orsak eller ICU-utskrivning, bedömd upp till 36 månader
Misslyckande med icke-invasiv ventilation
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall av någon orsak eller ICU-utskrivning, bedömd upp till 36 månader
Misslyckande med icke-invasiv ventilation enligt sjukhusets NIV-protokoll
Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall av någon orsak eller ICU-utskrivning, bedömd upp till 36 månader
Hastighet av trakeal intubation
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall av någon orsak eller ICU-utskrivning, bedömd upp till 36 månader
Trakeal intubation
Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall av någon orsak eller ICU-utskrivning, bedömd upp till 36 månader
Varaktighet av övertrycksventilation
Tidsram: Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall av någon orsak eller ICU-utskrivning, bedömd upp till 36 månader
Varaktighet av övertrycksventilation (NIV eller mekanisk ventilation)
Från inskrivningsdatum till datum för dödsfall av någon orsak eller ICU-utskrivning, bedömd upp till 36 månader
Sjukhusets vistelsetid
Tidsram: Från datum för inläggning på sjukhus till datum för utskrivning, bedömd upp till 36 månader
Sjukhusets vistelsetid
Från datum för inläggning på sjukhus till datum för utskrivning, bedömd upp till 36 månader
Dödlighet på sjukhus
Tidsram: Från datum för inläggning på sjukhus till datum för dödsfall av någon orsak eller utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 36 månader
Dödlighet på sjukhus
Från datum för inläggning på sjukhus till datum för dödsfall av någon orsak eller utskrivning från sjukhus, bedömd upp till 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Luigi Vetrugno, Doctor, Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

27 december 2021

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Första postat (Faktisk)

19 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2745

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera