혈액학 환자의 급성 저산소증 호흡 부전을 관리하는 강력한 도구로서의 횡격막 초음파
2024년 1월 29일 업데이트: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
급성 저산소혈증성 호흡부전 환자의 횡격막 기능 평가
실질 기능 장애로 인한 급성 저산소혈증 호흡 부전은 면역 저하 혈액 환자의 주요 합병증 중 하나입니다.
기계적 환기가 자주 필요하며 인공호흡기로 인한 폐 손상이 악화되지 않도록 횡격막 활동을 평가해야 합니다.
연구 개요
상태
정지된
상세 설명
실질 기능 장애로 인한 급성 저산소혈증 호흡 부전은 면역 저하 혈액 환자의 주요 합병증 중 하나입니다. 이러한 환자 코호트에서는 산소화 및 정상탄산혈증을 회복하기 위해 기계적 환기가 자주 필요합니다. 모든 양압환기 요법은 압력과 체적 폐 항상성 및 횡경막 활동의 변화로 인해 잠재적으로 폐 합병증을 결정할 수 있기 때문에 횡경막 기능도 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI)을 악화시키지 않도록 평가되어야 합니다. VILI의 주요 대상은 폐 간질과 횡경막입니다.
폐 간질은 유도 일회 호흡량과 호기말 양압(PEEP) 모두에서 파생되는 다양한 손상 메커니즘에 자주 관여합니다. 실제로 보조 자발 호흡 중에 생성된 큰 일회 호흡량은 보호되지 않는 환기 요법을 구성할 수 있으며 일회 호흡량의 변화 없이 비의존 영역에서 의존 영역으로 폐 내 고유의 공기 흐름인 소위 "펜델루프트 현상"이 부적절하게 영향을 미칠 수 있습니다. PEEP 값.
양압 환기는 또한 다이어프램 활동을 변경할 수 있습니다. 최근 데이터에 따르면 비후 비율이 증가하거나 감소하는 것으로 간주되는 횡경막 기능 장애가 기계 환기를 받는 환자의 약 65%에서 발생합니다.
양압 환기의 잠재적인 피해 때문에 기계적 환기의 최적화는 추가적인 폐 및 횡격막 손상을 일으키지 않고 적절한 회복 시간을 확보하는 데 중요합니다. NAVA(Neurally Adjusted Ventilatory Assist)는 횡격막의 전기적 활동(EAdi)으로 측정되는 환자의 호흡 노력에 따라 인공호흡 보조를 제공하는 최신 기계 환기 방식입니다. NAVA는 EAdi 값과 비례하여 작동하여 다른 기계적 인공호흡 모드에 비해 더 나은 신경호흡 효율성을 보장하고 환자-호흡기 비동기성을 줄입니다. 이러한 기능에 따르면 NAVA 프로토콜은 침습적 및 비침습적 환기 모두에서 가스 교환 및 다이어프램 기능을 보존하는 데 유용할 수 있습니다.
따라서 기본 횡경막 활동의 평가, 산소 지원 관리를 위한 장치 선택 및 환기 매개변수 설정은 급성 저산소혈증 호흡 부전 환자의 입원 및 결과에 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구의 목적은 중환자실(ICU)에 입원한 급성 저산소성 호흡 부전 환자의 기초 횡격막 활성도를 평가하고 ICU 체류 중 약물 치료의 최적화와 관련하여 필요한 경우 횡경막 활성도 변화를 기록하고 인공호흡 지원(NAVA 프로토콜과 함께 제공되는 침습적 또는 비침습적 인공호흡)이 필요합니다.
이 연구는 또한 일일 횡경막 비후 분율, 일일 동맥혈 가스 분석, 비침습적 환기 실패 빈도, 기관 삽관 빈도, 기계적 환기 기간, 입원 기간 및 병원 사망률을 등록하고자 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Udine, 이탈리아, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
저산소혈증성 호흡부전이 있는 혈액학적 환자
설명
포함 기준:
- 혈액학적 환자의 저산소성 호흡 부전(PaO2 < 70 mmHg 또는 P/F < 150)
제외 기준:
- ICU 입원 전 고유량 비강 캐뉼라의 양압 환기 요법을 받은 환자
- 불안정한 임상 상태(혈압제 사용, 급성관상동맥증후군...)
- 치료 거부 또는 정보에 입각한 동의
- 동요(RASS ≥+2) 또는 협업 부족(Kelly Matthay ≥ 5)
- 다발성 장기 부전
- 다른 연구 프로토콜에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 농축 분율
기간: ICU 입학 시
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초음파로 측정한 다이어프램 비후율
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ICU 입학 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다이어프램 농축 분율
기간: 등록일부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 ICU 퇴원일까지, 최대 36개월 평가
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초음파로 측정한 다이어프램 비후율
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등록일부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 ICU 퇴원일까지, 최대 36개월 평가
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동맥혈 가스 분석
기간: 등록일부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 ICU 퇴원일까지, 최대 36개월 평가
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동맥혈 가스 분석
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등록일부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 ICU 퇴원일까지, 최대 36개월 평가
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비침습적 환기 실패
기간: 등록일부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 ICU 퇴원일까지, 최대 36개월 평가
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병원 NIV 프로토콜에 따른 비침습적 환기 실패
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등록일부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 ICU 퇴원일까지, 최대 36개월 평가
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기관 삽관 비율
기간: 등록일부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 ICU 퇴원일까지, 최대 36개월 평가
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기관 삽관
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등록일부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 ICU 퇴원일까지, 최대 36개월 평가
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양압 환기 기간
기간: 등록일부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 ICU 퇴원일까지, 최대 36개월 평가
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양압 환기(NIV 또는 기계적 환기) 기간
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등록일부터 모든 원인으로 인한 사망 또는 ICU 퇴원일까지, 최대 36개월 평가
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입원 기간
기간: 입원일부터 퇴원일까지, 36개월까지 평가
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입원 기간
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입원일부터 퇴원일까지, 36개월까지 평가
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병원 내 사망률
기간: 병원 입원일부터 어떤 원인으로 인한 사망 또는 퇴원일까지, 최대 36개월 평가
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병원 내 사망률
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병원 입원일부터 어떤 원인으로 인한 사망 또는 퇴원일까지, 최대 36개월 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luigi Vetrugno, Doctor, Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 27일
연구 완료 (추정된)
2024년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .