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Zwerchfell-Ultraschall als leistungsstarkes Instrument zur Behandlung von akuter hypoxämischer Ateminsuffizienz bei hämatologischen Patienten

29. Januar 2024 aktualisiert von: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Bewertung der Zwerchfellfunktion bei hämatologischen Patienten mit akuter hypoxämischer Ateminsuffizienz

Akute hypoxämische respiratorische Insuffizienz aufgrund einer parenchymalen Dysfunktion ist eine der Hauptkomplikationen bei immungeschwächten hämatologischen Patienten. Eine mechanische Beatmung ist häufig erforderlich, und die Zwerchfellaktivität muss bewertet werden, um eine durch das Beatmungsgerät verursachte Lungenschädigung nicht zu verschlimmern.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Akute hypoxämische respiratorische Insuffizienz aufgrund einer parenchymalen Dysfunktion ist eine der Hauptkomplikationen bei immungeschwächten hämatologischen Patienten. In dieser Kohorte von Patienten ist häufig eine mechanische Beatmung erforderlich, um die Oxygenierung und die Normokapnie wiederherzustellen. Da jedes positive Druckbeatmungsregime potenziell pulmonale Komplikationen verursachen kann, aufgrund von Änderungen in der Druck- und Volumenhomöostase der Lunge und der Zwerchfellaktivität, muss auch die Zwerchfellfunktion bewertet werden, um eine beatmungsinduzierte Lungenschädigung (VILI) nicht zu verschlimmern. Hauptziele von VILI sind das Lungeninterstitium und das Zwerchfell.

Das Lungeninterstitium ist häufig an verschiedenen Verletzungsmechanismen beteiligt, die sowohl vom induzierten Atemzugvolumen als auch vom positiven endexspiratorischen Druck (PEEP) herrühren. In der Tat können große Tidalvolumina, die während der unterstützten Spontanatmung erzeugt werden, nicht-protektive Beatmungsschemata konfigurieren und das sogenannte „Pendelluftphänomen“, d. h. der intrinsische Luftstrom innerhalb der Lunge von nicht abhängigen zu abhängigen Regionen ohne Änderungen des Tidalvolumens, kann sich unzureichend auswirken PEEP-Werte.

Überdruckbeatmung kann auch die Zwerchfellaktivität verändern. Jüngste Daten zeigen, dass bei etwa 65 % der Patienten, die sich einer mechanischen Beatmung unterziehen, eine Zwerchfellfunktionsstörung, die als verstärkter oder verringerter Verdickungsanteil angesehen wird, auftritt.

Da die Überdruckbeatmung potenziell schädlich ist, ist die Optimierung der mechanischen Beatmung von entscheidender Bedeutung, um eine angemessene Zeit bis zur Genesung zu gewährleisten, ohne dass weitere Lungen- und Zwerchfellverletzungen auftreten. Neurally Adjusted Ventilatory Assist (NAVA) ist eine neuere Modalität der mechanischen Beatmung, die eine Beatmungsunterstützung gemäß der Atemanstrengung des Patienten bereitstellt, die durch die elektrische Aktivität des Zwerchfells (EAdi) gemessen wird. NAVA arbeitet proportional mit den EAdi-Werten, wodurch eine bessere neuroventilatorische Effizienz im Vergleich zu anderen mechanischen Beatmungsmodi sichergestellt und auch die Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät verringert wird. Gemäß diesen Merkmalen kann das NAVA-Protokoll nützlich sein, um den Gasaustausch und die Zwerchfellfunktion sowohl bei der invasiven als auch bei der nicht-invasiven Beatmung aufrechtzuerhalten.

Daher können die Bewertung der Basaldiaphragmaaktivität, die Wahl des Geräts zur Sauerstoffunterstützung und die Einstellung der Beatmungsparameter den Krankenhausaufenthalt und das Outcome von Patienten beeinflussen, die von akuter hypoxämischer Ateminsuffizienz betroffen sind.

Ziel dieser Studie ist es, die Basaldiaphragmaaktivität von Patienten mit akuter hypoxämischer respiratorischer Insuffizienz auf der Intensivstation (ICU) zu evaluieren und Veränderungen der Zwerchfellaktivität während des Aufenthaltes auf der Intensivstation in Bezug auf die Optimierung der medikamentösen Therapie und ggf. entsprechend zu erfassen Bedarf an Beatmungsunterstützung (invasive oder nicht-invasive Beatmung mit NAVA-Protokoll).

Diese Studie beabsichtigt, auch die tägliche Zwerchfellverdickungsfraktion, die tägliche arterielle Blutgasanalyse, die Ausfallhäufigkeit der nicht-invasiven Beatmung, die Häufigkeit der trachealen Intubation, die Dauer der mechanischen Beatmung, die Dauer des Krankenhausaufenthalts und die Krankenhaussterblichkeit zu erfassen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Udine, Italien, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Hämatologische Patienten mit hypoxämischer Ateminsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypoxämische respiratorische Insuffizienz bei hämatologischen Patienten (PaO2 < 70 mmHg oder P/F < 150)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit positivem Druckbeatmungsschema mit High-Flow-Nasenkanüle vor Aufnahme auf die Intensivstation
  • Instabiler klinischer Zustand (Einsatz von Vasopressoren, akutes Koronarsyndrom...)
  • Verweigerung der Behandlung oder Einverständniserklärung
  • Unruhe (RASS ≥+2) oder mangelnde Zusammenarbeit (Kelly Matthay ≥ 5)
  • Multiples Organversagen
  • Einschreibung in andere Studienprotokolle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Membranverdickungsfraktion
Zeitfenster: Bei Aufnahme auf die Intensivstation
Mit Echographie gemessener Zwerchfellverdickungsanteil
Bei Aufnahme auf die Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Membranverdickungsfraktion
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder der Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 36 Monate
Mit Echographie gemessener Zwerchfellverdickungsanteil
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder der Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 36 Monate
Arterielle Blutgasanalyse
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder der Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 36 Monate
Arterielle Blutgasanalyse
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder der Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 36 Monate
Versagen der nicht-invasiven Beatmung
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder der Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 36 Monate
Versagen der nicht-invasiven Beatmung gemäß Krankenhaus-NIV-Protokoll
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder der Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 36 Monate
Rate der Trachealintubation
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder der Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 36 Monate
Luftröhrenintubation
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder der Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 36 Monate
Dauer der Überdruckbeatmung
Zeitfenster: Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder der Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 36 Monate
Dauer der Überdruckbeatmung (NIV oder mechanische Beatmung)
Vom Datum der Registrierung bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder der Entlassung aus der Intensivstation, bewertet bis zu 36 Monate
Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Vom Datum der stationären Aufnahme bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 36 Monaten
Krankenhausaufenthaltsdauer
Vom Datum der stationären Aufnahme bis zum Datum der Krankenhausentlassung, bewertet bis zu 36 Monaten
Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Vom Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder der Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 36 Monaten
Sterblichkeit im Krankenhaus
Vom Datum der Aufnahme ins Krankenhaus bis zum Datum des Todes aus irgendeinem Grund oder der Entlassung aus dem Krankenhaus, bewertet bis zu 36 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luigi Vetrugno, Doctor, Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2021

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2745

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UNENTSCHIEDEN

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