書面対電子安全計画調査
2023年3月17日 更新者：University of Arkansas
書面による安全計画 vs セーフティ ネット アプリ: 前向きランダム化パイロット試験
安全計画は、命を救うことが実証されており、自殺予防戦略に関する最近のすべての専門家コンセンサスパネルによって広く推奨されている、救急救命士が実行可能な簡単な介入です。 Stanley らによって開発された安全計画の 1 つの一般的なバージョンでは、患者は次の項目を書き出すことが推奨されています。役立つ内部対処戦略。危機から気をそらす可能性のある社会的接触または設定。危機に瀕したときに家族や友人に助けを求める。危機に陥ったときに連絡できるメンタルヘルスの専門家。致命的な手段へのアクセスを制限します。
この調査は、従来の紙の安全計画と比較して、電子安全計画がどれほど価値があるかを調べることを目的としています。 自傷行為を考えて救急外来を受診されている方もご参加いただけます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトには 3 つの目的があります。(1) 自殺念慮/自殺未遂を伴う ED 患者は、非臨床担当者 (すなわち、医学生またはピア サポーター) からの安全計画に関するコーチングを受け入れますか? (2) これらの安全計画は、臨床担当者にとって十分に質の高いものですか。最後に、(3) 自殺念慮/自殺未遂を伴う ED 患者は安全計画を電子的に完成させるか?
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -自殺念慮（SI）のために、または自殺未遂後にUAMS EDに来院する患者
- -訓練を受けた非臨床スタッフと安全計画に携わる意欲
- 現在の訪問時に安全計画をまだ記入していない
除外基準:
- 18 歳未満または 89 歳以上
- 投獄または警察の拘留中
- 英語を話さない、または英語を書くことができない（この研究では翻訳者が利用できないため）
- 重症（または重症のように見える）
- アルコールまたは他の物質で酩酊している
- 研究への患者登録に対するEDスタッフの異議
- 安全計画を電子的に完了したくない、または完了できない
- 安全計画を完了するためにタブレット デバイスを使用したくない、または使用できない
- 臨床および研究スタッフに安全計画を提示/電子メールで送信することを望まない、またはできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：安全計画書
参加者は、伝統的な書面による自殺安全計画を完成させます。
|
|
|
実験的：電子安全計画
参加者は、タブレットを使用してセーフティ ネット アプリで自殺安全計画を完了します。
|
Safety Net アプリは安全計画の電子版であり、Apple の App Store でダウンロードできます。
アプリのプレビューは、https://apps.apple.com/us/app/stanley-brown-safety-plan/id695122998 で入手できます。
このアプリは、Two Penguins Studios, LLC が所有しています。
ニューヨーク州メンタルヘルス局と共同で開発されました。
紙のバージョンとは異なり、Safety Net アプリでは、参加者は自分の安全計画のコピーを誰にでも電子メールで送信できます。
また、患者はアプリから 119 番または National Suicide Prevention Lifeline にダイヤルすることもできます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の受容性
時間枠：最大12時間
|
訓練を受けた非臨床スタッフが安全計画を支援することに同意した患者の数。
|
最大12時間
|
|
滞在日数
時間枠：最大12時間
|
訓練を受けた非臨床スタッフが安全計画を支援することを許可することに同意した患者の ED での滞在期間。
|
最大12時間
|
|
安全計画に対する満足度
時間枠：最大12時間
|
安全計画で患者の満足度を評価します。
これは、7 段階のリッカート尺度 (1 - 強く同意しない、2 - 同意しない、3 - やや同意しない、4 - どちらでもない、5 - やや同意する、6 - 同意する) で安全計画プロセスに関する経験を患者に評価してもらうことによって評価されます。 ; 7 - 強く同意します)。
リッカート尺度は、誰かが特定のステートメントにどの程度同意しないか同意するかを測定します。
|
最大12時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月15日
一次修了 (実際)
2020年12月28日
研究の完了 (実際)
2020年12月28日
試験登録日
最初に提出
2019年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月18日
最初の投稿 (実際)
2019年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月17日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。