- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04026308
Písemná vs. Elektronická studie bezpečnostního plánování
Písemné plánování bezpečnosti vs aplikace Safety Net: Prospektivní randomizovaná pilotní zkouška
Bezpečnostní plánování je krátký, ED proveditelný zásah, který prokázal, že zachraňuje životy a byl všeobecně doporučován každým nedávným expertním konsensuálním panelem o strategiích prevence sebevražd. V jedné populární verzi bezpečnostního plánu vyvinutého Stanley et al je pacient vyzván, aby si napsal následující položky: identifikace osobních známek krize; užitečné vnitřní copingové strategie; sociální kontakty nebo prostředí, které mohou odvádět pozornost od krize; využití členů rodiny nebo přátel k pomoci v případě krize; odborníky v oblasti duševního zdraví, které lze kontaktovat v případě krize; a omezení přístupu ke smrtícím prostředkům.
Tato studie si klade za cíl zjistit, jak cenný je elektronický bezpečnostní plán ve srovnání s tradičním papírovým bezpečnostním plánem. Lidé, kteří navštěvují pohotovost kvůli myšlenkám na sebepoškozování, budou požádáni o účast.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se sebevražednými myšlenkami (SI) nebo po sebevražedném pokusu na ED UAMS
- Ochota zapojit se do plánování bezpečnosti s vyškoleným neklinickým personálem
- Při aktuální návštěvě jste ještě nevyplnili bezpečnostní plán
Kritéria vyloučení:
- <18 nebo >89 let
- Ve vazbě nebo v policejní vazbě
- Neanglicky mluvící nebo neanglicky píšící (protože překladatelé nebudou pro tuto studii k dispozici)
- Kriticky nemocný (nebo se zdá být kriticky nemocný)
- Intoxikace alkoholem nebo jinou látkou (látkami)
- Námitka zaměstnanců ED proti zařazování pacientů do studie
- Neochota nebo neschopnost dokončit bezpečnostní plán elektronicky
- Neochota nebo neschopnost použít tablet k dokončení bezpečnostního plánu
- Neochota nebo neschopnost ukázat/zaslat e-mailem bezpečnostní plán klinickému a výzkumnému personálu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Písemný bezpečnostní plán
Účastníci vyplní tradiční písemný sebevražedný bezpečnostní plán.
|
|
|
Experimentální: Elektronický bezpečnostní plán
Účastníci dokončí bezpečnostní plán sebevraždy v aplikaci Safety Net pomocí tabletu.
|
Aplikace Safety Net je elektronická verze bezpečnostního plánu a je k dispozici ke stažení v App Store společnosti Apple.
Náhled aplikace je k dispozici na: https://apps.apple.com/us/app/stanley-brown-safety-plan/id695122998.
Tuto aplikaci vlastní společnost Two Penguins Studios, LLC.
Byl vyvinut ve spolupráci s New York State Office of Mental Health.
Na rozdíl od papírové verze umožňuje aplikace Safety Net účastníkům poslat e-mailem kopii svého bezpečnostního plánu komukoli.
Umožňuje také pacientům vytočit z aplikace linku 911 nebo National Suicide Prevention Lifeline.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost intervence
Časové okno: Až 12 hodin
|
Počet oslovených pacientů, kteří souhlasí s tím, že umožní vyškolenému neklinickému personálu pomáhat s plánováním bezpečnosti.
|
Až 12 hodin
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Až 12 hodin
|
Délka pobytu na ED pro oslovené pacienty, kteří souhlasí s tím, že umožní vyškolenému neklinickému personálu asistovat při plánování bezpečnosti.
|
Až 12 hodin
|
|
Spokojenost s bezpečnostním plánováním
Časové okno: Až 12 hodin
|
Vyhodnoťte spokojenost pacientů s plánováním bezpečnosti.
To bude hodnoceno tak, že pacient ohodnotí své zkušenosti s procesem bezpečnostního plánování na 7bodové Likertově škále (1 – zcela nesouhlasím; 2 – nesouhlasím; 3 – spíše nesouhlasím; 4 – neutrálně; 5 – středně souhlasím; 6 – souhlasím ; 7 - zcela souhlasím).
Likertova škála měří, jak moc někdo nesouhlasí nebo souhlasí s konkrétním tvrzením.
|
Až 12 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 239731
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace Safety Net
-
Zimmer Orthobiologics, Inc.NeznámýDefekt kloubní chrupavky | Osteochondritis Dissecans | Osteochondrální léze taluSpojené státy
-
Zimmer Orthobiologics, Inc.NeznámýDegenerativní léze kloubní chrupavky kolena | Osteochondritis DissecansSpojené státy
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Kocaeli UniversityDokončeno
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoRetinitis PigmentosaSpojené státy
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
-
Mayo ClinicDokončenoTěhotenské komplikace | Vrozená srdeční chorobaSpojené státy
-
Merz Aesthetics GmbHNáborMolekulární mechanismy farmakologického působení | Fyziologické účinky léků | Agenti periferního nervového systému | Neurotransmiterové látky | Botulotoxiny typu A | Neuromuskulární činidla | Inhibitory uvolňování acetylcholinu | Membránové transportní modulátory | Cholinergní činidla | IncobotulinumtoxinaPolsko, Španělsko, Německo