Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Písemná vs. Elektronická studie bezpečnostního plánování

17. března 2023 aktualizováno: University of Arkansas

Písemné plánování bezpečnosti vs aplikace Safety Net: Prospektivní randomizovaná pilotní zkouška

Bezpečnostní plánování je krátký, ED proveditelný zásah, který prokázal, že zachraňuje životy a byl všeobecně doporučován každým nedávným expertním konsensuálním panelem o strategiích prevence sebevražd. V jedné populární verzi bezpečnostního plánu vyvinutého Stanley et al je pacient vyzván, aby si napsal následující položky: identifikace osobních známek krize; užitečné vnitřní copingové strategie; sociální kontakty nebo prostředí, které mohou odvádět pozornost od krize; využití členů rodiny nebo přátel k pomoci v případě krize; odborníky v oblasti duševního zdraví, které lze kontaktovat v případě krize; a omezení přístupu ke smrtícím prostředkům.

Tato studie si klade za cíl zjistit, jak cenný je elektronický bezpečnostní plán ve srovnání s tradičním papírovým bezpečnostním plánem. Lidé, kteří navštěvují pohotovost kvůli myšlenkám na sebepoškozování, budou požádáni o účast.

Přehled studie

Detailní popis

Tento projekt má 3 cíle: (1) Budou pacienti s ED se sebevražednými myšlenkami/pokusem přijímat koučování o bezpečnostním plánování od neklinického personálu (tj. studentů medicíny nebo vrstevníků); (2) Jsou tyto bezpečnostní plány dostatečně kvalitní pro klinický personál; a konečně, (3) Budou pacienti s ED se sebevražednými myšlenkami/pokusem dokončit bezpečnostní plány elektronicky?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se sebevražednými myšlenkami (SI) nebo po sebevražedném pokusu na ED UAMS
  • Ochota zapojit se do plánování bezpečnosti s vyškoleným neklinickým personálem
  • Při aktuální návštěvě jste ještě nevyplnili bezpečnostní plán

Kritéria vyloučení:

  • <18 nebo >89 let
  • Ve vazbě nebo v policejní vazbě
  • Neanglicky mluvící nebo neanglicky píšící (protože překladatelé nebudou pro tuto studii k dispozici)
  • Kriticky nemocný (nebo se zdá být kriticky nemocný)
  • Intoxikace alkoholem nebo jinou látkou (látkami)
  • Námitka zaměstnanců ED proti zařazování pacientů do studie
  • Neochota nebo neschopnost dokončit bezpečnostní plán elektronicky
  • Neochota nebo neschopnost použít tablet k dokončení bezpečnostního plánu
  • Neochota nebo neschopnost ukázat/zaslat e-mailem bezpečnostní plán klinickému a výzkumnému personálu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Písemný bezpečnostní plán
Účastníci vyplní tradiční písemný sebevražedný bezpečnostní plán.
Experimentální: Elektronický bezpečnostní plán
Účastníci dokončí bezpečnostní plán sebevraždy v aplikaci Safety Net pomocí tabletu.
Aplikace Safety Net je elektronická verze bezpečnostního plánu a je k dispozici ke stažení v App Store společnosti Apple. Náhled aplikace je k dispozici na: https://apps.apple.com/us/app/stanley-brown-safety-plan/id695122998. Tuto aplikaci vlastní společnost Two Penguins Studios, LLC. Byl vyvinut ve spolupráci s New York State Office of Mental Health. Na rozdíl od papírové verze umožňuje aplikace Safety Net účastníkům poslat e-mailem kopii svého bezpečnostního plánu komukoli. Umožňuje také pacientům vytočit z aplikace linku 911 nebo National Suicide Prevention Lifeline.
Ostatní jména:
  • Stanley-Brown Safety Plan App

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost intervence
Časové okno: Až 12 hodin
Počet oslovených pacientů, kteří souhlasí s tím, že umožní vyškolenému neklinickému personálu pomáhat s plánováním bezpečnosti.
Až 12 hodin
Délka pobytu
Časové okno: Až 12 hodin
Délka pobytu na ED pro oslovené pacienty, kteří souhlasí s tím, že umožní vyškolenému neklinickému personálu asistovat při plánování bezpečnosti.
Až 12 hodin
Spokojenost s bezpečnostním plánováním
Časové okno: Až 12 hodin
Vyhodnoťte spokojenost pacientů s plánováním bezpečnosti. To bude hodnoceno tak, že pacient ohodnotí své zkušenosti s procesem bezpečnostního plánování na 7bodové Likertově škále (1 – zcela nesouhlasím; 2 – nesouhlasím; 3 – spíše nesouhlasím; 4 – neutrálně; 5 – středně souhlasím; 6 – souhlasím ; 7 - zcela souhlasím). Likertova škála měří, jak moc někdo nesouhlasí nebo souhlasí s konkrétním tvrzením.
Až 12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

28. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aplikace Safety Net

Předplatit