- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04026308
Skriftlig vs elektronisk sikkerhedsplanlægningsundersøgelse
Skriftlig sikkerhedsplanlægning vs sikkerhedsnet-appen: et fremtidigt randomiseret pilotforsøg
Sikkerhedsplanlægning er en kort, ED-gennemførlig intervention, som har vist sig at redde liv og er blevet universelt anbefalet af alle nylige ekspertkonsensuspaneler om selvmordsforebyggelsesstrategier. I en populær version af sikkerhedsplanen udviklet af Stanley et al. opfordres patienten til at skrive følgende punkter ud: identificere personlige tegn på en krise; nyttige interne mestringsstrategier; sociale kontakter eller omgivelser, der kan distrahere fra en krise; bruge familiemedlemmer eller venner til hjælp i krise; psykiatriske fagfolk, der kan kontaktes, når de er i krise; og begrænse adgangen til dødelige midler.
Denne undersøgelse har til formål at finde ud af, hvor værdifuld en elektronisk sikkerhedsplan er sammenlignet med en traditionel papirsikkerhedsplan. Personer, der besøger skadestuen for tanker om selvskade, vil blive bedt om at deltage.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der præsenterer sig for selvmordstanker (SI) eller efter et selvmordsforsøg til UAMS ED
- Vilje til at engagere sig i sikkerhedsplanlægning med uddannet ikke-klinisk personale
- Har ikke allerede udfyldt en sikkerhedsplan ved det aktuelle besøg
Ekskluderingskriterier:
- <18 eller >89 år
- Fængslet eller i politiets varetægt
- Ikke-engelsktalende eller ikke-engelsk-skrivende (da oversættere ikke vil være tilgængelige for denne undersøgelse)
- Kritisk syg (eller ser ud til at være kritisk syg)
- Beruset med alkohol eller andre stoffer
- ED personale indsigelse mod patientoptagelse i undersøgelse
- Uvillig eller ude af stand til at udfylde sikkerhedsplanen elektronisk
- Uvillig eller ude af stand til at bruge en tablet-enhed til at fuldføre sikkerhedsplanen
- Uvillig eller ude af stand til at vise/e-maile sikkerhedsplanen til klinisk personale og forskningspersonale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Skriftlig sikkerhedsplan
Deltagerne udfylder en traditionel skriftlig selvmordssikkerhedsplan.
|
|
Eksperimentel: Elektronisk sikkerhedsplan
Deltagerne udfylder en selvmordssikkerhedsplan i Safety Net-appen ved hjælp af en tablet.
|
Sikkerhedsnet-appen er en elektronisk version af en sikkerhedsplan, og den kan downloades i Apples App Store.
En forhåndsvisning af appen er tilgængelig på: https://apps.apple.com/us/app/stanley-brown-safety-plan/id695122998.
Denne app ejes af Two Penguins Studios, LLC.
Det blev udviklet i samarbejde med New York State Office of Mental Health.
I modsætning til papirversionen giver Safety Net-appen deltagerne mulighed for at e-maile en kopi af deres sikkerhedsplan til hvem de ønsker.
Det giver også patienter mulighed for at ringe 911 eller National Suicide Prevention Lifeline fra appen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Acceptabilitet af intervention
Tidsramme: Op til 12 timer
|
Antallet af henvendte patienter, som accepterer at tillade uddannet ikke-klinisk personale at hjælpe med sikkerhedsplanlægning.
|
Op til 12 timer
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Op til 12 timer
|
Opholdslængden i akutmodtagelsen for henvendte patienter, som accepterer at tillade uddannet ikke-klinisk personale at hjælpe med sikkerhedsplanlægning.
|
Op til 12 timer
|
Tilfredshed med Sikkerhedsplanlægning
Tidsramme: Op til 12 timer
|
Evaluer patienttilfredsheden med sikkerhedsplanlægning.
Dette vil blive vurderet ved at lade patienten vurdere deres erfaring med sikkerhedsplanlægningsprocessen på en 7-punkts Likert-skala (1 - meget uenig; 2 - uenig; 3 - moderat uenig; 4 - neutral; 5 - moderat enig; 6 - enig ; 7 - meget enig).
En Likert-skala måler, hvor meget en person er uenig eller enig i et bestemt udsagn.
|
Op til 12 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 239731
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvmordstanker
-
Karolinska InstitutetAfsluttetBorderline personlighedsforstyrrelse | Ikke-suicidal selvskade (NSSI)Sverige
-
University Hospital, MontpellierAktiv, ikke rekrutterendeSuicidal adfærdsforstyrrelseFrankrig
-
Central South UniversityAfsluttetIkke-suicidal selvskadeKina
-
University of ManchesterAfsluttetIkke-suicidal selvskadeDet Forenede Kongerige
-
Karolinska InstitutetAfsluttetIkke-suicidal selvskadeSverige
-
University of UtahTrukket tilbage
-
Nanjing Medical UniversityUkendt
-
University of Electronic Science and Technology...RekrutteringIkke-suicidal selvskade | ForudsigelsesfejlKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringIkke-suicidal selvskadeKina
-
Sun Yat-sen UniversityIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Sikkerhedsnet app
-
Cambridge Health AllianceRekrutteringAdfærdsforstyrrelser | Psykiske lidelser, alvorlige | Følelsesmæssige forstyrrelserForenede Stater
-
Treatment InnovationsNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetPTSD | Trauma | Stofbrugsforstyrrelser | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
Smiths Medical, ASD, Inc.AfsluttetPerifert intravenøst kateterCanada
-
Rush University Medical CenterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...RekrutteringStof-relaterede lidelser | Stofbrug | Stofbrugsforstyrrelser | Psykologisk traume | Traumer og stressrelaterede lidelserForenede Stater
-
Columbia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationInfektioner | Maternel sepsisForenede Stater
-
Surgify Medical OyAfsluttetKirurgi | RygsøjlekirurgiFinland
-
University of DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrug | ViktimiseringForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringOnkologiske komplikationer og nødsituationerForenede Stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteIkke rekrutterer endnuForringelse, kliniskCanada
-
Institut Paoli-CalmettesIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Kolorektal cancer | LungekræftFrankrig